Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předchozí císařské řezy

2. září 2017 aktualizováno: Christopher Buchanan, MD, St. Louis University

Zkouška porodu po 3 nebo více předchozích císařských řezech

Toto je retrospektivní přehled grafů. Účelem je podívat se na výsledky u žen a novorozenců, kteří se rozhodli zkusit porod po 3 nebo více předchozích císařských řezech.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V roce 2006 byla míra vaginálních porodů po císařském řezu (VBAC) 8,5 % ve srovnání s mírou 28,3 % v roce 1996. To bylo také spojeno s nárůstem počtu císařských řezů z přibližně 20 % na 31,1 % za stejnou dobu. V tomto období 10 let některé nemocnice přestaly nabízet zkušební porod po císařském řezu (TOLAC) úplně.

V současné době American College of Obstetricians and Gynecologists uvádí v Practice Bulletin 115 (2010), Vaginální porod po předchozím císařském řezu, „je rozumné považovat ženy se 2 předchozími nízkými příčnými porody císařským řezem za kandidátky na TOLAC… Údaje o riziku počet žen podstupujících TOLAC s více než dvěma předchozími porody císařským řezem je omezený."

Studie z roku 1994, která přezkoumala 10 let dat týkajících se zkoušení porodu po císařském řezu. Z jejich populace se 3 a více předchozími porody císařským řezem 30 % pacientek podstoupilo zkušební porod se 79% úspěšností. V této skupině byla četnost ruptur dělohy 1,2 % s nulovým perinatálním úmrtím souvisejícím s rupturou, což je ve srovnání s četností ruptur 1,8 % a 1 perinatálním úmrtím ve skupině 2 předchozích porodů císařským řezem.

V roce 2002 další studie popisovala výsledky žen, které podstoupily zkušební porod po 2 nebo více předchozích porodech císařským řezem ve dvou velkých univerzitních nemocnicích v Nizozemsku, ale zahrnovala celkem pouze 59 pacientek a pouze 4 z nich měly 3 předchozí porody císařským řezem. Žádná pacientka s více než 3 předchozími porody císařským řezem neměla zkušební porod.

Studie z roku 2010 popsala velkou skupinu žen ze severovýchodu Spojených států s 3 nebo více předchozími porody císařským řezem, včetně těch, které se pokoušely o VBAC. Tato kohorta zahrnovala 89 žen, z nichž 79,8 % mělo úspěšný VBAC. Z žen, které měly TOLAC, však 40,4 % porodilo ve fakultní nemocnici a pouze 18,0 % v nemocnici s bydlištěm v porodnici, ve srovnání s 56,9 % a 25,4 % žen, které měly elektivní opakovaný císařský řez. Ve skupině, která měla TOLAC, nebyly žádné případy ruptury dělohy.

Stále zůstává nedostatek údajů o výsledcích porodu žen, které si přejí vyzkoušení porodu po 3 nebo více předchozích porodech císařským řezem v jedné instituci.

Vyšetřovatelé budou analyzovat a porovnávat management a výsledky žen a novorozenců u pacientek, které se pokusily o zkušební porod po 3 nebo více předchozích císařských řezech. Porovnáme je také s ženami a novorozenci pacientek, které podstoupily opakovaný císařský řez bez vyzkoušení porodu.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 55 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

14-55 let věku Těhotná všech etnických skupin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s anamnézou 3 a více císařských řezů
  • těhotná
  • jedináček

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 3 císařské řezy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zkušební práce
Těhotné ženy s anamnézou 3 nebo více císařských řezů, které si přály vyzkoušet porod
zkušební porod po 3 a více předchozích porodech císařským řezem
Žádná zkouška práce
Těhotné ženy s anamnézou 3 nebo více císařských řezů, které si přály opakovaný císařský řez

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet vaginálních porodů
Časové okno: Porod do 6 týdnů po porodu
výsledky a bezpečnost zkušebního porodu po 3 nebo více předchozích císařských řezech vedených v zařízení terciární péče
Porod do 6 týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Christopher Q Buchanan, MD, St. Louis University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

19. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 27685

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zkouška práce

Předplatit