Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ősi gabonaalapú étrend hatásai egy zárt közösségben

2017. július 9. frissítette: Pasquale Mansueto, University of Palermo
A közelmúltban arról számoltak be, hogy a lakosság egy része úgy gondolja, hogy a búza- és/vagy gluténfogyasztás okozta problémákkal küzd, még akkor is, ha nem cöliákiában vagy búzaallergiában szenved. Ezt a klinikai állapotot nem cöliákiás gluténérzékenységnek (NCGS) nevezték el. Egy korábbi tanulmányban a kutatók a „Non-Celiac Wheat Sensitivity” (NCWS) kifejezést javasolták, mivel nem ismert, hogy a búza melyik összetevője okozza a tüneteket az NCGS-ben szenvedő betegeknél, és a kutatók azt is kimutatták, hogy ezeknél a betegeknél gyakori az együttélés. többszörös élelmiszer-túlérzékenység. Azt is tartják, hogy ez az állapot világszerte fokozódik a búzanemesítés fejlődése miatt (pl. magas gluténtartalmú búza fogyasztása), és hogy az „ősi” búzaliszt fajtákat jobban tolerálják az NCWS betegek, mint a „modern” fajtákat. Ez a hatás összefüggésbe hozható az ősi búza alacsonyabb immunogén stimulációjával, mint a modernek. A tanulmány célja, hogy értékelje az ősi gabonákon alapuló étrend hatását egy „zárt” közösségben (pl. zárt szerzetesrendből származó apácák) 1) fő haematokémiai paraméterek és vitaminok, 2) bélmikrobióta (baktériumflóra) és 3) citokinek termelése perifériás vér mononukleáris sejtekből (PBMC), diéta előtt és után (30 nap) ősi gabonákkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A közelmúltban arról számoltak be, hogy a lakosság egy része úgy gondolja, hogy a búza- és/vagy gluténfogyasztás okozta problémákkal küzd, még akkor is, ha nem cöliákiában vagy búzaallergiában szenved. Ezt a klinikai állapotot nem cöliákiás gluténérzékenységnek (NCGS) nevezték el. Egy korábbi tanulmányban a kutatók a „Non-Celiac Wheat Sensitivity” (NCWS) kifejezést javasolták, mivel nem ismert, hogy a búza melyik összetevője okozza a tüneteket az NCGS-ben szenvedő betegeknél, és a kutatók azt is kimutatták, hogy ezeknél a betegeknél gyakori az együttélés. többszörös élelmiszer-túlérzékenység. Ezért az NCWS patogenezisét nagyon különböző mechanizmusoknak tulajdonították: veleszületett vagy adaptív immunitás, nem IgE-közvetített ételallergia, amiláz/tripszin inhibitorok gyulladást elősegítő hatásai, a fermentálható oligoszacharidok és diszacharidok, monoszacharidok és poliolok nem teljes emésztése és/vagy felszívódása, és , végül pszichológiai hatás. Az NCWS klinikai képét kombinált gasztrointesztinális (puffadás, hasi fájdalom, hasmenés és/vagy székrekedés, hányinger, epigasztrikus fájdalom, gastrooesophagealis reflux, aphthous stomatitis) és bélen kívüli és/vagy szisztémás megnyilvánulások (fejfájás, depresszió, szorongás, stb.) jellemzik. ködös tudat, fáradtság, dermatitisz vagy bőrkiütés, fibromyalgia-szerű ízületi/izomfájdalom, láb- vagy karzsibbadás és vérszegénység). Azt is tartják, hogy ez az állapot világszerte fokozódik a búzanemesítés fejlődése miatt (pl. magas gluténtartalmú búza fogyasztása), és hogy az „ősi” búzaliszt fajtákat jobban tolerálják az NCWS betegek, mint a „modern” fajtákat. Részletesebben kimutatták, hogy NCWS-ben szenvedő betegeknél modern (pl. "Manitoba") búzaliszt fajták gyulladásos immunológiai mechanizmusokat válthatnak ki (pl. CXCL10 szekréció) és megváltoztathatja a bél permeabilitását; éppen ellenkezőleg, ezeket a hatásokat nem figyelték meg az ókori búzalisztnél (pl. "Kamut" vagy "Senatore Cappelli") fajták. Ezért a tanulmány célja az ősi gabonákon (azaz "Tumminia", "Perciasacchi", "Senatore-Cappelli" és "Margherito" gabonák keverékén) alapuló étrend hatásának értékelése egy "zárt" közösségben. azaz zárt szerzetesrendből származó apácák) az alábbiak tekintetében: 1) a főbb haematokémiai paraméterek és vitaminok (szérum kreatinin, szérum glutamin-oxálecetsav transzamináz, szérum glutamin-piruvics transzamináz, hemoglobin, szérum vas, szérum ferritin, vércukor, szérum nátrium, összkoleszterin, glikált hemoglobin, B12-vitamin és D-vitamin), 2) bélmikrobióta (baktériumflóra) és 3) citokinek termelése perifériás vér mononukleáris sejtjeiből (PBMC), a diéta előtt és után (30 nap) ősi gabonákkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Palermo, Olaszország, 90135
        • Congregazione delle Suore Collegine della Santa Famiglia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Apácák a "Congregazione delle Suore Collegine della Santa Famiglia"-ból, Palermóból, Olaszországból.

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Ősi búzalisztek
Jövőre 30 apácát fogunk megkérdezni a "Congregazione delle Suore Collegine della Santa Famiglia"-ból, Palermóból, Olaszországból. Az alanyokat 2017 januárja és 2017 júniusa között toborozzák, és a diétás időszak (30 nap) előtt és után megvizsgálják őket ősi gabonákkal, klinikai értékelésen, valamint vér- és székletminta vételen. Az ősi búzaliszteket 30 napig nyílt címkével adják be
Az ősi búzaliszteket 30 napig nyílt címkével adják be

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Laboratóriumi értékek értékelése
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 30 napon belül
Laboratóriumi értékek kiértékelése a kiinduláskor és 30 napos kihívás után az ősi gabonaalapú étrenddel.
Változás az alapvonalhoz képest 30 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bélmikrobióta (bakteriális flóra) székletminta vizsgálatával
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 30 napon belül
A bélmikrobióta (baktériumflóra) módosulásának értékelése ürülékminta vizsgálattal, 30 napos, ősi gabona alapú étrenddel való kihívás előtt és után.
Változás az alapvonalhoz képest 30 napon belül
Citokinek termelése PBMC-ből
Időkeret: Citokintermelés PBMC-ből a diétás időszak (30 nap) után ősi gabonákkal
A PBMC-ből származó citokinek termelés változásainak értékelése a diétás időszak (30 nap) előtt és után ősi gabonákkal.
Citokintermelés PBMC-ből a diétás időszak (30 nap) után ősi gabonákkal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACPM19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel