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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03021148
Sensibilité au gluten autodéclarée chez les élèves du secondaire
11 janvier 2017 mis à jour par: Pasquale Mansueto, University of Palermo
Prévalence de la sensibilité au gluten autodéclarée dans une population d'élèves du secondaire
Il a été rapporté qu'un pourcentage constant de la population générale considère qu'elle souffre de problèmes causés par l'ingestion de blé et/ou de gluten, même si elle n'a pas de maladie coeliaque ou d'allergie au blé.
Cette condition clinique a été nommée sensibilité au gluten non coeliaque (SNCG).
Dans un article précédent, les enquêteurs ont suggéré le terme «sensibilité au blé non cœliaque» (NCWS), car on ne sait pas quel composant du blé provoque les symptômes chez les patients atteints de NCGS, et les enquêteurs ont également montré que ces patients avaient une fréquence élevée de coexistence hypersensibilité alimentaire multiple.
À notre connaissance, il existe très peu d'études qui ont évalué la prévalence des symptômes autodéclarés liés au gluten dans la communauté et analysé les résultats diagnostiques chez les personnes référées aux soins gastro-intestinaux secondaires.
Dans l'une d'entre elles, réalisée au Royaume-Uni, les auteurs ont montré que les symptômes liés au gluten sont autodéclarés par 13 % de la population, 3,7 % consommant un régime sans gluten, bien que seulement 0,8 % soient conscients qu'ils ont un diagnostic formel. de la maladie coeliaque.
Parmi les patients qui se présentent au service de gastro-entérologie, la majorité n'a pas de MC mais le NCWS.
Aucune donnée n'est disponible pour les garçons et les filles.
Par conséquent, les objectifs de cette étude étaient 1) de déterminer la prévalence de l'auto-évaluation de la sensibilité au gluten dans une population d'élèves du secondaire, et 2) d'évaluer les différences démographiques et cliniques entre les élèves qui déclarent être sensibles au gluten et les élèves qui ne le sont pas. signaler une hypersensibilité alimentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypersensibilité alimentaire autodéclarée est courante, en particulier chez les femmes, avec une prévalence signalée de 20,4 % dans la communauté britannique.
Un large éventail de symptômes gastro-intestinaux et systémiques peuvent être ressentis liés à la consommation d'aliments intolérants.
De plus, les patients manifestent des plaintes de santé subjectives considérablement plus généralisées par rapport aux témoins sains.
Dans ce contexte, il a été rapporté qu'un pourcentage constant de la population générale considère qu'elle souffre de problèmes causés par l'ingestion de blé et/ou de gluten, même si elle n'a pas de maladie coeliaque ou d'allergie au blé.
Cette condition clinique a été nommée sensibilité au gluten non coeliaque (SNCG).
Dans un article précédent, les enquêteurs ont suggéré le terme «sensibilité au blé non cœliaque» (NCWS), car on ne sait pas quel composant du blé provoque les symptômes chez les patients atteints de NCGS, et les enquêteurs ont également montré que ces patients avaient une fréquence élevée de coexistence hypersensibilité alimentaire multiple.
Le tableau clinique du NCWS est caractérisé par des manifestations gastro-intestinales combinées (ballonnements, douleurs abdominales, diarrhée et/ou constipation, nausées, douleurs épigastriques, reflux gastro-oesophagien, stomatite aphteuse) et extra-intestinales et/ou systémiques (céphalées, dépression, anxiété, ' esprit embrumé, fatigue, dermatite ou éruption cutanée, douleurs articulaires/musculaires de type fibromyalgie, engourdissement des jambes ou des bras et anémie).
À notre connaissance, peu d'études ont évalué la prévalence des symptômes liés au gluten autodéclarés dans la communauté et analysé les résultats diagnostiques chez les personnes référées aux soins gastro-intestinaux secondaires.
Dans l'une d'entre elles, réalisée au Royaume-Uni, les auteurs ont montré que les symptômes liés au gluten sont autodéclarés par 13 % de la population, dont 3,7 % suivent un régime sans gluten, bien que seulement 0,8 % soient conscients qu'ils ont un diagnostic formel. de la maladie coeliaque.
Dans cette étude, les individus qui déclarent eux-mêmes les symptômes liés au gluten sont principalement des femmes, signalent une association avec le SII et présentent des symptômes intestinaux et extra-intestinaux lors de l'ingestion de gluten.
Parmi les patients qui se présentent au service de gastro-entérologie, la majorité n'a pas de MC mais le NCWS.
Contrairement aux données mentionnées ci-dessus, obtenues chez les adultes, aucune donnée n'est disponible pour les jeunes.
Par conséquent, les objectifs de cette étude étaient 1) de déterminer la prévalence de l'auto-évaluation de la sensibilité au gluten dans une population d'élèves du secondaire, et 2) d'évaluer les différences démographiques et cliniques entre les élèves qui déclarent être sensibles au gluten et les élèves qui ne le sont pas. signaler une hypersensibilité alimentaire.
Les étudiants ont participé à l'étude en remplissant une version modifiée d'un questionnaire écrit préalablement validé, qui comportait deux volets.
Le premier comprenait des informations démographiques de base, y compris l'âge, le sexe et l'origine ethnique, et une section de dépistage des symptômes compatibles avec le syndrome du côlon irritable (IBS) conformément aux critères de Rome III, y compris leurs antécédents gastro-intestinaux, psychiatriques et allergiques.
La deuxième section de l'enquête portait sur les symptômes autodéclarés liés au gluten.
Les participants ont également été interrogés sur leur utilisation d'un régime sans gluten et s'ils avaient consulté un professionnel de la santé pour leurs symptômes.
Un diagnostic signalé de maladie cœliaque et d'allergie au blé dans le groupe de population a été défini par ceux qui avaient un diagnostic médical de maladie cœliaque et d'allergie au blé et qui suivaient également un régime sans gluten.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Palermo, Italie, 90129
- Department of Internal Medicine, University Hospital of Palermo
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Agrigento
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Sciacca, Agrigento, Italie, 92019
- Department of Internal Medicine, Giovanni Paolo II Hospital of Sciacca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude comprend des lycéens, âgés de 13 à 18 ans, du "Liceo Classico" et du "Liceo Artistico" "Tommaso Fazello" de Sciacca, Agrigente, Italie, évalués par un questionnaire ad hoc entre janvier 2016 et décembre 2016.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les élèves ayant suivi le cours de cinq ans du secondaire, indépendamment de leur âge.
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les lycéens
Lycéens, âgés de 13 à 18 ans, du "Liceo Classico" et du "Liceo Artistico" "Tommaso Fazello" de Sciacca, Agrigente, Italie
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Gestion du questionnaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de sujets ayant une sensibilité auto-perçue au gluten dans une population d'élèves du secondaire
Délai: Janvier 2016 à décembre 2016
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Nombre de sujets ayant une sensibilité au gluten auto-perçue dans une population de lycéens à l'aide d'un questionnaire ad hoc.
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Janvier 2016 à décembre 2016
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences démographiques entre les enfants qui déclarent eux-mêmes et les enfants qui ne déclarent pas eux-mêmes les symptômes liés au gluten
Délai: Janvier 2016 à décembre 2016
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Différences démographiques entre les étudiants déclarant une sensibilité au gluten et les étudiants ne déclarant pas d'hypersensibilité alimentaire
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Janvier 2016 à décembre 2016
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Différences cliniques entre les enfants qui déclarent eux-mêmes et les enfants qui ne déclarent pas eux-mêmes les symptômes liés au gluten
Délai: Janvier 2016 à décembre 2016
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Différences cliniques entre les étudiants déclarant une sensibilité au gluten et les étudiants ne déclarant pas d'hypersensibilité alimentaire
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Janvier 2016 à décembre 2016
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mansueto P, Seidita A, D'Alcamo A, Carroccio A. Non-celiac gluten sensitivity: literature review. J Am Coll Nutr. 2014;33(1):39-54. doi: 10.1080/07315724.2014.869996.
- Carroccio A, Mansueto P, Iacono G, Soresi M, D'Alcamo A, Cavataio F, Brusca I, Florena AM, Ambrosiano G, Seidita A, Pirrone G, Rini GB. Non-celiac wheat sensitivity diagnosed by double-blind placebo-controlled challenge: exploring a new clinical entity. Am J Gastroenterol. 2012 Dec;107(12):1898-906; quiz 1907. doi: 10.1038/ajg.2012.236. Epub 2012 Jul 24.
- Mansueto P, Seidita A, D'Alcamo A, Carroccio A. Role of FODMAPs in Patients With Irritable Bowel Syndrome. Nutr Clin Pract. 2015 Oct;30(5):665-82. doi: 10.1177/0884533615569886. Epub 2015 Feb 18.
- Carroccio A, D'Alcamo A, Mansueto P. Nonceliac wheat sensitivity in the context of multiple food hypersensitivity: new data from confocal endomicroscopy. Gastroenterology. 2015 Mar;148(3):666-7. doi: 10.1053/j.gastro.2014.11.047. Epub 2015 Jan 24. No abstract available.
- Carroccio A, Soresi M, D'Alcamo A, Sciume C, Iacono G, Geraci G, Brusca I, Seidita A, Adragna F, Carta M, Mansueto P. Risk of low bone mineral density and low body mass index in patients with non-celiac wheat-sensitivity: a prospective observation study. BMC Med. 2014 Nov 28;12:230. doi: 10.1186/s12916-014-0230-2.
- Carroccio A, Rini G, Mansueto P. Non-celiac wheat sensitivity is a more appropriate label than non-celiac gluten sensitivity. Gastroenterology. 2014 Jan;146(1):320-1. doi: 10.1053/j.gastro.2013.08.061. Epub 2013 Nov 22. No abstract available.
- Young E, Stoneham MD, Petruckevitch A, Barton J, Rona R. A population study of food intolerance. Lancet. 1994 May 7;343(8906):1127-30. doi: 10.1016/s0140-6736(94)90234-8.
- Aziz I, Lewis NR, Hadjivassiliou M, Winfield SN, Rugg N, Kelsall A, Newrick L, Sanders DS. A UK study assessing the population prevalence of self-reported gluten sensitivity and referral characteristics to secondary care. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2014 Jan;26(1):33-9. doi: 10.1097/01.meg.0000435546.87251.f7.
- Sanders DS, Patel D, Stephenson TJ, Ward AM, McCloskey EV, Hadjivassiliou M, Lobo AJ. A primary care cross-sectional study of undiagnosed adult coeliac disease. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2003 Apr;15(4):407-13. doi: 10.1097/00042737-200304000-00012.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2017
Première publication (Estimation)
13 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACPM17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
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