Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af gammel kornbaseret kost i et lukket samfund

9. juli 2017 opdateret af: Pasquale Mansueto, University of Palermo
For nylig er det blevet rapporteret, at en konsekvent procentdel af den generelle befolkning anser sig selv for at lide af problemer forårsaget af hvede og/eller glutenindtagelse, selvom de ikke har cøliaki eller hvedeallergi. Denne kliniske tilstand er blevet kaldt Non-Celiac Gluten Sensitivity' (NCGS). I et tidligere papir foreslog efterforskerne udtrykket 'Non-Celiac Wheat Sensitivity' (NCWS), da det ikke vides, hvilken komponent af hvede der forårsager symptomerne hos NCGS-patienter, og efterforskerne viste også, at disse patienter havde en høj frekvens af sameksisterende multipel fødevareoverfølsomhed. Det menes også, at denne tilstand er stigende på verdensplan på grund af udviklingen af ​​hvedeavl (dvs. forbrug af hveder med højt glutenindhold), og at "gamle" hvedemelssorter tolereres bedre af NCWS-patienter end de "moderne". Denne effekt kunne være relateret til en lavere immunogen stimulering af den gamle hvede end de moderne. Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​en kost baseret på gamle korn i et "lukket" samfund (dvs. nonner fra lukket religiøs orden) med hensyn til 1) hovedhæmatokemiske parametre og vitaminer, 2) tarmmikrobiota (bakteriel flora) og 3) cytokinproduktion fra perifere blodmononukleære celler (PBMC), før og efter diætperioden (30 dage) med gamle korn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For nylig er det blevet rapporteret, at en konsekvent procentdel af den generelle befolkning anser sig selv for at lide af problemer forårsaget af hvede og/eller glutenindtagelse, selvom de ikke har cøliaki eller hvedeallergi. Denne kliniske tilstand er blevet kaldt Non-Celiac Gluten Sensitivity' (NCGS). I et tidligere papir foreslog efterforskerne udtrykket 'Non-Celiac Wheat Sensitivity' (NCWS), da det ikke vides, hvilken komponent af hvede der forårsager symptomerne hos NCGS-patienter, og efterforskerne viste også, at disse patienter havde en høj frekvens af sameksisterende multipel fødevareoverfølsomhed. Derfor er NCWS patogenese blevet tilskrevet meget forskellige mekanismer: medfødt eller adaptiv immunitet, ikke-IgE-medieret fødevareallergi, amylase/trypsinhæmmere pro-inflammatoriske virkninger, ufuldstændig fordøjelse og/eller absorption af fermenterbare oligosaccharider og disaccharider, monosaccharider og polysaccharider, og , endelig psykologisk effekt. Det kliniske billede af NCWS er ​​karakteriseret ved kombinerede gastrointestinale (oppustethed, mavesmerter, diarré og/eller forstoppelse, kvalme, epigastriske smerter, gastroøsofageal refluks, aftøs stomatitis) og ekstra-tarm- og/eller systemiske manifestationer (hovedpine, depression, angst, ' tåget sind, træthed, dermatitis eller hududslæt, fibromyalgi-lignende led-/muskelsmerter, følelsesløshed i ben eller arme og anæmi). Det menes også, at denne tilstand er stigende på verdensplan på grund af udviklingen af ​​hvedeavl (dvs. forbrug af hveder med højt glutenindhold), og at "gamle" hvedemelssorter tolereres bedre af NCWS-patienter end de "moderne". Mere i detaljer er det blevet påvist, at hos patienter med NCWS fødevarer, der indeholder moderne (dvs. "Manitoba") hvedemelssorter kan udløse immunologiske mekanismer for inflammation (dvs. CXCL10-sekretion) og kan ændre intestinal permeabilitet; tværtimod blev disse virkninger ikke observeret med hvedemel fra oldtiden (dvs. "Kamut" eller "Senatore Cappelli") sorter. Derfor er formålet med undersøgelsen at evaluere effekten af ​​en kost baseret på gamle korn (dvs. en blanding af "Tumminia", "Perciasacchi", "Senatore-Cappelli" og "Margherito" korn) i et "lukket" samfund ( dvs. nonner fra lukket religiøs orden) med hensyn til: 1) vigtigste hæmatokemiske parametre og vitaminer (serum kreatinin, serum glutamin-oxaloeddikesyre transaminase, serum glutamin-pyrodruesyre transaminase, hæmoglobin, serum jern, serum ferritin, blodsukker, serum natrium, total kolesterol, glykeret hæmoglobin, vitamin B12 og D-vitamin), 2) tarmmikrobiota (bakteriel flora) og 3) cytokinproduktion fra perifere blodmononukleære celler (PBMC), før og efter diætperioden (30 dage) med gamle korn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Palermo, Italien, 90135
        • Congregazione delle Suore Collegine della Santa Famiglia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nonner fra "Congregazione delle Suore Collegine della Santa Famiglia", Palermo, Italien.

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Gamle hvedemel
Vi vil fremover undersøge 30 nonner fra "Congregazione delle Suore Collegine della Santa Famiglia", Palermo, Italien. Forsøgspersonerne vil blive rekrutteret mellem januar 2017 og juni 2017 og vil blive undersøgt før og efter diætperioden (30 dage) med ældgamle korn, der gennemgår klinisk evaluering og indsamling af blod- og afføringsprøver. Gamle hvedemel vil blive administreret i åben etiket i 30 dage
Gamle hvedemel vil blive administreret i åben etiket i 30 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laboratorieværdievaluering
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 30 dage
Laboratorieværdievaluering ved baseline og efter 30 dages udfordring med gammel kornbaseret kost.
Ændring fra baseline ved 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiota (bakteriel flora) ved undersøgelse af fæcesprøver
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 30 dage
Evaluering af modifikationer af tarmmikrobiota (bakteriel flora) ved undersøgelse af fæcesprøver før og efter en 30 dages udfordring med gammel kornbaseret kost.
Ændring fra baseline ved 30 dage
Cytokinproduktion fra PBMC
Tidsramme: Cytokinproduktion fra PBMC efter diætperioden (30 dage) med gamle korn
Evaluering af modifikationer i cytokinproduktion fra PBMC, før og efter diætperioden (30 dage) med gamle korn.
Cytokinproduktion fra PBMC efter diætperioden (30 dage) med gamle korn

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2017

Først opslået (SKØN)

13. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACPM19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glutenfølsomhed

Kliniske forsøg med Gamle hvedemel

Abonner