Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предыдущие кесарева сечения

2 сентября 2017 г. обновлено: Christopher Buchanan, MD, St. Louis University

Испытание родов после 3 или более предыдущих кесаревых сечений

Это ретроспективный обзор графиков. Цель состоит в том, чтобы изучить исходы для женщин и новорожденных, которые решили попробовать роды после 3 или более предыдущих кесаревых сечений.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В 2006 году частота вагинальных родов после кесарева сечения (ВБАК) составила 8,5% по сравнению с 28,3% в 1996 году. Это также было связано с увеличением частоты кесарева сечения примерно с 20% до 31,1% за тот же период времени. За этот 10-летний период некоторые больницы вообще прекратили предлагать пробные роды после кесарева сечения (TOLAC).

В настоящее время Американский колледж акушеров и гинекологов заявляет в Практическом бюллетене 115 (2010 г.) «Вагинальные роды после предыдущего кесарева сечения»: «Разумно рассматривать женщин с 2 предыдущими низкими поперечными кесаревыми сечениями кандидатами на TOLAC… Данные о риске количество женщин, проходящих TOLAC с более чем двумя предыдущими кесаревыми сечениями, ограничено».

В 1994 г. было проведено исследование, посвященное анализу данных за 10 лет, касающихся пробных родов после кесарева сечения. Из их популяции с 3 или более предыдущими кесаревыми сечениями 30% пациенток подверглись пробным родам с показателем успеха 79%. В этой группе частота разрывов матки составила 1,2% при нулевой перинатальной смертности, связанной с разрывом, по сравнению с частотой разрывов 1,8% и 1 перинатальной смертью в группе с 2 предыдущими кесаревыми сечениями.

В 2002 году в другом исследовании описывались исходы родов у женщин, перенесших пробные роды после 2 или более предыдущих кесаревых сечений в двух крупных университетских клиниках в Нидерландах, но в него было включено всего 59 пациенток, и только у 4 из них было 3 предыдущих кесарева сечения. Ни у одной пациентки с более чем 3 предыдущими кесаревыми сечениями не было пробных родов.

В исследовании 2010 года была описана большая группа женщин с северо-востока США с 3 или более кесаревым сечением в анамнезе, в том числе с попытками VBAC. В эту когорту вошли 89 женщин, из которых 79,8% имели успешный VBAC. Однако из женщин, перенесших TOLAC, 40,4% рожали в университетской больнице и только 18,0% в больнице с акушерско-гинекологической ординатурой, по сравнению с 56,9% и 25,4% женщин, у которых было плановое повторное кесарево сечение. В группе с ТОЛАК случаев разрыва матки не было.

По-прежнему недостает данных об исходах родов у женщин, желающих провести пробные роды после 3 и более предыдущих кесаревых сечений в одном учреждении.

Исследователи будут анализировать и сравнивать ведение и исходы у женщин и новорожденных у пациенток, пытавшихся попробовать роды после 3 или более предыдущих кесаревых сечений. Мы также сравним их с женщинами и новорожденными пациентов, перенесших повторное кесарево сечение без пробы родов.

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 55 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

14-55 лет Беременные все национальности

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с 3 и более кесаревым сечением в анамнезе
  • беременная
  • синглтон

Критерий исключения:

  • Менее 3 кесаревых сечений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
испытание труда
Беременные женщины с 3 или более кесаревым сечением в анамнезе, желающие испытать роды
пробные роды после 3 и более предыдущих кесаревых сечений
Без пробного труда
Беременные женщины с 3 и более кесаревыми сечениями в анамнезе, желающие сделать повторное кесарево сечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество вагинальных родов
Временное ограничение: Роды через 6 недель после родов
исходы и безопасность пробных родов после 3 или более предыдущих кесаревых сечений, проведенных в учреждении третичной медицинской помощи
Роды через 6 недель после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Christopher Q Buchanan, MD, St. Louis University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 27685

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Испытание труда

Подписаться