Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvrapporteret glutenfølsomhed hos gymnasieelever

11. januar 2017 opdateret af: Pasquale Mansueto, University of Palermo

Forekomst af selvrapporteret glutenfølsomhed i en befolkning af gymnasieelever

Det er blevet rapporteret, at en konsekvent procentdel af den generelle befolkning anser sig selv for at lide af problemer forårsaget af hvede- og/eller glutenindtagelse, selvom de ikke har cøliaki eller hvedeallergi. Denne kliniske tilstand er blevet kaldt Non-Celiac Gluten Sensitivity' (NCGS). I et tidligere papir foreslog efterforskerne udtrykket 'Non-Celiac Wheat Sensitivity' (NCWS), da det ikke vides, hvilken komponent af hvede der forårsager symptomerne hos NCGS-patienter, og efterforskerne viste også, at disse patienter havde en høj frekvens af sameksisterende multipel fødevareoverfølsomhed. Så vidt vi ved, er der meget få undersøgelser, som vurderede forekomsten af ​​selvrapporterede gluten-relaterede symptomer i samfundet og analyserer diagnostiske resultater hos dem, der henvises til sekundær mave-tarmbehandling. I en af ​​disse, udført i Storbritannien, viste forfatterne, at glutenrelaterede symptomer er selvrapporterede af 13 % af befolkningen, hvor 3,7 % indtager en glutenfri diæt, selvom kun 0,8 % var klar over, at de har en formel diagnose af cøliaki. Af de patienter, der præsenterer sig på gastroenterologisk afdeling, har størstedelen ikke CD, men NCWS. Der er ingen tilgængelige data for drenge og piger. Derfor var formålet med denne undersøgelse 1) at bestemme forekomsten af ​​selvopfattet glutenfølsomhed i en population af gymnasieelever, og 2) at evaluere de demografiske og kliniske forskelle mellem elever, der selv rapporterer glutenfølsomhed, og elever, der ikke rapportering af fødevareoverfølsomhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvrapporteret fødevareoverfølsomhed er almindelig, især hos kvinder, med en rapporteret prævalens på 20,4 % i det britiske samfund. En bred vifte af gastrointestinale og systemiske symptomer kan opleves i forbindelse med indtagelse af den/de intolerante fødevarer. Derudover udviser patienter betydeligt mere generaliserede subjektive helbredsproblemer sammenlignet med raske kontroller. I denne sammenhæng er det blevet rapporteret, at en konsekvent procentdel af den generelle befolkning anser sig selv for at lide af problemer forårsaget af hvede- og/eller glutenindtagelse, selvom de ikke har cøliaki eller hvedeallergi. Denne kliniske tilstand er blevet kaldt Non-Celiac Gluten Sensitivity' (NCGS). I et tidligere papir foreslog efterforskerne udtrykket 'Non-Celiac Wheat Sensitivity' (NCWS), da det ikke vides, hvilken komponent af hvede der forårsager symptomerne hos NCGS-patienter, og efterforskerne viste også, at disse patienter havde en høj frekvens af sameksisterende multipel fødevareoverfølsomhed. Det kliniske billede af NCWS er ​​karakteriseret ved kombinerede gastrointestinale (oppustethed, mavesmerter, diarré og/eller forstoppelse, kvalme, epigastriske smerter, gastroøsofageal refluks, aftøs stomatitis) og ekstra-tarm- og/eller systemiske manifestationer (hovedpine, depression, angst, ' tåget sind, træthed, dermatitis eller hududslæt, fibromyalgi-lignende led-/muskelsmerter, følelsesløshed i ben eller arme og anæmi). Så vidt vi ved, er der få undersøgelser, som vurderede forekomsten af ​​selvrapporterede gluten-relaterede symptomer i samfundet og analyserer diagnostiske resultater hos dem, der henvises til sekundær gastrointestinal pleje. I en af ​​disse, udført i Storbritannien, viste forfatterne, at glutenrelaterede symptomer er selvrapporterede af 13 % af befolkningen, hvor 3,7 % indtager en glutenfri diæt, på trods af at kun 0,8 % var klar over, at de har en formel diagnose af cøliaki. I denne undersøgelse er personer, der selvrapporterer gluten-relaterede symptomer, overvejende kvinder, rapporterer en sammenhæng med IBS og oplever både intestinale og ekstraintestinale symptomer ved glutenindtagelse. Af de patienter, der præsenterer sig på gastroenterologisk afdeling, har størstedelen ikke CD, men NCWS. I modsætning til ovennævnte data, indhentet hos voksne, er der ingen data tilgængelige for unge. Derfor var formålet med denne undersøgelse 1) at bestemme forekomsten af ​​selvopfattet glutenfølsomhed i en population af gymnasieelever, og 2) at evaluere de demografiske og kliniske forskelle mellem elever, der selv rapporterer glutenfølsomhed, og elever, der ikke rapportering af fødevareoverfølsomhed. Eleverne deltog i undersøgelsen ved at udfylde en ændret version af et tidligere valideret skriftligt spørgeskema, hvortil der var to sektioner. Den første omfattede grundlæggende demografisk information, herunder alder, køn og etnicitet, og en screeningssektion for symptomer i overensstemmelse med irritabel tyktarm (IBS) i overensstemmelse med Rom III-kriterierne, herunder også deres tidligere gastrointestinale, psykiatriske og allergiske historie. Den anden del af undersøgelsen spurgte efter selvrapporterede gluten-relaterede symptomer. Deltagerne blev også spurgt om deres brug af en glutenfri diæt, og om de havde set en sundhedspersonale for deres symptomer. En indberettet diagnose af cøliaki og hvedeallergi i befolkningsgruppen blev defineret af dem, der havde en lægediagnose på cøliaki og hvedeallergi og også indtog en glutenfri diæt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Palermo, Italien, 90129
        • Department of Internal Medicine, University Hospital of Palermo
    • Agrigento
      • Sciacca, Agrigento, Italien, 92019
        • Department of Internal Medicine, Giovanni Paolo II Hospital of Sciacca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfatter gymnasiebørn i alderen 13 til 18 år fra "Liceo Classico" og "Liceo Artistico" "Tommaso Fazello" fra Sciacca, Agrigento, Italien, evalueret ved et ad hoc-spørgeskema mellem januar 2016 og december 2016.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle elever, der deltog i gymnasiets femårige kursus, uafhængigt af deres alder.

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gymnasiebørn
Gymnasiebørn i alderen 13 til 18 år fra "Liceo Classico" og "Liceo Artistico" "Tommaso Fazello" fra Sciacca, Agrigento, Italien
Administration af spørgeskema.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med selvopfattet glutenfølsomhed i en population af gymnasieelever
Tidsramme: Januar 2016 til december 2016
Antal forsøgspersoner med selvopfattet glutenfølsomhed i en population af gymnasieelever ved hjælp af et ad hoc-spørgeskema.
Januar 2016 til december 2016

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske forskelle mellem børn, der selv rapporterer, og børn, der ikke selv rapporterer gluten-relaterede symptomer
Tidsramme: Januar 2016 til december 2016
Demografiske forskelle mellem elever, der selv rapporterer glutenfølsomhed, og elever, der ikke rapporterer fødevareoverfølsomhed
Januar 2016 til december 2016
Kliniske forskelle mellem børn, der selv rapporterer, og børn, der ikke selv rapporterer gluten-relaterede symptomer
Tidsramme: Januar 2016 til december 2016
Kliniske forskelle mellem elever, der selv rapporterer glutenfølsomhed, og elever, der ikke rapporterer fødevareoverfølsomhed
Januar 2016 til december 2016

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2017

Først opslået (Skøn)

13. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACPM17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-cøliaki hvedefølsomhed

Abonner