Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты диеты на основе древних злаков в закрытом сообществе

9 июля 2017 г. обновлено: Pasquale Mansueto, University of Palermo
Недавно сообщалось, что постоянный процент населения считает себя страдающим от проблем, вызванных употреблением пшеницы и/или глютена, даже если у них нет глютеновой болезни или аллергии на пшеницу. Это клиническое состояние получило название «чувствительность к глютену без целиакии» (NCGS). В предыдущей статье исследователи предложили термин «чувствительность к пшенице без целиакии» (NCWS), поскольку неизвестно, какой компонент пшеницы вызывает симптомы у пациентов с NCGS, и исследователи также показали, что у этих пациентов была высокая частота сосуществующих множественная пищевая гиперчувствительность. Также считается, что это состояние усугубляется во всем мире из-за эволюции селекции пшеницы (т.е. потребление пшеницы с высоким содержанием глютена), и что «древние» сорта пшеничной муки лучше переносятся пациентами с НЦВС, чем «современные». Этот эффект может быть связан с более низкой иммуногенной стимуляцией древней пшеницы, чем у современной. Цель исследования — оценить влияние диеты на основе древних злаков в «закрытом» сообществе (т.е. монахини из закрытого религиозного ордена) в отношении 1) основных гематохимических показателей и витаминов, 2) кишечной микробиоты (бактериальной флоры) и 3) продукции цитокинов мононуклеарными клетками периферической крови (PBMC) до и после периода диеты (30 дней) с древним зерном.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недавно сообщалось, что постоянный процент населения считает себя страдающим от проблем, вызванных употреблением пшеницы и/или глютена, даже если у них нет глютеновой болезни или аллергии на пшеницу. Это клиническое состояние получило название «чувствительность к глютену без целиакии» (NCGS). В предыдущей статье исследователи предложили термин «чувствительность к пшенице без целиакии» (NCWS), поскольку неизвестно, какой компонент пшеницы вызывает симптомы у пациентов с NCGS, и исследователи также показали, что у этих пациентов была высокая частота сосуществующих множественная пищевая гиперчувствительность. Таким образом, патогенез NCWS объясняется очень разными механизмами: врожденный или адаптивный иммунитет, пищевая аллергия, не опосредованная IgE, провоспалительные эффекты ингибиторов амилазы/трипсина, неполное переваривание и/или всасывание ферментируемых олигосахаридов и дисахаридов, моносахаридов и полиолов и , наконец, психологический эффект. Клиническая картина НЦВС характеризуется сочетанными гастроинтестинальными (вздутие живота, боли в животе, диарея и/или запоры, тошнота, боли в эпигастрии, гастроэзофагеальный рефлюкс, афтозный стоматит) и внекишечными и/или системными проявлениями (головная боль, депрессия, тревога, затуманенное сознание, утомляемость, дерматит или кожная сыпь, боль в суставах/мышцах, подобная фибромиалгии, онемение ног или рук и анемия). Также считается, что это состояние усугубляется во всем мире из-за эволюции селекции пшеницы (т.е. потребление пшеницы с высоким содержанием глютена), и что «древние» сорта пшеничной муки лучше переносятся пациентами с НЦВС, чем «современные». Более подробно было продемонстрировано, что у пациентов с NCWS продукты, содержащие современные (т.е. «Манитоба») сорта пшеничной муки могут запускать иммунологические механизмы воспаления (т. секреция CXCL10) и может изменить проницаемость кишечника; напротив, эти эффекты не наблюдались с пшеничной мукой из древних (т.е. «Камут» или «Сенаторе Капелли»). Таким образом, целью исследования является оценка эффекта диеты, основанной на древних злаках (т.е. смеси зерен «Tumminia», «Perciasacchi», «Senatore-Cappelli» и «Margherito») в «закрытом» сообществе ( то есть монахини из закрытого религиозного ордена) в отношении: 1) основных гематохимических показателей и витаминов (креатинин сыворотки, глутамин-щавелевоуксусная трансаминаза сыворотки, сывороточная глутамин-пировиноградная трансаминаза, гемоглобин, сывороточное железо, сывороточный ферритин, глюкоза крови, сывороточный натрий, общий холестерин, гликированного гемоглобина, витамина В12 и витамина D), 2) кишечной микробиоты (бактериальной флоры) и 3) продукции цитокинов мононуклеарными клетками периферической крови (РВМС) до и после периода диеты (30 дней) с древним зерном.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Palermo, Италия, 90135
        • Congregazione delle Suore Collegine della Santa Famiglia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Монахини из Congregazione delle Suore Collegine della Santa Famiglia, Палермо, Италия.

Критерий исключения:

  • Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Древняя пшеничная мука
Предварительно мы опросим 30 монахинь из "Congregazione delle Suore Collegine della Santa Famiglia", Палермо, Италия. Субъекты будут набраны в период с января 2017 года по июнь 2017 года и будут обследованы до и после периода диеты (30 дней) с использованием древних зерен, пройдут клиническую оценку и сбор образцов крови и кала. Древняя пшеничная мука будет применяться открыто в течение 30 дней.
Древняя пшеничная мука будет применяться открыто в течение 30 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка лабораторных показателей
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 30 дней
Оценка лабораторных показателей на исходном уровне и после 30-дневного испытания древней диетой на основе злаков.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кишечная микробиота (бактериальная флора) при исследовании образцов кала
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 30 дней
Оценка изменений кишечной микробиоты (бактериальной флоры) путем исследования образцов фекалий до и после 30-дневной провокации древней диетой на основе злаков.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 30 дней
Производство цитокинов из РВМС
Временное ограничение: Продукция цитокинов из РВМС после периода диеты (30 дней) с древним зерном
Оценка изменений в продукции цитокинов РВМС до и после периода диеты (30 дней) с древним зерном.
Продукция цитокинов из РВМС после периода диеты (30 дней) с древним зерном

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ACPM19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться