- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03024632
Предыдущие кесарева сечения
Испытание родов после 3 или более предыдущих кесаревых сечений
Обзор исследования
Подробное описание
В 2006 году частота вагинальных родов после кесарева сечения (ВБАК) составила 8,5% по сравнению с 28,3% в 1996 году. Это также было связано с увеличением частоты кесарева сечения примерно с 20% до 31,1% за тот же период времени. За этот 10-летний период некоторые больницы вообще прекратили предлагать пробные роды после кесарева сечения (TOLAC).
В настоящее время Американский колледж акушеров и гинекологов заявляет в Практическом бюллетене 115 (2010 г.) «Вагинальные роды после предыдущего кесарева сечения»: «Разумно рассматривать женщин с 2 предыдущими низкими поперечными кесаревыми сечениями кандидатами на TOLAC… Данные о риске количество женщин, проходящих TOLAC с более чем двумя предыдущими кесаревыми сечениями, ограничено».
В 1994 г. было проведено исследование, посвященное анализу данных за 10 лет, касающихся пробных родов после кесарева сечения. Из их популяции с 3 или более предыдущими кесаревыми сечениями 30% пациенток подверглись пробным родам с показателем успеха 79%. В этой группе частота разрывов матки составила 1,2% при нулевой перинатальной смертности, связанной с разрывом, по сравнению с частотой разрывов 1,8% и 1 перинатальной смертью в группе с 2 предыдущими кесаревыми сечениями.
В 2002 году в другом исследовании описывались исходы родов у женщин, перенесших пробные роды после 2 или более предыдущих кесаревых сечений в двух крупных университетских клиниках в Нидерландах, но в него было включено всего 59 пациенток, и только у 4 из них было 3 предыдущих кесарева сечения. Ни у одной пациентки с более чем 3 предыдущими кесаревыми сечениями не было пробных родов.
В исследовании 2010 года была описана большая группа женщин с северо-востока США с 3 или более кесаревым сечением в анамнезе, в том числе с попытками VBAC. В эту когорту вошли 89 женщин, из которых 79,8% имели успешный VBAC. Однако из женщин, перенесших TOLAC, 40,4% рожали в университетской больнице и только 18,0% в больнице с акушерско-гинекологической ординатурой, по сравнению с 56,9% и 25,4% женщин, у которых было плановое повторное кесарево сечение. В группе с ТОЛАК случаев разрыва матки не было.
По-прежнему недостает данных об исходах родов у женщин, желающих провести пробные роды после 3 и более предыдущих кесаревых сечений в одном учреждении.
Исследователи будут анализировать и сравнивать ведение и исходы у женщин и новорожденных у пациенток, пытавшихся попробовать роды после 3 или более предыдущих кесаревых сечений. Мы также сравним их с женщинами и новорожденными пациентов, перенесших повторное кесарево сечение без пробы родов.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины с 3 и более кесаревым сечением в анамнезе
- беременная
- синглтон
Критерий исключения:
- Менее 3 кесаревых сечений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
испытание труда
Беременные женщины с 3 или более кесаревым сечением в анамнезе, желающие испытать роды
|
пробные роды после 3 и более предыдущих кесаревых сечений
|
|
Без пробного труда
Беременные женщины с 3 и более кесаревыми сечениями в анамнезе, желающие сделать повторное кесарево сечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество вагинальных родов
Временное ограничение: Роды через 6 недель после родов
|
исходы и безопасность пробных родов после 3 или более предыдущих кесаревых сечений, проведенных в учреждении третичной медицинской помощи
|
Роды через 6 недель после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Christopher Q Buchanan, MD, St. Louis University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 27685
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Испытание труда
-
China Medical University HospitalChina Medical University, Taiwan; National Science and Technology Council, TaiwanЗавершенный
-
Sara FaragЗавершенныйНарушения мочеиспускания | Задержка мочиСоединенные Штаты
-
Augusta UniversityРекрутингИзмененное пассивное прорезывание зубовСоединенные Штаты
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteЗавершенныйДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
Saglik Bilimleri UniversitesiЗавершенныйЛегочная гипертензияТурция (Туркие)
-
University of StellenboschЗавершенный
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeЗавершенныйГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
University Medicine GreifswaldЗапись по приглашению
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationПрекращено