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高校生の自己申告によるグルテン過敏症

2017年1月11日 更新者：Pasquale Mansueto、University of Palermo

高校生集団における自己申告によるグルテン過敏症の蔓延

一般人口の一貫した割合が、セリアック病や小麦アレルギーを持っていないにもかかわらず、小麦やグルテンの摂取によって引き起こされる問題に苦しんでいると考えていることが報告されています。 この臨床状態は、「非セリアックグルテン過敏症」(NCGS)と名付けられています。 以前の論文で研究者らは、小麦のどの成分がNCGS患者の症状を引き起こすか不明であるため、「非セリアック小麦過敏症」（NCWS）という用語を提案し、また研究者らは、これらの患者には非セリアック小麦過敏症が高頻度で共存していることも示した。複数の食物過敏症。 私たちの知る限り、地域社会における自己申告によるグルテン関連症状の有病率を評価し、二次的な胃腸ケアを求められた患者の診断結果を分析した研究はほとんどありません。 そのうちの1つを英国で実施した研究では、グルテン関連の症状を人口の13%が自己申告しており、正式な診断を受けていることを認識しているのはわずか0.8%であるにもかかわらず、3.7%がグルテンフリーの食事を摂取していることを著者らは示した。セリアック病の。 消化器科を受診する患者の大多数は CD ではなく NCWS を患っています。 男子と女子のデータはありません。 したがって、この研究の目的は、1) 高校生集団における自己認識グルテン過敏症の有病率を調べること、2) グルテン過敏症を自己報告する生徒とそうでない生徒の間の人口統計的および臨床的差異を評価することでした。食物過敏症を報告します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

自己申告による食物過敏症は特に女性に多く、英国社会では有病率が20.4%と報告されています。 不耐症食品の摂取に関連して、広範囲の胃腸症状および全身症状が経験される可能性があります。 さらに、患者は健康な対照者と比較して、より一般的な主観的な健康上の訴えを示します。 これに関連して、一般人口の一貫した割合が、セリアック病や小麦アレルギーを持っていないにもかかわらず、小麦および/またはグルテンの摂取によって引き起こされる問題に苦しんでいると考えていることが報告されています。 この臨床状態は、「非セリアックグルテン過敏症」(NCGS)と名付けられています。 以前の論文で研究者らは、小麦のどの成分がNCGS患者の症状を引き起こすか不明であるため、「非セリアック小麦過敏症」（NCWS）という用語を提案し、また研究者らは、これらの患者には非セリアック小麦過敏症が高頻度で共存していることも示した。複数の食物過敏症。 NCWSの臨床像は、胃腸症状（膨満感、腹痛、下痢および/または便秘、吐き気、上腹部痛、胃食道逆流症、アフタ性口内炎）と腸外症状および/または全身症状（頭痛、うつ病、不安、その他）の組み合わせによって特徴付けられます。霧のような心、疲労感、皮膚炎または発疹、線維筋痛症のような関節/筋肉の痛み、脚または腕のしびれ、および貧血）。 私たちの知る限り、地域社会における自己申告によるグルテン関連症状の有病率を評価し、二次胃腸ケアを求められた患者の診断結果を分析した研究はほとんどありません。 そのうちの1つを英国で実施した研究では、グルテン関連の症状は人口の13%が自己申告しており、正式な診断を受けていることを認識しているのはわずか0.8%であるにもかかわらず、3.7%がグルテンフリーの食事を摂取していることを著者らは示した。セリアック病の。 この研究では、グルテン関連症状を自己報告する個人は主に女性で、IBSとの関連を報告し、グルテン摂取時に腸内および腸外の両方の症状を経験していると報告しています。 消化器科を受診する患者の大多数は CD ではなく NCWS を患っています。 成人で得られた上記のデータとは対照的に、若者に関するデータは入手できません。 したがって、この研究の目的は、1) 高校生集団における自己認識グルテン過敏症の有病率を調べること、2) グルテン過敏症を自己報告する生徒とそうでない生徒の間の人口統計的および臨床的差異を評価することでした。食物過敏症を報告します。 学生たちは、以前に検証された書面によるアンケートの修正版に記入することで研究に参加しました。アンケートには 2 つのセクションがありました。 1つ目は、年齢、性別、民族などの基本的な人口統計情報と、Rome III基準に従った過敏性腸症候群（IBS）に一致する症状のスクリーニングセクションで構成され、過去の胃腸疾患、精神疾患、アレルギー歴も含まれていました。 調査の 2 番目のセクションでは、自己申告によるグルテン関連の症状について尋ねました。 参加者には、グルテンフリーの食事の摂取状況と、症状のために医療専門家を受診したかどうかも尋ねられた。 集団集団において報告されたセリアック病および小麦アレルギーの診断は、セリアック病および小麦アレルギーの医師の診断を受け、グルテンフリーの食事を摂取している人々によって定義されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Palermo、イタリア、90129
        • Department of Internal Medicine, University Hospital of Palermo
    • Agrigento
      • Sciacca、Agrigento、イタリア、92019
        • Department of Internal Medicine, Giovanni Paolo II Hospital of Sciacca

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、イタリア・アグリジェントのシャッカにある「リセオ・クラシコ」と「リセオ・アルティスティコ」「トンマーゾ・ファゼッロ」に所属する13歳から18歳までの高校生が参加しており、2016年1月から2016年12月までの臨時アンケートで評価された。

説明

包含基準:

  • 高校5年制コースを受講した生徒全員が年齢別に分けられています。

除外基準:

  • 該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
高校生
イタリア、アグリジェント、シャッカの「リセオ クラシコ」および「リセオ アルティスティコ」「トンマーゾ ファゼッロ」の高校生、13 歳から 18 歳まで
他の：アンケート
アンケートの管理。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高校生集団におけるグルテン過敏症を自覚している被験者の数
時間枠：2016年1月から2016年12月まで
アドホックアンケートを使用した、高校生集団におけるグルテン過敏症を自己認識している被験者の数。
2016年1月から2016年12月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルテン関連症状を自己報告する子どもと自己報告しない子どもの人口動態の違い
時間枠：2016年1月から2016年12月まで
グルテン過敏症を自己報告する学生と食物過敏症を報告しない学生の間の人口統計上の違い
2016年1月から2016年12月まで
グルテン関連症状を自己報告する子どもと自己報告しない子どもの臨床的違い
時間枠：2016年1月から2016年12月まで
グルテン過敏症を自己報告する生徒と食物過敏症を報告しない生徒の臨床的違い
2016年1月から2016年12月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Palermo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月11日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月11日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ACPM17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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