Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samodzielnie zgłaszana nadwrażliwość na gluten u uczniów szkół średnich

11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Pasquale Mansueto, University of Palermo

Rozpowszechnienie zgłaszanej przez siebie wrażliwości na gluten w populacji uczniów szkół średnich

Donoszono, że stały odsetek ogólnej populacji uważa się za cierpiących na problemy spowodowane spożyciem pszenicy i/lub glutenu, mimo że nie mają celiakii ani alergii na pszenicę. Ten stan kliniczny nazwano nadwrażliwością na gluten bez celiakii (NCGS). W poprzednim artykule badacze zasugerowali termin „wrażliwość na pszenicę bez celiakii” (NCWS), ponieważ nie wiadomo, który składnik pszenicy powoduje objawy u pacjentów z NCGS, a badacze wykazali również, że u tych pacjentów występowała wysoka częstość współistnienia wieloraka nadwrażliwość pokarmowa. Według naszej wiedzy istnieje bardzo niewiele badań, w których oceniano występowanie zgłaszanych przez samych siebie objawów związanych z glutenem w społeczności i analizowano wyniki diagnostyczne u osób kierowanych do wtórnej opieki żołądkowo-jelitowej. W jednym z nich, przeprowadzonym w Wielkiej Brytanii, autorzy wykazali, że objawy związane z glutenem zgłasza samodzielnie 13% populacji, z czego 3,7% stosuje dietę bezglutenową, mimo że tylko 0,8% jest świadomych, że ma formalną diagnozę celiakii. Spośród pacjentów zgłaszających się na oddział gastroenterologii większość nie ma CD, ale NCWS. Brak danych dla chłopców i dziewcząt. Dlatego celem tego badania było 1) określenie rozpowszechnienia samooceny nadwrażliwości na gluten w populacji uczniów szkół średnich oraz 2) ocena różnic demograficznych i klinicznych między uczniami deklarującymi nadwrażliwość na gluten a uczniami, którzy nie zgłaszanie nadwrażliwości pokarmowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgłaszana przez samych siebie nadwrażliwość pokarmowa jest powszechna, szczególnie u kobiet, a zgłoszona częstość występowania wynosi 20,4% w społeczności brytyjskiej. W związku ze spożyciem nietolerancyjnej żywności może wystąpić szeroki zakres objawów żołądkowo-jelitowych i ogólnoustrojowych. Ponadto pacjenci wykazują znacznie bardziej uogólnione subiektywne dolegliwości zdrowotne w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. W tym kontekście odnotowano, że stały odsetek populacji ogólnej uważa się za cierpiących na problemy spowodowane spożyciem pszenicy i/lub glutenu, mimo że nie cierpią oni na celiakię ani alergię na pszenicę. Ten stan kliniczny nazwano nadwrażliwością na gluten bez celiakii (NCGS). W poprzednim artykule badacze zasugerowali termin „wrażliwość na pszenicę bez celiakii” (NCWS), ponieważ nie wiadomo, który składnik pszenicy powoduje objawy u pacjentów z NCGS, a badacze wykazali również, że u tych pacjentów występowała wysoka częstość współistnienia wieloraka nadwrażliwość pokarmowa. Obraz kliniczny NCWS charakteryzuje się połączonymi objawami żołądkowo-jelitowymi (wzdęcia, ból brzucha, biegunka i/lub zaparcia, nudności, ból w nadbrzuszu, refluks żołądkowo-przełykowy, aftowe zapalenie jamy ustnej) oraz pozajelitowymi i/lub ogólnoustrojowymi (bóle głowy, depresja, niepokój, zamglony umysł, zmęczenie, zapalenie skóry lub wysypka skórna, ból stawów/mięśni podobny do fibromialgii, drętwienie nóg lub ramion oraz niedokrwistość). Według naszej wiedzy istnieje niewiele badań, w których oceniano częstość występowania zgłaszanych przez samych siebie objawów związanych z glutenem w społeczności i analizowano wyniki diagnostyczne u osób kierowanych do wtórnej opieki żołądkowo-jelitowej. W jednym z nich, przeprowadzonym w Wielkiej Brytanii, autorzy wykazali, że objawy związane z glutenem zgłasza samodzielnie 13% populacji, z czego 3,7% stosuje dietę bezglutenową, mimo że tylko 0,8% jest świadomych, że ma formalną diagnozę celiakii. W tym badaniu osoby zgłaszające objawy związane z glutenem to głównie kobiety, które zgłaszają związek z IBS i doświadczają zarówno objawów jelitowych, jak i pozajelitowych po spożyciu glutenu. Spośród pacjentów zgłaszających się na oddział gastroenterologii większość nie ma CD, ale NCWS. W przeciwieństwie do wyżej wymienionych danych uzyskanych u osób dorosłych, brak jest danych dotyczących osób młodych. Dlatego celem tego badania było 1) określenie rozpowszechnienia samooceny nadwrażliwości na gluten w populacji uczniów szkół średnich oraz 2) ocena różnic demograficznych i klinicznych między uczniami deklarującymi nadwrażliwość na gluten a uczniami, którzy nie zgłaszanie nadwrażliwości pokarmowej. Studenci brali udział w badaniu, wypełniając zmodyfikowaną wersję wcześniej zweryfikowanego pisemnego kwestionariusza, który składał się z dwóch części. Pierwsza obejmowała podstawowe informacje demograficzne, w tym wiek, płeć i pochodzenie etniczne, oraz sekcję dotyczącą badań przesiewowych pod kątem objawów zgodnych z zespołem jelita drażliwego (IBS) zgodnie z kryteriami Rzymskimi III, w tym również ich historię żołądkowo-jelitową, psychiatryczną i alergiczną. W drugiej części ankiety pytano o zgłaszane przez siebie objawy związane z glutenem. Uczestników zapytano również o stosowanie przez nich diety bezglutenowej oraz o to, czy byli u lekarza z powodu objawów. Zgłoszone rozpoznanie celiakii i alergii na pszenicę w grupie populacyjnej zostało określone przez osoby, u których lekarz zdiagnozował celiakię i alergię na pszenicę, a także stosowały dietę bezglutenową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Palermo, Włochy, 90129
        • Department of Internal Medicine, University Hospital of Palermo
    • Agrigento
      • Sciacca, Agrigento, Włochy, 92019
        • Department of Internal Medicine, Giovanni Paolo II Hospital of Sciacca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem objęto uczniów szkół średnich w wieku od 13 do 18 lat z „Liceo Classico” i „Liceo Artistico” „Tommaso Fazello” z Sciacca, Agrigento, Włochy, ocenianych za pomocą kwestionariusza ad hoc między styczniem 2016 r. a grudniem 2016 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczniowie, którzy uczestniczyli w pięcioletnim kursie liceum, niezależnie od wieku.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci ze szkół średnich
Dzieci ze szkół średnich w wieku od 13 do 18 lat z „Liceo Classico” i „Liceo Artistico” „Tommaso Fazello” z Sciacca, Agrigento, Włochy
Administracja kwestionariuszem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osób z samooceną nadwrażliwości na gluten w populacji uczniów szkół ponadgimnazjalnych
Ramy czasowe: Styczeń 2016 do grudzień 2016
Liczba osób z samooceną nadwrażliwości na gluten w populacji uczniów szkół średnich za pomocą kwestionariusza ad hoc.
Styczeń 2016 do grudzień 2016

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice demograficzne między dziećmi zgłaszającymi się samodzielnie a dziećmi, które nie zgłaszają objawów związanych z glutenem
Ramy czasowe: Styczeń 2016 do grudzień 2016
Różnice demograficzne między uczniami zgłaszającymi samodzielnie nadwrażliwość na gluten a uczniami nie zgłaszającymi nadwrażliwości pokarmowej
Styczeń 2016 do grudzień 2016
Różnice kliniczne między dziećmi zgłaszającymi się samodzielnie a dziećmi, które nie zgłaszają objawów związanych z glutenem
Ramy czasowe: Styczeń 2016 do grudzień 2016
Różnice kliniczne między studentami zgłaszającymi nadwrażliwość na gluten a studentami nie zgłaszającymi nadwrażliwości pokarmowej
Styczeń 2016 do grudzień 2016

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACPM17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz

3
Subskrybuj