- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03024632
Cesarianas anteriores
Experimentação do trabalho de parto após 3 ou mais cesáreas anteriores
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Em 2006, a taxa de parto vaginal após cesariana (VBAC) foi de 8,5%, em comparação com uma taxa de 28,3% em 1996. Isso também foi associado a um aumento na taxa de cesariana de aproximadamente 20% para 31,1% no mesmo período de tempo. Nesse período de 10 anos, alguns hospitais pararam de oferecer uma tentativa de trabalho de parto após cesariana (TOLAC).
Atualmente, o Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas declara no Boletim de Prática 115 (2010), Parto Vaginal Após Parto Cesariano Anterior, "é razoável considerar mulheres com 2 partos cesáreos transversais baixos anteriores como candidatas a TOLAC... Dados sobre o risco de mulheres submetidas a TOLAC com mais de duas cesáreas anteriores é limitada."
Em 1994, um estudo revisando 10 anos de dados sobre a tentativa de trabalho de parto após cesariana. Da população com 3 ou mais partos cesáreos anteriores, 30% das pacientes foram submetidas a uma tentativa de trabalho de parto, com uma taxa de sucesso de 79%. Nesse grupo, a taxa de ruptura uterina foi de 1,2% com zero óbitos perinatais relacionados à ruptura, o que se compara a uma taxa de ruptura de 1,8% e 1 óbito perinatal no grupo de 2 partos cesáreos anteriores.
Em 2002, outro estudo descreveu os resultados de mulheres que se submeteram a uma tentativa de trabalho de parto após 2 ou mais partos cesáreos anteriores em dois grandes hospitais universitários na Holanda, mas incluiu apenas 59 pacientes no total e apenas 4 delas tiveram 3 partos cesáreos anteriores. Nenhuma paciente com mais de 3 partos cesáreos anteriores teve uma tentativa de trabalho de parto.
Um estudo de 2010 descreveu uma grande coorte de mulheres do nordeste dos Estados Unidos com 3 ou mais partos cesáreos anteriores, incluindo aquelas que tentaram VBAC. Esta coorte incluiu 89 mulheres, das quais 79,8% tiveram um VBAC bem-sucedido. No entanto, das mulheres que tiveram um TOLAC, 40,4% deram à luz em um hospital universitário e apenas 18,0% em um hospital com residência em obstetrícia/ginecologia, em comparação com 56,9% e 25,4% das mulheres que tiveram uma cesariana eletiva de repetição. No grupo que teve TOLAC, não houve casos de ruptura uterina.
Ainda faltam dados sobre os resultados do parto de mulheres que desejam uma tentativa de trabalho de parto após 3 ou mais partos cesáreos anteriores em uma única instituição.
Os investigadores analisarão e compararão o manejo e os resultados de mulheres e recém-nascidos para pacientes que tentaram uma tentativa de trabalho de parto após 3 ou mais cesarianas anteriores. Também os compararemos com mulheres e recém-nascidos de pacientes submetidas a uma cesariana de repetição sem tentativa de trabalho de parto.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com histórico de 3 ou mais cesáreas
- grávida
- solteiro
Critério de exclusão:
- Menos de 3 cesáreas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
prova de trabalho
Mulheres grávidas com história de 3 ou mais cesáreas que desejavam uma tentativa de trabalho de parto
|
tentativa de trabalho de parto após 3 ou mais partos cesáreos anteriores
|
|
Sem julgamento de trabalho
Gestantes com histórico de 3 ou mais cesáreas que desejavam uma cesariana de repetição
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de partos vaginais
Prazo: Trabalho de parto até 6 semanas após o parto
|
resultados e segurança de uma tentativa de trabalho de parto após 3 ou mais cesarianas anteriores gerenciadas em uma unidade de atendimento terciário
|
Trabalho de parto até 6 semanas após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Christopher Q Buchanan, MD, St. Louis University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 27685
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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