Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprzednie cesarskie cięcie

2 września 2017 zaktualizowane przez: Christopher Buchanan, MD, St. Louis University

Próba porodu po 3 lub więcej poprzednich cięciach cesarskich

Jest to retrospektywny przegląd wykresów. Celem jest przyjrzenie się wynikom kobiet i noworodków, które zdecydowały się na próbę porodu po 3 lub więcej poprzednich cięciach cesarskich.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W 2006 roku odsetek porodów siłami natury po cięciu cesarskim (VBAC) wynosił 8,5%, w porównaniu do 28,3% w 1996 roku. Było to również związane ze wzrostem częstości cięć cesarskich z około 20% do 31,1% w tym samym okresie czasu. W tym 10-letnim okresie niektóre szpitale całkowicie zaprzestały oferowania próby porodu po cięciu cesarskim (TOLAC).

Obecnie American College of Obstetricians and Gynecologists stwierdza w Practice Bulletin 115 (2010), Vaginal Birth After Previous Cesarean Delivery, „uzasadnione jest uznanie kobiet, które przeszły wcześniej 2 cesarskie cięcie poprzeczne nisko, za kandydatki do TOLAC… Dane dotyczące ryzyka kobiet poddawanych TOLAC z więcej niż dwoma poprzednimi porodami cesarskimi jest ograniczona”.

W 1994 r. opublikowano badanie, w którym dokonano przeglądu danych z 10 lat dotyczących próby porodu po cięciu cesarskim. Spośród ich populacji z 3 lub więcej porodami cesarskimi w przeszłości, 30% pacjentek przeszło próbę porodu, z 79% skutecznością. W tej grupie odsetek pęknięć macicy wyniósł 1,2%, przy zerowym zgonie okołoporodowym związanym z pęknięciem, co porównuje się do wskaźnika pęknięć 1,8% i 1 zgonu okołoporodowego w grupie 2 poprzednich porodów cesarskich.

W 2002 roku inne badanie opisało wyniki kobiet, które przeszły próbę porodu po 2 lub więcej poprzednich porodach cesarskich w dwóch dużych szpitalach uniwersyteckich w Holandii, ale obejmowało łącznie tylko 59 pacjentek, a tylko 4 z nich miało 3 poprzednie cesarskie cięcie. Żadna pacjentka z więcej niż 3 poprzednimi porodami cesarskimi nie miała próby porodu.

Badanie przeprowadzone w 2010 roku opisało dużą kohortę kobiet z północno-wschodnich Stanów Zjednoczonych, które przeszły 3 lub więcej cięć cesarskich, w tym te, które próbowały wykonać VBAC. Ta kohorta obejmowała 89 kobiet, z których 79,8% miało udany VBAC. Jednak spośród kobiet, które miały TOLAC, 40,4% urodziło się w szpitalu uniwersyteckim i tylko 18,0% w szpitalu z rezydentem położniczym/ginekologicznym, w porównaniu z 56,9% i 25,4% kobiet, które miały powtórne cięcie cesarskie w trybie planowym. W grupie, u której wykonano TOLAC, nie stwierdzono przypadków pęknięcia macicy.

Nadal brak jest danych na temat wyników porodu kobiet, które pragną próby porodu po 3 lub więcej wcześniejszych cięciach cesarskich w jednej placówce.

Badacze przeanalizują i porównają zarządzanie i wyniki kobiet i noworodków u pacjentek, które próbowały podjąć próbę porodu po 3 lub więcej poprzednich cięciach cesarskich. Porównamy je również z kobietami i noworodkami pacjentek poddanych powtórnemu cięciu cesarskiemu bez próby porodu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 55 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

14-55 lat Ciąża wszystkich grup etnicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z historią 3 lub więcej cięć cesarskich
  • w ciąży
  • singel

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 3 cesarskie cięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
próba pracy
Kobiety w ciąży z historią 3 lub więcej cięć cesarskich, które chciały spróbować porodu
próba porodu po 3 lub więcej poprzednich cięciach cesarskich
Brak próby pracy
Kobiety w ciąży z 3 lub więcej cięciami cesarskimi w wywiadzie, które chciały powtórzyć cięcie cesarskie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba urodzeń drogą pochwową
Ramy czasowe: Poród do 6 tygodni po porodzie
wyniki i bezpieczeństwo próby porodu po 3 lub więcej poprzednich c-sekcjach zarządzanych w placówce opieki trzeciego stopnia
Poród do 6 tygodni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Christopher Q Buchanan, MD, St. Louis University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27685

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próba pracy

Subskrybuj