Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvrapportert glutensensitivitet hos videregående elever

11. januar 2017 oppdatert av: Pasquale Mansueto, University of Palermo

Forekomst av selvrapportert glutensensitivitet i en populasjon av videregående skoleelever

Det er rapportert at en jevn prosentandel av befolkningen generelt anser seg å lide av problemer forårsaket av hvete- og/eller gluteninntak, selv om de ikke har cøliaki eller hveteallergi. Denne kliniske tilstanden har fått navnet Non-Celiac Gluten Sensitivity (NCGS). I en tidligere artikkel foreslo etterforskerne begrepet 'Non-Celiac Wheat Sensitivity' (NCWS), siden det ikke er kjent hvilken komponent av hvete som forårsaker symptomene hos NCGS-pasienter, og etterforskerne viste også at disse pasientene hadde en høy frekvens av sameksistent multippel matoverfølsomhet. Så vidt vi vet, er det svært få studier som vurderte forekomsten av selvrapporterte glutenrelaterte symptomer i samfunnet og analyserer diagnostiske utfall hos de som ble henvist til sekundær gastrointestinal behandling. I en av disse, utført i Storbritannia, viste forfatterne at glutenrelaterte symptomer er selvrapportert av 13 % av befolkningen, med 3,7 % inntak av en glutenfri diett, til tross for at bare 0,8 % er klar over at de har en formell diagnose av cøliaki. Av de pasientene som kommer til gastroenterologisk avdeling, har de fleste ikke CD, men NCWS. Ingen data er tilgjengelig for gutter og jenter. Derfor var målene med denne studien 1) å bestemme utbredelsen av selvopplevd glutenfølsomhet i en populasjon av elever på videregående skole, og 2) å evaluere de demografiske og kliniske forskjellene mellom studenter som selv rapporterer glutenfølsomhet og studenter som ikke rapportering av matoverfølsomhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selvrapportert matoverfølsomhet er vanlig, spesielt hos kvinner, med en rapportert prevalens på 20,4 % i det britiske samfunnet. Et bredt spekter av gastrointestinale og systemiske symptomer kan oppleves relatert til inntak av intolerante matvarer. I tillegg viser pasienter betydelig mer generaliserte subjektive helseplager sammenlignet med friske kontroller. I denne sammenhengen er det rapportert at en jevn prosentandel av befolkningen generelt anser seg å lide av problemer forårsaket av hvete- og/eller gluteninntak, selv om de ikke har cøliaki eller hveteallergi. Denne kliniske tilstanden har fått navnet Non-Celiac Gluten Sensitivity (NCGS). I en tidligere artikkel foreslo etterforskerne begrepet 'Non-Celiac Wheat Sensitivity' (NCWS), siden det ikke er kjent hvilken komponent av hvete som forårsaker symptomene hos NCGS-pasienter, og etterforskerne viste også at disse pasientene hadde en høy frekvens av sameksistent multippel matoverfølsomhet. Det kliniske bildet av NCWS er ​​preget av kombinerte gastrointestinale (oppblåsthet, magesmerter, diaré og/eller forstoppelse, kvalme, epigastriske smerter, gastroøsofageal refluks, aftøs stomatitt) og ekstraintestinale og/eller systemiske manifestasjoner (hodepine, depresjon, angst, ' tåkete sinn, tretthet, dermatitt eller hudutslett, fibromyalgi-lignende ledd-/muskelsmerter, nummenhet i ben eller armer og anemi). Så vidt vi vet, er det få studier som vurderte forekomsten av selvrapporterte glutenrelaterte symptomer i samfunnet og analyserer diagnostiske utfall hos de som ble henvist til sekundær gastrointestinal behandling. I en av disse, utført i Storbritannia, viste forfatterne at glutenrelaterte symptomer er selvrapportert av 13 % av befolkningen, med 3,7 % inntak av en glutenfri diett, til tross for at bare 0,8 % er klar over at de har en formell diagnose av cøliaki. I denne studien er individer som selvrapporterer glutenrelaterte symptomer hovedsakelig kvinner, rapporterer en assosiasjon med IBS og opplever både tarm- og ekstraintestinale symptomer ved gluteninntak. Av de pasientene som kommer til gastroenterologisk avdeling, har de fleste ikke CD, men NCWS. I motsetning til de ovennevnte dataene, innhentet hos voksne, er ingen data tilgjengelig for unge mennesker. Derfor var målene med denne studien 1) å bestemme utbredelsen av selvopplevd glutenfølsomhet i en populasjon av elever på videregående skole, og 2) å evaluere de demografiske og kliniske forskjellene mellom studenter som selv rapporterer glutenfølsomhet og studenter som ikke rapportering av matoverfølsomhet. Studentene deltok i studien ved å fylle ut en modifisert versjon av et tidligere validert skriftlig spørreskjema, som det var to seksjoner til. Den første omfattet grunnleggende demografisk informasjon, inkludert alder, kjønn og etnisitet, og en screeningsseksjon for symptomer forenlig med irritabel tarmsyndrom (IBS) i samsvar med Roma III-kriteriene, inkludert deres tidligere gastrointestinale, psykiatriske og allergiske historie. Den andre delen av undersøkelsen spurte etter selvrapporterte glutenrelaterte symptomer. Deltakerne ble også spurt om deres bruk av glutenfri diett og om de hadde oppsøkt helsepersonell for symptomene sine. En rapportert diagnose av cøliaki og hveteallergi i befolkningsgruppen ble definert av de som hadde en legediagnose på cøliaki og hveteallergi og som også tok glutenfri diett.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Palermo, Italia, 90129
        • Department of Internal Medicine, University Hospital of Palermo
    • Agrigento
      • Sciacca, Agrigento, Italia, 92019
        • Department of Internal Medicine, Giovanni Paolo II Hospital of Sciacca

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderer barn på videregående skole i alderen 13 til 18 år, fra "Liceo Classico" og "Liceo Artistico" "Tommaso Fazello" fra Sciacca, Agrigento, Italia, evaluert av et ad hoc-spørreskjema mellom januar 2016 og desember 2016.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle elever som gikk på videregående femårskurs, uavhengig av alder.

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn på videregående skole
Barn på videregående skole, i alderen 13 til 18 år, fra "Liceo Classico" og "Liceo Artistico" "Tommaso Fazello" fra Sciacca, Agrigento, Italia
Administrasjon av spørreskjema.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall forsøkspersoner med selvopplevd glutensensitivitet i en populasjon av elever på videregående skole
Tidsramme: Januar 2016 til desember 2016
Antall forsøkspersoner med selvopplevd glutensensitivitet i en populasjon av videregående elever ved å bruke et ad hoc-spørreskjema.
Januar 2016 til desember 2016

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske forskjeller mellom barn som rapporterer selv og barn som ikke selv rapporterer glutenrelaterte symptomer
Tidsramme: Januar 2016 til desember 2016
Demografiske forskjeller mellom elever som selv rapporterer glutenfølsomhet og elever som ikke rapporterer matoverfølsomhet
Januar 2016 til desember 2016
Kliniske forskjeller mellom barn som rapporterer selv og barn som ikke selv rapporterer glutenrelaterte symptomer
Tidsramme: Januar 2016 til desember 2016
Kliniske forskjeller mellom elever som selv rapporterer glutensensitivitet og elever som ikke rapporterer matoverfølsomhet
Januar 2016 til desember 2016

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACPM17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere