Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Saját bevallású gluténérzékenység középiskolás diákoknál

2017. január 11. frissítette: Pasquale Mansueto, University of Palermo

Az önbevallott gluténérzékenység prevalenciája a középiskolás diákok körében

Beszámoltak arról, hogy a lakosság egy része úgy gondolja, hogy a búza- és/vagy gluténfogyasztás okozta problémákkal küzd, még akkor is, ha nem cöliákiában vagy búzaallergiában szenved. Ezt a klinikai állapotot nem cöliákiás gluténérzékenységnek (NCGS) nevezték el. Egy korábbi tanulmányban a kutatók a „Non-Celiac Wheat Sensitivity” (NCWS) kifejezést javasolták, mivel nem ismert, hogy a búza melyik összetevője okozza a tüneteket az NCGS-ben szenvedő betegeknél, és a kutatók azt is kimutatták, hogy ezeknél a betegeknél gyakori az együttélés. többszörös élelmiszer-túlérzékenység. Tudomásunk szerint nagyon kevés olyan tanulmány létezik, amely felmérte az önbevallott gluténhoz kapcsolódó tünetek előfordulását a közösségben, és elemzi a diagnosztikai eredményeket a másodlagos gasztrointesztinális ellátásra utalt betegeknél. Ezek közül az egyik, az Egyesült Királyságban végzett vizsgálat során a szerzők kimutatták, hogy a lakosság 13%-a számol be gluténnel összefüggő tünetekről, 3,7%-uk pedig gluténmentes diétát fogyaszt, annak ellenére, hogy csak 0,8%-uk volt tudatában annak, hogy hivatalos diagnózissal rendelkezik. cöliákia. A gasztroenterológiai osztályra jelentkező betegek többsége nem CD-s, hanem NCWS-ben szenved. Fiúkra és lányokra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy 1) meghatározza a saját maga által észlelt gluténérzékenység prevalenciáját a középiskolás diákok populációjában, és 2) értékelje a demográfiai és klinikai különbségeket a gluténérzékenységet önmagukban bevalló és nem nyilatkozó tanulók között. élelmiszer-túlérzékenység bejelentése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A saját maguk által bejelentett élelmiszer-túlérzékenység gyakori, különösen a nők körében, az Egyesült Királyság közösségében 20,4%-os előfordulási gyakorisággal. A gasztrointesztinális és szisztémás tünetek széles köre tapasztalható az intoleráns élelmiszer(ek) fogyasztásával kapcsolatban. Ezenkívül a betegek jóval általánosabb szubjektív egészségügyi panaszokat mutatnak az egészséges kontrollokhoz képest. Ezzel összefüggésben arról számoltak be, hogy a lakosság egy része úgy gondolja, hogy a búza- és/vagy gluténfogyasztás okozta problémáktól szenved, még akkor is, ha nincs cöliákiában vagy búzaallergiában. Ezt a klinikai állapotot nem cöliákiás gluténérzékenységnek (NCGS) nevezték el. Egy korábbi tanulmányban a kutatók a „Non-Celiac Wheat Sensitivity” (NCWS) kifejezést javasolták, mivel nem ismert, hogy a búza melyik összetevője okozza a tüneteket az NCGS-ben szenvedő betegeknél, és a kutatók azt is kimutatták, hogy ezeknél a betegeknél gyakori az együttélés. többszörös élelmiszer-túlérzékenység. Az NCWS klinikai képét kombinált gyomor-bélrendszeri (puffadás, hasi fájdalom, hasmenés és/vagy székrekedés, hányinger, epigasztrikus fájdalom, gastrooesophagealis reflux, aphtos stomatitis) és bélen kívüli és/vagy szisztémás megnyilvánulások (fejfájás, depresszió, szorongás, stb.) jellemzik. ködös tudat, fáradtság, dermatitisz vagy bőrkiütés, fibromyalgia-szerű ízületi/izomfájdalom, láb- vagy karzsibbadás és vérszegénység). Tudomásunk szerint kevés olyan tanulmány létezik, amely felmérte az önbevallott gluténnel kapcsolatos tünetek előfordulását a közösségben, és elemzi a diagnosztikai eredményeket a másodlagos gasztrointesztinális ellátásra utalt betegeknél. Ezek egyikében, amelyet az Egyesült Királyságban végeztek, a szerzők kimutatták, hogy a lakosság 13%-a számol be gluténnel kapcsolatos tünetekről, és 3,7%-uk gluténmentes diétát fogyaszt, annak ellenére, hogy csak 0,8%-uk volt tudatában annak, hogy hivatalos diagnózissal rendelkezik. cöliákia. Ebben a vizsgálatban a gluténnel összefüggő tünetekről beszámoló személyek túlnyomórészt nők, IBS-sel való összefüggésről számoltak be, és gluténfogyasztáskor bélrendszeri és extraintestinális tüneteket is tapasztalnak. A gasztroenterológiai osztályra jelentkező betegek többsége nem CD-s, hanem NCWS-ben szenved. A fent említett, felnőtteknél nyert adatokkal ellentétben a fiatalokra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy 1) meghatározza a saját maga által észlelt gluténérzékenység prevalenciáját a középiskolás diákok populációjában, és 2) értékelje a demográfiai és klinikai különbségeket a gluténérzékenységet önmagukban bevalló és nem nyilatkozó tanulók között. élelmiszer-túlérzékenység bejelentése. A hallgatók egy korábban validált írásbeli kérdőív módosított változatának kitöltésével vettek részt a vizsgálatban, amelyhez két rész tartozott. Az első alapvető demográfiai információkat tartalmazott, beleértve az életkort, nemet és etnikai hovatartozást, valamint egy szűrési szakaszt az irritábilis bél szindrómával (IBS) összeegyeztethető tünetekkel kapcsolatban a Róma III kritériumokkal összhangban, beleértve a múltbeli gyomor-bélrendszeri, pszichiátriai és allergiás történetüket is. A felmérés második része a gluténnel összefüggő saját maga által bejelentett tünetekre kérdezett rá. A résztvevőket arra is rákérdezték, hogy alkalmazzák-e a gluténmentes diétát, és hogy jártak-e egészségügyi szakemberrel a tüneteik miatt. A lakossági csoportban a cöliákia és a búzaallergia bejelentett diagnózisát azok határozták meg, akiknél az orvos cöliákiát és búzaallergiát állapított meg, és gluténmentes diétát is tartottak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Palermo, Olaszország, 90129
        • Department of Internal Medicine, University Hospital of Palermo
    • Agrigento
      • Sciacca, Agrigento, Olaszország, 92019
        • Department of Internal Medicine, Giovanni Paolo II Hospital of Sciacca

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmányban 13 és 18 év közötti középiskolás gyerekek vettek részt, a "Liceo Classico" és a "Liceo Artistico" "Tommaso Fazello" (Sciacca, Agrigento, Olaszország), amelyeket egy ad hoc kérdőívvel értékeltek 2016 januárja és 2016 decembere között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden diák, aki részt vett a középiskolai ötéves tanfolyamon, életkoruk szerint függetlenül.

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Középiskolás gyerekek
Középiskolás gyerekek, 13-18 éves korosztály, a "Liceo Classico" és a "Liceo Artistico" "Tommaso Fazello" Sciacca, Agrigento, Olaszország
Kérdőív adminisztrációja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon alanyok száma, akiknek saját maguk által észlelt gluténérzékenysége van a középiskolás diákok populációjában
Időkeret: 2016 januárjától 2016 decemberéig
Az önérzetes lisztérzékenységgel rendelkező alanyok száma a középiskolások populációjában eseti kérdőív segítségével.
2016 januárjától 2016 decemberéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Demográfiai különbségek a gluténnel kapcsolatos tüneteket önbejelentő és nem maguktól bejelentő gyermekek között
Időkeret: 2016 januárjától 2016 decemberéig
Demográfiai különbségek a gluténérzékenységet bejelentő és az ételtúlérzékenységet nem jelentő tanulók között
2016 januárjától 2016 decemberéig
Klinikai különbségek a gluténnel összefüggő tüneteket maguktól bejelentő és nem maguktól bejelentő gyermekek között
Időkeret: 2016 januárjától 2016 decemberéig
Klinikai különbségek a gluténérzékenységet bejelentő és az ételtúlérzékenységet nem jelentő tanulók között
2016 januárjától 2016 decemberéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 11.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACPM17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel