Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van op oude granen gebaseerd dieet in een gesloten gemeenschap

9 juli 2017 bijgewerkt door: Pasquale Mansueto, University of Palermo
Onlangs is gemeld dat een constant percentage van de algemene bevolking denkt dat ze lijden aan problemen die worden veroorzaakt door de inname van tarwe en/of gluten, ook al hebben ze geen coeliakie of tarweallergie. Deze klinische aandoening wordt 'non-coeliakie glutengevoeligheid' (NCGS) genoemd. In een eerder artikel stelden de onderzoekers de term 'Non-Coeliac Wheat Sensitivity' (NCWS) voor, aangezien niet bekend is welk bestanddeel van tarwe de symptomen veroorzaakt bij NCGS-patiënten, en de onderzoekers toonden ook aan dat deze patiënten een hoge frequentie van co-existentie hadden. meervoudige voedselovergevoeligheid. Er wordt ook aangenomen dat deze aandoening wereldwijd toeneemt als gevolg van de evolutie van de tarweveredeling (d.w.z. consumptie van tarwe met een hoog glutengehalte), en dat "oude" tarwebloemvariëteiten beter worden verdragen door NCWS-patiënten dan de "moderne". Dit effect zou verband kunnen houden met een lagere immunogene stimulatie van de oude tarwe dan de moderne. Het doel van de studie is om het effect te evalueren van een dieet op basis van oude granen in een "gesloten" gemeenschap (d.w.z. nonnen van gesloten religieuze orde) met betrekking tot 1) belangrijkste hematochemische parameters en vitaminen, 2) intestinale microbiota (bacteriële flora), en 3) productie van cytokinen uit perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC), voor en na de dieetperiode (30 dagen) met oude granen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onlangs is gemeld dat een constant percentage van de algemene bevolking denkt dat ze lijden aan problemen die worden veroorzaakt door de inname van tarwe en/of gluten, ook al hebben ze geen coeliakie of tarweallergie. Deze klinische aandoening wordt 'non-coeliakie glutengevoeligheid' (NCGS) genoemd. In een eerder artikel stelden de onderzoekers de term 'Non-Coeliac Wheat Sensitivity' (NCWS) voor, aangezien niet bekend is welk bestanddeel van tarwe de symptomen veroorzaakt bij NCGS-patiënten, en de onderzoekers toonden ook aan dat deze patiënten een hoge frequentie van co-existentie hadden. meervoudige voedselovergevoeligheid. Daarom wordt NCWS-pathogenese toegeschreven aan zeer verschillende mechanismen: aangeboren of adaptieve immuniteit, niet-IgE-gemedieerde voedselallergie, pro-inflammatoire effecten van amylase/trypsineremmers, onvolledige vertering en/of absorptie van fermenteerbare oligosacchariden en disacchariden, monosacchariden en polyolen, en , ten slotte, psychologisch effect. Het klinische beeld van NCWS wordt gekenmerkt door een combinatie van gastro-intestinale (opgeblazen gevoel, buikpijn, diarree en/of constipatie, misselijkheid, epigastrische pijn, gastro-oesofageale reflux, afteuze stomatitis) en extra-intestinale en/of systemische manifestaties (hoofdpijn, depressie, angst, wazige geest, vermoeidheid, dermatitis of huiduitslag, fibromyalgie-achtige gewrichts-/spierpijn, gevoelloosheid in benen of armen en bloedarmoede). Er wordt ook aangenomen dat deze aandoening wereldwijd toeneemt als gevolg van de evolutie van de tarweveredeling (d.w.z. consumptie van tarwe met een hoog glutengehalte), en dat "oude" tarwebloemvariëteiten beter worden verdragen door NCWS-patiënten dan de "moderne". Meer in detail is aangetoond dat bij patiënten met NCWS-voedingsmiddelen moderne (d.w.z. "Manitoba") tarwebloemvariëteiten kunnen immunologische ontstekingsmechanismen veroorzaken (d.w.z. CXCL10-secretie) en kan de darmpermeabiliteit veranderen; integendeel, deze effecten werden niet waargenomen bij tarwemeel uit de oudheid (d.w.z. "Kamut" of "Senatore Cappelli") variëteiten. Daarom is het doel van de studie om het effect te evalueren van een dieet op basis van oude granen (d.w.z. een mengsel van "Tumminia", "Perciasacchi", "Senatore-Cappelli" en "Margherito" granen) in een "gesloten" gemeenschap ( d.w.z. nonnen van gesloten religieuze orde) met betrekking tot: 1) belangrijkste hematochemische parameters en vitamines (serumcreatinine, serum glutaminezuur-oxaalazijnzuurtransaminase, serum glutaminezuur-pyrodruivenzuurtransaminase, hemoglobine, serumijzer, serumferritine, bloedglucose, serumnatrium, totaal cholesterol, geglyceerd hemoglobine, vitamine B12 en vitamine D), 2) intestinale microbiota (bacteriële flora) en 3) productie van cytokines uit perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC), voor en na de dieetperiode (30 dagen) met oude granen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Palermo, Italië, 90135
        • Congregazione delle Suore Collegine della Santa Famiglia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nonnen van de "Congregazione delle Suore Collegine della Santa Famiglia", Palermo, Italië.

Uitsluitingscriteria:

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Oude tarwemeel
We zullen prospectief 30 nonnen van de "Congregazione delle Suore Collegine della Santa Famiglia", Palermo, Italië, ondervragen. De proefpersonen zullen worden aangeworven tussen januari 2017 en juni 2017 en zullen voor en na de dieetperiode (30 dagen) worden onderzocht met oude granen, een klinische evaluatie ondergaan en bloed- en ontlastingsmonsters verzamelen. Oude tarwebloem wordt gedurende 30 dagen in open label toegediend
Oude tarwebloem wordt gedurende 30 dagen in open label toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van laboratoriumwaarden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 30 dagen
Evaluatie van laboratoriumwaarden bij aanvang en na een uitdaging van 30 dagen met een op oude granen gebaseerd dieet.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intestinale microbiota (bacteriële flora) door onderzoek van fecesmonsters
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 30 dagen
Evaluatie van modificaties van de darmmicrobiota (bacteriële flora) door onderzoek van fecesmonsters, voor en na een 30 dagen durende challenge met een dieet op basis van oude granen.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 30 dagen
Cytokinesproductie van PBMC
Tijdsspanne: Aanmaak van cytokinen uit PBMC na de dieetperiode (30 dagen) met oude granen
Evaluatie van modificaties in cytokineproductie van PBMC, voor en na de dieetperiode (30 dagen) met oude granen.
Aanmaak van cytokinen uit PBMC na de dieetperiode (30 dagen) met oude granen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACPM19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren