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Sensibilidade ao glúten autorreferida em estudantes do ensino médio

11 de janeiro de 2017 atualizado por: Pasquale Mansueto, University of Palermo

Prevalência de auto-relato de sensibilidade ao glúten em uma população de estudantes do ensino médio

Tem sido relatado que uma porcentagem consistente da população em geral se considera sofrendo de problemas causados ​​pela ingestão de trigo e/ou glúten, mesmo não tendo doença celíaca ou alergia ao trigo. Esta condição clínica foi denominada Sensibilidade ao Glúten Não-Celíaca (NCGS). Em um artigo anterior, os pesquisadores sugeriram o termo 'Non-Celiac Wheat Sensitivity' (NCWS), uma vez que não se sabe qual componente do trigo causa os sintomas em pacientes com SGNC, e os pesquisadores também mostraram que esses pacientes tinham uma alta frequência de coexistência hipersensibilidade alimentar múltipla. Até onde sabemos, existem poucos estudos que avaliaram a prevalência de sintomas auto-relatados relacionados ao glúten na comunidade e analisaram os resultados do diagnóstico naqueles encaminhados para atendimento gastrointestinal secundário. Em um deles, realizado no Reino Unido, os autores mostraram que os sintomas relacionados ao glúten são auto-relatados por 13% da população, com 3,7% consumindo uma dieta sem glúten, apesar de apenas 0,8% saberem que têm um diagnóstico formal da doença celíaca. Dos pacientes que se apresentam ao departamento de gastroenterologia, a maioria não tem DC, mas NCWS. Não há dados disponíveis para meninos e meninas. Portanto, os objetivos deste estudo foram 1) determinar a prevalência de autopercepção de sensibilidade ao glúten em uma população de estudantes do ensino médio e 2) avaliar as diferenças demográficas e clínicas entre alunos que relataram sensibilidade ao glúten e alunos que não relataram sensibilidade ao glúten. relato de hipersensibilidade alimentar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A auto-relato de hipersensibilidade alimentar é comum, particularmente em mulheres, com uma prevalência relatada de 20,4% na comunidade do Reino Unido. Uma ampla gama de sintomas gastrointestinais e sistêmicos pode ser experimentada relacionada ao consumo do(s) alimento(s) intolerante(s). Além disso, os pacientes demonstram queixas de saúde subjetivas consideravelmente mais generalizadas em comparação com controles saudáveis. Nesse contexto, tem sido relatado que uma porcentagem consistente da população em geral considera-se portadora de problemas causados ​​pela ingestão de trigo e/ou glúten, mesmo não tendo doença celíaca ou alergia ao trigo. Esta condição clínica foi denominada Sensibilidade ao Glúten Não-Celíaca (NCGS). Em um artigo anterior, os pesquisadores sugeriram o termo 'Non-Celiac Wheat Sensitivity' (NCWS), uma vez que não se sabe qual componente do trigo causa os sintomas em pacientes com SGNC, e os pesquisadores também mostraram que esses pacientes tinham uma alta frequência de coexistência hipersensibilidade alimentar múltipla. O quadro clínico da NCWS é caracterizado por manifestações gastrointestinais combinadas (distensão abdominal, dor abdominal, diarreia e/ou constipação, náuseas, dor epigástrica, refluxo gastroesofágico, estomatite aftosa) e manifestações extraintestinais e/ou sistêmicas (cefaleia, depressão, ansiedade, mente enevoada, cansaço, dermatite ou erupção cutânea, dores nas articulações/musculares do tipo fibromialgia, dormência nas pernas ou nos braços e anemia). Até onde sabemos, existem poucos estudos que avaliaram a prevalência de sintomas auto-relatados relacionados ao glúten na comunidade e analisaram os resultados do diagnóstico naqueles encaminhados para atendimento gastrointestinal secundário. Em um deles, realizado no Reino Unido, os autores mostraram que os sintomas relacionados ao glúten são auto-relatados por 13% da população, com 3,7% consumindo uma dieta sem glúten, apesar de apenas 0,8% saberem que têm um diagnóstico formal da doença celíaca. Neste estudo, os indivíduos que relatam sintomas relacionados ao glúten são predominantemente do sexo feminino, relatam uma associação com SII e apresentam sintomas intestinais e extraintestinais na ingestão de glúten. Dos pacientes que se apresentam ao departamento de gastroenterologia, a maioria não tem DC, mas NCWS. Ao contrário dos dados acima mencionados, obtidos em adultos, não existem dados disponíveis para jovens. Portanto, os objetivos deste estudo foram 1) determinar a prevalência de autopercepção de sensibilidade ao glúten em uma população de estudantes do ensino médio e 2) avaliar as diferenças demográficas e clínicas entre alunos que relataram sensibilidade ao glúten e alunos que não relataram sensibilidade ao glúten. relato de hipersensibilidade alimentar. Os alunos participaram do estudo preenchendo uma versão modificada de um questionário escrito previamente validado, ao qual havia duas seções. O primeiro continha informações demográficas básicas, incluindo idade, sexo e etnia, e uma seção de triagem para sintomas consistentes com a síndrome do intestino irritável (SII) de acordo com os critérios de Roma III, incluindo também histórico gastrointestinal, psiquiátrico e alérgico. A segunda seção da pesquisa perguntou sobre sintomas auto-relatados relacionados ao glúten. Os participantes também foram questionados sobre o uso de uma dieta sem glúten e se haviam consultado um profissional de saúde para seus sintomas. Um diagnóstico relatado de doença celíaca e alergia ao trigo no grupo populacional foi definido por aqueles que tiveram um diagnóstico médico de doença celíaca e alergia ao trigo e também estavam fazendo uma dieta sem glúten.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Palermo, Itália, 90129
        • Department of Internal Medicine, University Hospital of Palermo
    • Agrigento
      • Sciacca, Agrigento, Itália, 92019
        • Department of Internal Medicine, Giovanni Paolo II Hospital of Sciacca

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo incluiu crianças do ensino médio, com idade entre 13 e 18 anos, do "Liceo Classico" e "Liceo Artistico" "Tommaso Fazello" de Sciacca, Agrigento, Itália, avaliadas por um questionário ad hoc entre janeiro de 2016 e dezembro de 2016.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os alunos que frequentaram o curso de cinco anos do ensino médio, de forma independente por idade.

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças do ensino médio
Crianças do ensino médio, com idade entre 13 e 18 anos, do "Liceo Classico" e "Liceo Artistico" "Tommaso Fazello" de Sciacca, Agrigento, Itália
Administração de questionário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de indivíduos com autopercepção de sensibilidade ao glúten em uma população de estudantes do ensino médio
Prazo: Janeiro de 2016 a dezembro de 2016
Número de indivíduos com autopercepção de sensibilidade ao glúten em uma população de estudantes do ensino médio por meio de um questionário ad hoc.
Janeiro de 2016 a dezembro de 2016

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças demográficas entre crianças que relatam e crianças que não relatam sintomas relacionados ao glúten
Prazo: Janeiro de 2016 a dezembro de 2016
Diferenças demográficas entre alunos que relataram sensibilidade ao glúten e alunos que não relataram hipersensibilidade alimentar
Janeiro de 2016 a dezembro de 2016
Diferenças clínicas entre crianças que relatam e crianças que não relatam sintomas relacionados ao glúten
Prazo: Janeiro de 2016 a dezembro de 2016
Diferenças clínicas entre alunos que relataram sensibilidade ao glúten e alunos que não relataram hipersensibilidade alimentar
Janeiro de 2016 a dezembro de 2016

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ACPM17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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