- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03021148
Sensibilidade ao glúten autorreferida em estudantes do ensino médio
11 de janeiro de 2017 atualizado por: Pasquale Mansueto, University of Palermo
Prevalência de auto-relato de sensibilidade ao glúten em uma população de estudantes do ensino médio
Tem sido relatado que uma porcentagem consistente da população em geral se considera sofrendo de problemas causados pela ingestão de trigo e/ou glúten, mesmo não tendo doença celíaca ou alergia ao trigo.
Esta condição clínica foi denominada Sensibilidade ao Glúten Não-Celíaca (NCGS).
Em um artigo anterior, os pesquisadores sugeriram o termo 'Non-Celiac Wheat Sensitivity' (NCWS), uma vez que não se sabe qual componente do trigo causa os sintomas em pacientes com SGNC, e os pesquisadores também mostraram que esses pacientes tinham uma alta frequência de coexistência hipersensibilidade alimentar múltipla.
Até onde sabemos, existem poucos estudos que avaliaram a prevalência de sintomas auto-relatados relacionados ao glúten na comunidade e analisaram os resultados do diagnóstico naqueles encaminhados para atendimento gastrointestinal secundário.
Em um deles, realizado no Reino Unido, os autores mostraram que os sintomas relacionados ao glúten são auto-relatados por 13% da população, com 3,7% consumindo uma dieta sem glúten, apesar de apenas 0,8% saberem que têm um diagnóstico formal da doença celíaca.
Dos pacientes que se apresentam ao departamento de gastroenterologia, a maioria não tem DC, mas NCWS.
Não há dados disponíveis para meninos e meninas.
Portanto, os objetivos deste estudo foram 1) determinar a prevalência de autopercepção de sensibilidade ao glúten em uma população de estudantes do ensino médio e 2) avaliar as diferenças demográficas e clínicas entre alunos que relataram sensibilidade ao glúten e alunos que não relataram sensibilidade ao glúten. relato de hipersensibilidade alimentar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A auto-relato de hipersensibilidade alimentar é comum, particularmente em mulheres, com uma prevalência relatada de 20,4% na comunidade do Reino Unido.
Uma ampla gama de sintomas gastrointestinais e sistêmicos pode ser experimentada relacionada ao consumo do(s) alimento(s) intolerante(s).
Além disso, os pacientes demonstram queixas de saúde subjetivas consideravelmente mais generalizadas em comparação com controles saudáveis.
Nesse contexto, tem sido relatado que uma porcentagem consistente da população em geral considera-se portadora de problemas causados pela ingestão de trigo e/ou glúten, mesmo não tendo doença celíaca ou alergia ao trigo.
Esta condição clínica foi denominada Sensibilidade ao Glúten Não-Celíaca (NCGS).
Em um artigo anterior, os pesquisadores sugeriram o termo 'Non-Celiac Wheat Sensitivity' (NCWS), uma vez que não se sabe qual componente do trigo causa os sintomas em pacientes com SGNC, e os pesquisadores também mostraram que esses pacientes tinham uma alta frequência de coexistência hipersensibilidade alimentar múltipla.
O quadro clínico da NCWS é caracterizado por manifestações gastrointestinais combinadas (distensão abdominal, dor abdominal, diarreia e/ou constipação, náuseas, dor epigástrica, refluxo gastroesofágico, estomatite aftosa) e manifestações extraintestinais e/ou sistêmicas (cefaleia, depressão, ansiedade, mente enevoada, cansaço, dermatite ou erupção cutânea, dores nas articulações/musculares do tipo fibromialgia, dormência nas pernas ou nos braços e anemia).
Até onde sabemos, existem poucos estudos que avaliaram a prevalência de sintomas auto-relatados relacionados ao glúten na comunidade e analisaram os resultados do diagnóstico naqueles encaminhados para atendimento gastrointestinal secundário.
Em um deles, realizado no Reino Unido, os autores mostraram que os sintomas relacionados ao glúten são auto-relatados por 13% da população, com 3,7% consumindo uma dieta sem glúten, apesar de apenas 0,8% saberem que têm um diagnóstico formal da doença celíaca.
Neste estudo, os indivíduos que relatam sintomas relacionados ao glúten são predominantemente do sexo feminino, relatam uma associação com SII e apresentam sintomas intestinais e extraintestinais na ingestão de glúten.
Dos pacientes que se apresentam ao departamento de gastroenterologia, a maioria não tem DC, mas NCWS.
Ao contrário dos dados acima mencionados, obtidos em adultos, não existem dados disponíveis para jovens.
Portanto, os objetivos deste estudo foram 1) determinar a prevalência de autopercepção de sensibilidade ao glúten em uma população de estudantes do ensino médio e 2) avaliar as diferenças demográficas e clínicas entre alunos que relataram sensibilidade ao glúten e alunos que não relataram sensibilidade ao glúten. relato de hipersensibilidade alimentar.
Os alunos participaram do estudo preenchendo uma versão modificada de um questionário escrito previamente validado, ao qual havia duas seções.
O primeiro continha informações demográficas básicas, incluindo idade, sexo e etnia, e uma seção de triagem para sintomas consistentes com a síndrome do intestino irritável (SII) de acordo com os critérios de Roma III, incluindo também histórico gastrointestinal, psiquiátrico e alérgico.
A segunda seção da pesquisa perguntou sobre sintomas auto-relatados relacionados ao glúten.
Os participantes também foram questionados sobre o uso de uma dieta sem glúten e se haviam consultado um profissional de saúde para seus sintomas.
Um diagnóstico relatado de doença celíaca e alergia ao trigo no grupo populacional foi definido por aqueles que tiveram um diagnóstico médico de doença celíaca e alergia ao trigo e também estavam fazendo uma dieta sem glúten.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Palermo, Itália, 90129
- Department of Internal Medicine, University Hospital of Palermo
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Agrigento
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Sciacca, Agrigento, Itália, 92019
- Department of Internal Medicine, Giovanni Paolo II Hospital of Sciacca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo incluiu crianças do ensino médio, com idade entre 13 e 18 anos, do "Liceo Classico" e "Liceo Artistico" "Tommaso Fazello" de Sciacca, Agrigento, Itália, avaliadas por um questionário ad hoc entre janeiro de 2016 e dezembro de 2016.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os alunos que frequentaram o curso de cinco anos do ensino médio, de forma independente por idade.
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crianças do ensino médio
Crianças do ensino médio, com idade entre 13 e 18 anos, do "Liceo Classico" e "Liceo Artistico" "Tommaso Fazello" de Sciacca, Agrigento, Itália
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Administração de questionário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de indivíduos com autopercepção de sensibilidade ao glúten em uma população de estudantes do ensino médio
Prazo: Janeiro de 2016 a dezembro de 2016
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Número de indivíduos com autopercepção de sensibilidade ao glúten em uma população de estudantes do ensino médio por meio de um questionário ad hoc.
|
Janeiro de 2016 a dezembro de 2016
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças demográficas entre crianças que relatam e crianças que não relatam sintomas relacionados ao glúten
Prazo: Janeiro de 2016 a dezembro de 2016
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Diferenças demográficas entre alunos que relataram sensibilidade ao glúten e alunos que não relataram hipersensibilidade alimentar
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Janeiro de 2016 a dezembro de 2016
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Diferenças clínicas entre crianças que relatam e crianças que não relatam sintomas relacionados ao glúten
Prazo: Janeiro de 2016 a dezembro de 2016
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Diferenças clínicas entre alunos que relataram sensibilidade ao glúten e alunos que não relataram hipersensibilidade alimentar
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Janeiro de 2016 a dezembro de 2016
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Mansueto P, Seidita A, D'Alcamo A, Carroccio A. Non-celiac gluten sensitivity: literature review. J Am Coll Nutr. 2014;33(1):39-54. doi: 10.1080/07315724.2014.869996.
- Carroccio A, Mansueto P, Iacono G, Soresi M, D'Alcamo A, Cavataio F, Brusca I, Florena AM, Ambrosiano G, Seidita A, Pirrone G, Rini GB. Non-celiac wheat sensitivity diagnosed by double-blind placebo-controlled challenge: exploring a new clinical entity. Am J Gastroenterol. 2012 Dec;107(12):1898-906; quiz 1907. doi: 10.1038/ajg.2012.236. Epub 2012 Jul 24.
- Mansueto P, Seidita A, D'Alcamo A, Carroccio A. Role of FODMAPs in Patients With Irritable Bowel Syndrome. Nutr Clin Pract. 2015 Oct;30(5):665-82. doi: 10.1177/0884533615569886. Epub 2015 Feb 18.
- Carroccio A, D'Alcamo A, Mansueto P. Nonceliac wheat sensitivity in the context of multiple food hypersensitivity: new data from confocal endomicroscopy. Gastroenterology. 2015 Mar;148(3):666-7. doi: 10.1053/j.gastro.2014.11.047. Epub 2015 Jan 24. No abstract available.
- Carroccio A, Soresi M, D'Alcamo A, Sciume C, Iacono G, Geraci G, Brusca I, Seidita A, Adragna F, Carta M, Mansueto P. Risk of low bone mineral density and low body mass index in patients with non-celiac wheat-sensitivity: a prospective observation study. BMC Med. 2014 Nov 28;12:230. doi: 10.1186/s12916-014-0230-2.
- Carroccio A, Rini G, Mansueto P. Non-celiac wheat sensitivity is a more appropriate label than non-celiac gluten sensitivity. Gastroenterology. 2014 Jan;146(1):320-1. doi: 10.1053/j.gastro.2013.08.061. Epub 2013 Nov 22. No abstract available.
- Young E, Stoneham MD, Petruckevitch A, Barton J, Rona R. A population study of food intolerance. Lancet. 1994 May 7;343(8906):1127-30. doi: 10.1016/s0140-6736(94)90234-8.
- Aziz I, Lewis NR, Hadjivassiliou M, Winfield SN, Rugg N, Kelsall A, Newrick L, Sanders DS. A UK study assessing the population prevalence of self-reported gluten sensitivity and referral characteristics to secondary care. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2014 Jan;26(1):33-9. doi: 10.1097/01.meg.0000435546.87251.f7.
- Sanders DS, Patel D, Stephenson TJ, Ward AM, McCloskey EV, Hadjivassiliou M, Lobo AJ. A primary care cross-sectional study of undiagnosed adult coeliac disease. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2003 Apr;15(4):407-13. doi: 10.1097/00042737-200304000-00012.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACPM17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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