- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03024632
Césariennes antérieures
Épreuve de travail après 3 césariennes précédentes ou plus
Aperçu de l'étude
Description détaillée
En 2006, le taux d'accouchement vaginal après césarienne (AVAC) était de 8,5 %, comparativement à un taux de 28,3 % en 1996. Cela a également été associé à une augmentation du taux de césarienne d'environ 20 % à 31,1 % au cours de la même période. Au cours de cette période de 10 ans, certains hôpitaux ont complètement cessé d'offrir un essai de travail après césarienne (TOLAC).
Actuellement, l'American College of Obstetricians and Gynecologists déclare dans le bulletin de pratique 115 (2010), Vaginal Birth After Previous Cesarean Delivery, "il est raisonnable de considérer les femmes ayant déjà subi 2 accouchements par césarienne transversale basse comme des candidates pour TOLAC… Les données concernant le risque de les femmes subissant une TOLAC avec plus de deux accouchements par césarienne sont limités. »
En 1994, une étude examinant 10 ans de données concernant l'essai de travail après césarienne. De leur population avec 3 accouchements par césarienne ou plus, 30% des patientes ont subi un essai de travail, avec un taux de réussite de 79%. Dans ce groupe, le taux de rupture utérine était de 1,2 % avec zéro décès périnatal lié à la rupture, ce qui est comparé à un taux de rupture de 1,8 % et 1 décès périnatal dans le groupe des 2 accouchements par césarienne antérieurs.
En 2002, une autre étude a décrit les résultats des femmes qui ont subi un essai de travail après 2 accouchements par césarienne ou plus dans deux grands hôpitaux universitaires aux Pays-Bas, mais elle ne comprenait que 59 patientes au total et seulement 4 d'entre elles avaient 3 accouchements par césarienne. Aucune patiente avec plus de 3 accouchements par césarienne n'a eu d'essai de travail.
Une étude en 2010, a décrit une grande cohorte de femmes du nord-est des États-Unis avec 3 accouchements par césarienne ou plus, y compris celles qui tentent l'AVAC. Cette cohorte comprenait 89 femmes, dont 79,8 % avaient un AVAC réussi. Cependant, parmi les femmes qui ont eu un TOLAC, 40,4 % ont accouché dans un hôpital universitaire et seulement 18,0 % dans un hôpital avec une résidence en OB/GYN, contre 56,9 % et 25,4 % des femmes qui ont eu une césarienne répétée élective. Dans le groupe qui avait un TOLAC, il n'y avait pas de cas de rupture utérine.
Il reste encore un manque de données sur les résultats de l'accouchement des femmes qui souhaitent un essai de travail après 3 accouchements par césarienne ou plus dans un seul établissement.
Les enquêteurs analyseront et compareront la prise en charge et les résultats des femmes et des nouveau-nés pour les patientes qui ont tenté un essai de travail après 3 césariennes précédentes ou plus. Nous les comparerons également aux femmes et aux nouveau-nés de patientes ayant subi une nouvelle césarienne sans épreuve de travail.
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ayant des antécédents de 3 césariennes ou plus
- enceinte
- singleton
Critère d'exclusion:
- Moins de 3 césariennes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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épreuve de travail
Femmes enceintes avec des antécédents de 3 césariennes ou plus qui souhaitaient un essai de travail
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essai de travail après 3 accouchements par césarienne ou plus
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Pas d'épreuve de travail
Les femmes enceintes avec des antécédents de 3 césariennes ou plus qui ont souhaité une césarienne répétée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de naissances vaginales
Délai: Travail jusqu'à 6 semaines après l'accouchement
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résultats et sécurité d'un essai de travail après 3 césariennes précédentes ou plus gérées dans un établissement de soins tertiaires
|
Travail jusqu'à 6 semaines après l'accouchement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Christopher Q Buchanan, MD, St. Louis University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 27685
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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