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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03021148
고등학생의 자가보고 글루텐 민감도
2017년 1월 11일 업데이트: Pasquale Mansueto, University of Palermo
고등학생 모집단의 자가 보고 글루텐 민감도 유병률
일반 인구의 일정한 비율이 체강 질병이나 밀 알레르기가 없더라도 밀 및/또는 글루텐 섭취로 인한 문제를 겪고 있다고 생각하는 것으로 보고되었습니다.
이 임상 상태는 Non-Celiac Gluten Sensitivity(NCGS)로 명명되었습니다.
이전 논문에서 연구자들은 밀의 어떤 성분이 NCGS 환자에서 증상을 유발하는지 알려지지 않았기 때문에 'Non-Celiac Wheat Sensitivity'(NCWS)라는 용어를 제안했으며, 연구자들은 또한 이러한 환자들이 공존하는 빈도가 높다는 것을 보여주었습니다. 다중 식품 과민증.
우리가 아는 한, 지역사회에서 자가 보고된 글루텐 관련 증상의 유병률을 평가하고 2차 위장관 치료를 받은 사람들의 진단 결과를 분석한 연구는 거의 없습니다.
영국에서 수행된 이 중 하나에서 저자는 글루텐 관련 증상이 인구의 13%에 의해 자가 보고되었으며 3.7%는 글루텐이 없는 식단을 소비했지만 0.8%만이 공식적인 진단을 받았다는 사실을 알고 있었음에도 불구하고 체강 질병의.
위장병학과에 내원하는 환자 중 대다수는 CD가 아니라 NCWS입니다.
남아와 여아에 대한 데이터가 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 1) 고등학생 집단에서 자가인식 글루텐 감수성의 유병률을 알아보고, 2) 글루텐 감수성을 자가 보고한 학생과 그렇지 않은 학생 간의 인구통계학적 및 임상적 차이를 평가하는 것이다. 음식 과민증 보고.
연구 개요
상세 설명
자가 보고된 음식 과민증은 특히 여성에서 흔하며 영국 커뮤니티에서 보고된 유병률은 20.4%입니다.
과민성 식품(들)의 섭취와 관련하여 광범위한 위장관 및 전신 증상이 나타날 수 있습니다.
또한 환자는 건강한 대조군에 비해 훨씬 더 일반화된 주관적 건강 불만을 나타냅니다.
이러한 맥락에서 일반 인구의 일관된 비율은 체강 질병이나 밀 알레르기가 없더라도 밀 및/또는 글루텐 섭취로 인한 문제를 겪고 있다고 생각하는 것으로 보고되었습니다.
이 임상 상태는 Non-Celiac Gluten Sensitivity(NCGS)로 명명되었습니다.
이전 논문에서 연구자들은 밀의 어떤 성분이 NCGS 환자에서 증상을 유발하는지 알려지지 않았기 때문에 'Non-Celiac Wheat Sensitivity'(NCWS)라는 용어를 제안했으며, 연구자들은 또한 이러한 환자들이 공존하는 빈도가 높다는 것을 보여주었습니다. 다중 식품 과민증.
NCWS의 임상 양상은 조합된 위장관(팽만감, 복통, 설사 및/또는 변비, 메스꺼움, 상복부 통증, 위식도 역류, 아프타성 구내염) 및 장외 및/또는 전신 징후(두통, 우울증, 불안, 흐릿한 마음', 피로, 피부염 또는 피부 발진, 섬유근육통과 같은 관절/근육 통증, 다리 또는 팔 저림, 빈혈).
우리가 아는 한, 지역사회에서 자가 보고된 글루텐 관련 증상의 유병률을 평가하고 이차 위장관 치료를 받은 사람들의 진단 결과를 분석한 연구는 거의 없습니다.
영국에서 수행된 이 중 하나에서 저자는 글루텐 관련 증상이 인구의 13%에 의해 자가 보고되었으며 3.7%는 글루텐이 없는 식단을 섭취했지만 0.8%만이 공식적인 진단을 받았다는 사실을 알고 있음에도 불구하고 체강 질병의.
이 연구에서 개인이 자가 보고하는 글루텐 관련 증상은 주로 여성이고 IBS와의 연관성을 보고하며 글루텐 섭취 시 장 및 장외 증상을 모두 경험합니다.
위장병학과에 내원하는 환자 중 대다수는 CD가 아니라 NCWS입니다.
위에서 언급한 성인 데이터와 달리 청소년 데이터는 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 1) 고등학생 집단에서 자가인식 글루텐 감수성의 유병률을 알아보고, 2) 글루텐 감수성을 자가 보고한 학생과 그렇지 않은 학생 간의 인구통계학적 및 임상적 차이를 평가하는 것이다. 음식 과민증 보고.
학생들은 두 개의 섹션이 있는 이전에 검증된 서면 설문지의 수정된 버전을 작성하여 연구에 참여했습니다.
첫 번째는 연령, 성별, 민족을 포함한 기본적인 인구통계학적 정보와 로마 III 기준에 따라 과민성 대장 증후군(IBS)과 일치하는 증상에 대한 스크리닝 섹션으로 구성되었으며 과거 위장관, 정신과 및 알레르기 병력도 포함되었습니다.
설문 조사의 두 번째 섹션에서는 자가 보고된 글루텐 관련 증상에 대해 질문했습니다.
참가자들은 또한 무글루텐 식단을 사용하고 증상에 대해 의료 전문가를 본 적이 있는지에 대해 질문을 받았습니다.
인구 집단에서 체강 질병 및 밀 알레르기에 대해 보고된 진단은 의사가 체강 질병 및 밀 알레르기 진단을 받았고 글루텐 프리 식단을 섭취한 사람들로 정의되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Palermo, 이탈리아, 90129
- Department of Internal Medicine, University Hospital of Palermo
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Agrigento
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Sciacca, Agrigento, 이탈리아, 92019
- Department of Internal Medicine, Giovanni Paolo II Hospital of Sciacca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 2016년 1월부터 2016년 12월 사이에 임시 설문지로 평가된 이탈리아 아그리젠토 시아카의 "Liceo Classico" 및 "Liceo Artistico" "Tommaso Fazello"의 13세에서 18세 사이의 고등학생이 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 고등학교 5년 과정을 수강한 모든 학생을 연령별로 독립적으로.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고등학생
이탈리아 아그리젠토 시아카의 "Liceo Classico" 및 "Liceo Artistico" "Tommaso Fazello"에서 13~18세의 고등학생
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설문지 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고등학생 모집단에서 스스로 글루텐 민감성을 가진 과목의 수
기간: 2016년 1월 ~ 2016년 12월
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임시 설문지를 사용하여 고등학생 모집단에서 자가 인식 글루텐 민감성을 가진 피험자 수.
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2016년 1월 ~ 2016년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글루텐 관련 증상을 자가 보고한 어린이와 자가 보고하지 않은 어린이 사이의 인구통계학적 차이
기간: 2016년 1월 ~ 2016년 12월
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글루텐 민감성을 스스로 보고한 학생과 음식 과민성을 보고하지 않은 학생 사이의 인구통계학적 차이
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2016년 1월 ~ 2016년 12월
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글루텐 관련 증상을 자가 보고한 어린이와 자가 보고하지 않은 어린이의 임상적 차이
기간: 2016년 1월 ~ 2016년 12월
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글루텐 민감성을 스스로 보고한 학생과 음식 과민성을 보고하지 않은 학생 사이의 임상적 차이
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2016년 1월 ~ 2016년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mansueto P, Seidita A, D'Alcamo A, Carroccio A. Non-celiac gluten sensitivity: literature review. J Am Coll Nutr. 2014;33(1):39-54. doi: 10.1080/07315724.2014.869996.
- Carroccio A, Mansueto P, Iacono G, Soresi M, D'Alcamo A, Cavataio F, Brusca I, Florena AM, Ambrosiano G, Seidita A, Pirrone G, Rini GB. Non-celiac wheat sensitivity diagnosed by double-blind placebo-controlled challenge: exploring a new clinical entity. Am J Gastroenterol. 2012 Dec;107(12):1898-906; quiz 1907. doi: 10.1038/ajg.2012.236. Epub 2012 Jul 24.
- Mansueto P, Seidita A, D'Alcamo A, Carroccio A. Role of FODMAPs in Patients With Irritable Bowel Syndrome. Nutr Clin Pract. 2015 Oct;30(5):665-82. doi: 10.1177/0884533615569886. Epub 2015 Feb 18.
- Carroccio A, D'Alcamo A, Mansueto P. Nonceliac wheat sensitivity in the context of multiple food hypersensitivity: new data from confocal endomicroscopy. Gastroenterology. 2015 Mar;148(3):666-7. doi: 10.1053/j.gastro.2014.11.047. Epub 2015 Jan 24. No abstract available.
- Carroccio A, Soresi M, D'Alcamo A, Sciume C, Iacono G, Geraci G, Brusca I, Seidita A, Adragna F, Carta M, Mansueto P. Risk of low bone mineral density and low body mass index in patients with non-celiac wheat-sensitivity: a prospective observation study. BMC Med. 2014 Nov 28;12:230. doi: 10.1186/s12916-014-0230-2.
- Carroccio A, Rini G, Mansueto P. Non-celiac wheat sensitivity is a more appropriate label than non-celiac gluten sensitivity. Gastroenterology. 2014 Jan;146(1):320-1. doi: 10.1053/j.gastro.2013.08.061. Epub 2013 Nov 22. No abstract available.
- Young E, Stoneham MD, Petruckevitch A, Barton J, Rona R. A population study of food intolerance. Lancet. 1994 May 7;343(8906):1127-30. doi: 10.1016/s0140-6736(94)90234-8.
- Aziz I, Lewis NR, Hadjivassiliou M, Winfield SN, Rugg N, Kelsall A, Newrick L, Sanders DS. A UK study assessing the population prevalence of self-reported gluten sensitivity and referral characteristics to secondary care. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2014 Jan;26(1):33-9. doi: 10.1097/01.meg.0000435546.87251.f7.
- Sanders DS, Patel D, Stephenson TJ, Ward AM, McCloskey EV, Hadjivassiliou M, Lobo AJ. A primary care cross-sectional study of undiagnosed adult coeliac disease. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2003 Apr;15(4):407-13. doi: 10.1097/00042737-200304000-00012.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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