Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muinaisen viljapohjaisen ruokavalion vaikutukset suljetussa yhteisössä

sunnuntai 9. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Pasquale Mansueto, University of Palermo
Viime aikoina on raportoitu, että jatkuva prosenttiosuus väestöstä kokee kärsivänsä vehnän ja/tai gluteenin nauttimisen aiheuttamista ongelmista, vaikka heillä ei ole keliakiaa tai vehnäallergiaa. Tämä kliininen tila on nimetty Non-Celiac Gluten Sensitivity' (NCGS). Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat ehdottivat termiä "Non-Celiac Wheat Sensitivity" (NCWS), koska ei tiedetä, mikä vehnän komponentti aiheuttaa oireita NCGS-potilailla, ja tutkijat osoittivat myös, että näillä potilailla oli suuri esiintyvyys samanaikaisesti. moninkertainen ruokayliherkkyys. Uskotaan myös, että tämä tila lisääntyy maailmanlaajuisesti vehnänjalostuksen kehityksen vuoksi (ts. korkean gluteenipitoisen vehnän kulutus) ja että NCWS-potilaat sietävät paremmin "vanhoja" vehnäjauholajikkeita kuin "modernit". Tämä vaikutus saattaa liittyä antiikin vehnän heikompaan immunogeeniseen stimulaatioon kuin nykyajan. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida muinaisiin jyviin perustuvan ruokavalion vaikutusta "suljetussa" yhteisössä (esim. suljetun uskontokunnan nunnat) 1) tärkeimmät hematokemialliset parametrit ja vitamiinit, 2) suoliston mikrobisto (bakteerifloora) ja 3) sytokiinien tuotanto perifeerisen veren mononukleaarisoluista (PBMC) ennen ja jälkeen ruokavaliojakson (30 päivää) muinaisilla jyvillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime aikoina on raportoitu, että jatkuva prosenttiosuus väestöstä kokee kärsivänsä vehnän ja/tai gluteenin nauttimisen aiheuttamista ongelmista, vaikka heillä ei ole keliakiaa tai vehnäallergiaa. Tämä kliininen tila on nimetty Non-Celiac Gluten Sensitivity' (NCGS). Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat ehdottivat termiä "Non-Celiac Wheat Sensitivity" (NCWS), koska ei tiedetä, mikä vehnän komponentti aiheuttaa oireita NCGS-potilailla, ja tutkijat osoittivat myös, että näillä potilailla oli suuri esiintyvyys samanaikaisesti. moninkertainen ruokayliherkkyys. Siksi NCWS:n patogeneesin on katsottu johtuvan hyvin erilaisista mekanismeista: synnynnäinen tai adaptiivinen immuniteetti, ei-IgE-välitteinen ruoka-allergia, amylaasi/trypsiini-inhibiittorien tulehdusta edistävät vaikutukset, fermentoituvien oligosakkaridien ja disakkaridien, monosakkaridit ja polyolit, epätäydellinen sulaminen ja/tai imeytyminen, ja Lopuksi psykologinen vaikutus. NCWS:n kliiniselle kuvalle on tunnusomaista yhdistelmä ruoansulatuskanavan (turvotus, vatsakipu, ripuli ja/tai ummetus, pahoinvointi, ylävatsakipu, gastroesofageaalinen refluksi, aftinen suutulehdus) ja suoliston ulkopuoliset ja/tai systeemiset oireet (päänsärky, masennus, ahdistuneisuus, sumuinen mieli, väsymys, dermatiitti tai ihottuma, fibromyalgian kaltainen nivel-/lihaskipu, jalkojen tai käsivarsien puutuminen ja anemia). Uskotaan myös, että tämä tila lisääntyy maailmanlaajuisesti vehnänjalostuksen kehityksen vuoksi (ts. korkean gluteenipitoisen vehnän kulutus) ja että NCWS-potilaat sietävät paremmin "vanhoja" vehnäjauholajikkeita kuin "modernit". Yksityiskohtaisemmin on osoitettu, että potilailla, joilla on NCWS-ruokia, jotka sisältävät moderneja (esim. "Manitoba") vehnäjauholajikkeet voivat laukaista immunologisia tulehdusmekanismeja (esim. CXCL10-eritys) ja saattaa muuttaa suolen läpäisevyyttä; päinvastoin, näitä vaikutuksia ei havaittu muinaisista vehnäjauhoista (esim. "Kamut" tai "Senatore Cappelli") lajikkeet. Siksi tutkimuksen tavoitteena on arvioida muinaisiin jyviin (eli "Tumminia", "Perciasacchi", "Senatore-Cappelli" ja "Margherito" -jyvien seos) perustuvan ruokavalion vaikutusta "suljetussa" yhteisössä ( eli nunnat suljetusta uskontokunnasta) koskien: 1) tärkeimmät hematokemialliset parametrit ja vitamiinit (seerumin kreatiniini, seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi, seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasi, hemoglobiini, seerumin rauta, seerumin ferritiini, verensokeri, seerumin natrium, kokonaiskolesteroli, glykoitu hemoglobiini, B12-vitamiini ja D-vitamiini), 2) suoliston mikrobiota (bakteerifloora) ja 3) sytokiinien tuotanto perifeerisen veren mononukleaarisista soluista (PBMC) ennen ja jälkeen ruokavaliojakson (30 päivää) muinaisilla jyvillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Palermo, Italia, 90135
        • Congregazione delle Suore Collegine della Santa Famiglia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nunnat "Congregazione delle Suore Collegine della Santa Famigliasta", Palermo, Italia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Muinaiset vehnäjauhot
Tulevaisuudessa tutkimme 30 nunnaa "Congregazione delle Suore Collegine della Santa Famiglia", Palermo, Italia. Koehenkilöt rekrytoidaan tammikuun 2017 ja kesäkuun 2017 välisenä aikana, ja heidät tutkitaan ennen ja jälkeen ruokavaliojakson (30 päivää) vanhoilla jyvillä, kliinisessä arvioinnissa sekä veri- ja ulostenäytteiden keräämisessä. Vanhoja vehnäjauhoja annostellaan avoimessa etiketissä 30 päivän ajan
Vanhoja vehnäjauhoja annostellaan avoimessa etiketissä 30 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laboratorioarvojen arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 30 päivän kohdalla
Laboratorioarvojen arviointi lähtötilanteessa ja 30 päivän altistuksen jälkeen muinaisella viljapohjaisella ruokavaliolla.
Muutos lähtötasosta 30 päivän kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobisto (bakteerifloora) ulostenäytteillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 30 päivän kohdalla
Suoliston mikrobiotan (bakteeriflooran) muutosten arviointi ulostenäytetutkimuksella ennen ja jälkeen 30 päivän altistuksen muinaisella viljapohjaisella ruokavaliolla.
Muutos lähtötasosta 30 päivän kohdalla
Sytokiinien tuotanto PBMC:stä
Aikaikkuna: Sytokiinien tuotanto PBMC:stä ruokavaliojakson (30 päivää) jälkeen muinaisilla jyvillä
PBMC:n sytokiinituotannon muutosten arviointi ennen ja jälkeen ruokavaliojakson (30 päivää) muinaisilla jyvillä.
Sytokiinien tuotanto PBMC:stä ruokavaliojakson (30 päivää) jälkeen muinaisilla jyvillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACPM19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Muinaiset vehnäjauhot

Tilaa