Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av forntida spannmålsbaserad kost i ett slutet samhälle

9 juli 2017 uppdaterad av: Pasquale Mansueto, University of Palermo
Nyligen har det rapporterats att en konsekvent andel av befolkningen i allmänhet anser sig lida av problem orsakade av vete- och/eller glutenintag, trots att de inte har celiaki eller veteallergi. Detta kliniska tillstånd har fått namnet Non-Celiac Gluten Sensitivity (NCGS). I en tidigare artikel föreslog utredarna termen "Non-Celiac Wheat Sensitivity" (NCWS), eftersom det inte är känt vilken komponent av vete som orsakar symtomen hos NCGS-patienter, och utredarna visade också att dessa patienter hade en hög frekvens av samexisterande multipel matöverkänslighet. Man tror också att detta tillstånd ökar över hela världen, på grund av veteförädlingens utveckling (dvs. konsumtion av vete med hög glutenhalt), och att "urgamla" vetemjölssorter tolereras bättre av NCWS-patienter än de "moderna". Denna effekt kan relateras till en lägre immunogen stimulering av det gamla vetet än de moderna. Syftet med studien är att utvärdera effekten av en diet baserad på gamla spannmål i ett "slutet" samhälle (dvs. nunnor från sluten religiös ordning) vad gäller 1) huvudsakliga hematokemiska parametrar och vitaminer, 2) tarmmikrobiota (bakteriell flora) och 3) cytokinproduktion från perifera mononukleära blodceller (PBMC), före och efter dietperioden (30 dagar) med gamla korn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nyligen har det rapporterats att en konsekvent andel av befolkningen i allmänhet anser sig lida av problem orsakade av vete- och/eller glutenintag, trots att de inte har celiaki eller veteallergi. Detta kliniska tillstånd har fått namnet Non-Celiac Gluten Sensitivity (NCGS). I en tidigare artikel föreslog utredarna termen "Non-Celiac Wheat Sensitivity" (NCWS), eftersom det inte är känt vilken komponent av vete som orsakar symtomen hos NCGS-patienter, och utredarna visade också att dessa patienter hade en hög frekvens av samexisterande multipel matöverkänslighet. Därför har NCWS patogenes tillskrivits mycket olika mekanismer: medfödd eller adaptiv immunitet, icke IgE-medierad födoämnesallergi, amylas/trypsinhämmare pro-inflammatoriska effekter, ofullständig matsmältning och/eller absorption av fermenterbara oligosackarider och disackarider, monosackarider och polysackarider, och , slutligen, psykologisk effekt. Den kliniska bilden av NCWS kännetecknas av kombinerade gastrointestinala (uppblåsthet, buksmärtor, diarré och/eller förstoppning, illamående, epigastrisk smärta, gastroesofageal reflux, aftös stomatit) och extraintestinala och/eller systemiska manifestationer (huvudvärk, depression, ångest, ' dimmigt sinne, trötthet, dermatit eller hudutslag, fibromyalgiliknande led-/muskelsmärtor, domningar i ben eller armar och anemi). Man tror också att detta tillstånd ökar över hela världen, på grund av veteförädlingens utveckling (dvs. konsumtion av vete med hög glutenhalt), och att "urgamla" vetemjölssorter tolereras bättre av NCWS-patienter än de "moderna". Mer i detalj har det visats att hos patienter med NCWS livsmedel som innehåller moderna (dvs. "Manitoba") vetemjölsorter kan utlösa immunologiska mekanismer för inflammation (dvs. CXCL10-sekretion) och kan förändra tarmpermeabiliteten; tvärtom, dessa effekter observerades inte med vetemjöl från forntida (dvs. "Kamut" eller "Senatore Cappelli") sorter. Därför är syftet med studien att utvärdera effekten av en diet baserad på gamla spannmål (dvs en blandning av "Tumminia", "Perciasacchi", "Senatore-Cappelli" och "Margherito" spannmål) i en "sluten" gemenskap ( dvs. nunnor från innesluten religiös ordning) med avseende på: 1) huvudsakliga hematokemiska parametrar och vitaminer (serumkreatinin, serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas, serumglutamin-pyrodruvtransaminas, hemoglobin, serumjärn, serumferritin, blodsocker, serumnatrium, totalkolesterol, glykerat hemoglobin, vitamin B12 och vitamin D), 2) tarmmikrobiota (bakteriell flora) och 3) produktion av cytokiner från perifera mononukleära blodceller (PBMC), före och efter dietperioden (30 dagar) med gamla korn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Palermo, Italien, 90135
        • Congregazione delle Suore Collegine della Santa Famiglia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nunnor från "Congregazione delle Suore Collegine della Santa Famiglia", Palermo, Italien.

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Urgamla vetemjöl
Vi kommer prospektivt att undersöka 30 nunnor från "Congregazione delle Suore Collegine della Santa Famiglia", Palermo, Italien. Försökspersonerna kommer att rekryteras mellan januari 2017 och juni 2017 och kommer att undersökas före och efter dietperioden (30 dagar) med urgamla spannmål, genomgår klinisk utvärdering och insamling av blod- och avföringsprover. Forntida vetemjöl kommer att administreras i öppen etikett i 30 dagar
Forntida vetemjöl kommer att administreras i öppen etikett i 30 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Laboratorievärdeutvärdering
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 30 dagar
Utvärdering av laboratorievärden vid baslinjen och efter en 30 dagars utmaning med urgammal spannmålsbaserad kost.
Ändring från baslinjen vid 30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tarmmikrobiota (bakteriell flora) genom undersökning av avföringsprover
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 30 dagar
Utvärdering av modifieringar av tarmmikrobiota (bakteriell flora) genom undersökning av avföringsprover, före och efter en 30 dagar lång utmaning med gammal spannmålsbaserad kost.
Ändring från baslinjen vid 30 dagar
Cytokinproduktion från PBMC
Tidsram: Cytokinproduktion från PBMC efter dietperioden (30 dagar) med gamla spannmål
Utvärdering av modifieringar i cytokinproduktion från PBMC, före och efter dietperioden (30 dagar) med gamla korn.
Cytokinproduktion från PBMC efter dietperioden (30 dagar) med gamla spannmål

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

13 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ACPM19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glutenkänslighet

Kliniska prövningar på Urgamla vetemjöl

3
Prenumerera