Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Citlivost na lepek u středoškoláků sama o sobě

11. ledna 2017 aktualizováno: Pasquale Mansueto, University of Palermo

Prevalence self-reportované citlivosti na lepek v populaci středoškolských studentů

Bylo hlášeno, že stálé procento běžné populace se domnívá, že trpí problémy způsobenými požíváním pšenice a/nebo lepku, i když netrpí celiakií nebo alergií na pšenici. Tento klinický stav byl pojmenován Non-Celiac Gluten Sensitivity' (NCGS). V předchozím článku výzkumníci navrhli termín „neceliakální citlivost na pšenici“ (NCWS), protože není známo, která složka pšenice způsobuje symptomy u pacientů s NCGS, a výzkumníci také ukázali, že tito pacienti měli vysokou frekvenci koexistence vícenásobná potravinová přecitlivělost. Pokud je nám známo, existuje jen velmi málo studií, které hodnotily prevalenci symptomů souvisejících s lepkem v komunitě a analyzovaly diagnostické výsledky u pacientů, kteří byli odkázáni na sekundární gastrointestinální péči. V jednom z nich, provedeném ve Velké Británii, autoři ukázali, že symptomy související s lepkem si samo hlásilo 13 % populace, přičemž 3,7 % konzumovalo bezlepkovou dietu, přestože pouze 0,8 % si bylo vědomo, že má formální diagnózu. celiakie. Z těch pacientů přicházejících na gastroenterologické oddělení většina nemá CD, ale NCWS. Pro chlapce a dívky nejsou k dispozici žádné údaje. Cílem této studie proto bylo 1) zjistit prevalenci vnímané citlivosti na lepek v populaci středoškolských studentů a 2) zhodnotit demografické a klinické rozdíly mezi studenty, kteří sami uvádějí citlivost na lepek, a studenty, kteří ne hlášení přecitlivělosti na potraviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Samostatně hlášená přecitlivělost na potraviny je běžná, zejména u žen, s hlášenou prevalencí 20,4 % v komunitě Spojeného království. V souvislosti s konzumací netolerantních potravin se může objevit široká škála gastrointestinálních a systémových příznaků. Navíc pacienti vykazují podstatně více generalizovaných subjektivních zdravotních potíží ve srovnání se zdravými kontrolami. V této souvislosti bylo hlášeno, že stálé procento běžné populace se domnívá, že trpí problémy způsobenými požíváním pšenice a/nebo lepku, i když netrpí celiakií nebo alergií na pšenici. Tento klinický stav byl pojmenován Non-Celiac Gluten Sensitivity' (NCGS). V předchozím článku výzkumníci navrhli termín „neceliakální citlivost na pšenici“ (NCWS), protože není známo, která složka pšenice způsobuje symptomy u pacientů s NCGS, a výzkumníci také ukázali, že tito pacienti měli vysokou frekvenci koexistence vícenásobná potravinová přecitlivělost. Klinický obraz NCWS je charakterizován kombinovanými gastrointestinálními (nadýmání, bolest břicha, průjem a/nebo zácpa, nauzea, bolest v epigastriu, gastroezofageální reflux, aftózní stomatitida) a extraintestinálními a/nebo systémovými projevy (bolesti hlavy, deprese, úzkost, ' zamlžená mysl, únava, dermatitida nebo kožní vyrážka, bolest kloubů/svalů podobná fibromyalgii, necitlivost nohou nebo paží a anémie). Pokud je nám známo, existuje jen málo studií, které hodnotily prevalenci symptomů souvisejících s lepkem v komunitě a analyzovaly diagnostické výsledky u těch, kteří byli odkázáni na sekundární gastrointestinální péči. V jednom z nich, provedeném ve Spojeném království, autoři ukázali, že symptomy související s lepkem si samo hlásilo 13 % populace, přičemž 3,7 % konzumovalo bezlepkovou dietu, přestože pouze 0,8 % si bylo vědomo, že mají formální diagnózu. celiakie. V této studii jedinci, kteří sami uvádějí symptomy související s lepkem, jsou převážně ženy, uvádějí souvislost s IBS a zažívají střevní i extraintestinální symptomy při požití lepku. Z těch pacientů přicházejících na gastroenterologické oddělení většina nemá CD, ale NCWS. Na rozdíl od výše uvedených údajů získaných u dospělých nejsou k dispozici žádné údaje pro mladé lidi. Cílem této studie proto bylo 1) zjistit prevalenci vnímané citlivosti na lepek v populaci středoškolských studentů a 2) zhodnotit demografické a klinické rozdíly mezi studenty, kteří sami uvádějí citlivost na lepek, a studenty, kteří ne hlášení přecitlivělosti na potraviny. Studenti se do studie zapojili vyplněním upravené verze dříve ověřeného písemného dotazníku, který měl dvě části. První zahrnovala základní demografické informace, včetně věku, pohlaví a etnického původu, a screeningovou část pro symptomy odpovídající syndromu dráždivého tračníku (IBS) v souladu s kritérii Řím III, včetně jejich minulé gastrointestinální, psychiatrické a alergické anamnézy. Druhá část průzkumu se dotazovala na symptomy související s lepkem, které sami uvedli. Účastníci byli také dotázáni, zda používají bezlepkovou dietu a zda kvůli svým symptomům navštívili zdravotníka. Hlášená diagnóza celiakie a alergie na pšenici v populační skupině byla definována těmi, kteří měli lékařskou diagnózu celiakie a alergie na pšenici a zároveň drželi bezlepkovou dietu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Palermo, Itálie, 90129
        • Department of Internal Medicine, University Hospital of Palermo
    • Agrigento
      • Sciacca, Agrigento, Itálie, 92019
        • Department of Internal Medicine, Giovanni Paolo II Hospital of Sciacca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnuje středoškoláky, věkové rozmezí 13 až 18 let, od „Liceo Classico“ a „Liceo Artistico“ „Tommaso Fazello“ ze Sciacca, Agrigento, Itálie, hodnocené ad hoc dotazníkem mezi lednem 2016 a prosincem 2016.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni studenti, kteří navštěvovali středoškolskou pětiletku, nezávisle na věku.

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Středoškolské děti
Středoškoláci, věkové rozmezí od 13 do 18 let, od „Liceo Classico“ a „Liceo Artistico“ „Tommaso Fazello“ ze Sciacca, Agrigento, Itálie
Administrace dotazníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů se sebepociťovanou citlivostí na lepek v populaci středoškoláků
Časové okno: Ledna 2016 do prosince 2016
Počet subjektů se sebepociťovanou citlivostí na lepek v populaci středoškoláků pomocí ad hoc dotazníku.
Ledna 2016 do prosince 2016

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické rozdíly mezi dětmi, které samy hlásí, a dětmi, které samy nehlásí symptomy související s lepkem
Časové okno: Ledna 2016 do prosince 2016
Demografické rozdíly mezi studenty, kteří sami uvádějí citlivost na lepek, a studenty, kteří hypersenzitivitu na potraviny neuvádějí
Ledna 2016 do prosince 2016
Klinické rozdíly mezi dětmi, které se samy hlásí, a dětmi, které samy nehlásí symptomy související s lepkem
Časové okno: Ledna 2016 do prosince 2016
Klinické rozdíly mezi studenty, kteří sami uvádějí citlivost na lepek, a studenty, kteří hypersenzitivitu na potraviny neuvádějí
Ledna 2016 do prosince 2016

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACPM17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit