- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03024632
Tidligere kejsersnit
Forsøg på arbejdskraft efter 3 eller flere tidligere kejsersnit
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I 2006 var den vaginale fødsel efter kejsersnit (VBAC) 8,5 % sammenlignet med en frekvens på 28,3 % i 1996. Dette var også forbundet med en stigning i antallet af kejsersnit fra cirka 20 % til 31,1 % i samme periode. I den 10-årige periode holdt nogle hospitaler helt op med at tilbyde et forsøg med fødsel efter kejsersnit (TOLAC).
I øjeblikket udtaler American College of Obstetricians and Gynecologists i Practice Bulletin 115 (2010), Vaginal Birth After Previous Cesarean Delivery, "det er rimeligt at betragte kvinder med 2 tidligere lave tværgående kejsersnit som kandidater til TOLAC ... Data vedrørende risikoen for kvinder, der gennemgår TOLAC med mere end to tidligere kejsersnit, er begrænset."
I 1994 en undersøgelse, der gennemgik 10 års data vedrørende forsøg med fødsel efter kejsersnit. Af deres befolkning med 3 eller flere tidligere fødsler med kejsersnit gennemgik 30% af patienterne et forsøg med fødsel, med en succesrate på 79%. I denne gruppe var livmoderrupturraten 1,2 % med nul perinatale dødsfald relateret til ruptur, hvilket sammenlignes med en rupturrate på 1,8 % og 1 perinatal død i gruppen af 2 tidligere kejsersnit.
I 2002 beskrev en anden undersøgelse resultaterne af kvinder, der gennemgik et forsøg med fødsel efter 2 eller flere tidligere kejsersnit på to store universitetshospitaler i Holland, men det omfattede kun 59 patienter i alt, og kun 4 af disse havde 3 tidligere kejsersnit. Ingen patienter med mere end 3 tidligere fødsler med kejsersnit havde et forsøg med fødsel.
En undersøgelse i 2010 beskrev en stor kohorte af kvinder fra det nordøstlige USA med 3 eller flere tidligere kejsersnit, inklusive dem, der forsøgte VBAC. Denne kohorte omfattede 89 kvinder, hvoraf 79,8% havde en vellykket VBAC. Men af de kvinder, der havde en TOLAC, fødte 40,4 % på et universitetshospital og kun 18,0 % på et hospital med en OB/GYN-ophold, sammenlignet med 56,9 % og 25,4 % af kvinder, der fik et elektivt gentaget kejsersnit. I gruppen, der havde en TOLAC, var der ingen tilfælde af uterusruptur.
Der mangler stadig data om resultaterne af fødslen af kvinder, der ønsker et forsøg med fødsel efter 3 eller flere tidligere kejsersnit på en enkelt institution.
Efterforskerne vil analysere og sammenligne håndteringen og resultaterne af kvinder og nyfødte for patienter, der har forsøgt et forsøg med fødsel efter 3 eller flere tidligere kejsersnit. Vi vil også sammenligne dem med kvinder og nyfødte af patienter, der har gennemgået et gentaget kejsersnit uden at have prøvet fødsel.
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med 3 eller flere kejsersnit
- gravid
- singleton
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 3 kejsersnit
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
prøvelse af arbejdskraft
Gravide kvinder med 3 eller flere kejsersnit i anamnesen, som ønskede et forsøg med fødsel
|
forsøg på veer efter 3 eller flere tidligere kejsersnit
|
|
Ingen prøvelse af arbejdskraft
Gravide kvinder med en historie på 3 eller flere kejsersnit, som ønskede et gentaget kejsersnit
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal vaginale fødsler
Tidsramme: Fødsel gennem 6 uger efter fødslen
|
resultater og sikkerhed af et forsøg med fødsel efter 3 eller flere tidligere kejsersnit behandlet på en tertiær institution
|
Fødsel gennem 6 uger efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Christopher Q Buchanan, MD, St. Louis University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 27685
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Prøve af arbejdskraft
-
Ohio State UniversityAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Fedme
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Fundação de Apoio...AfsluttetØvre lemmer; Skade, Overfladisk, MultipleBrasilien
-
University of California, San FranciscoAfsluttetFor tidligt arbejde | For tidlig leveringForenede Stater
-
NYU Langone HealthTrukket tilbage
-
Biruni UniversityAfsluttet
-
Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOGAfsluttetAngst | Labor Stage, First | SmerteintensitetsvurderingHonduras
-
Saluda Medical Pty LtdAfsluttet
-
Zongxun LinRekruttering
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetArbejdsvarighed | Labor Bain | og Fødselsglæde Under Fysiologisk Vaginal FødselTyrkiet (Türkiye)