- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03024632
Poprzednie cesarskie cięcie
Próba porodu po 3 lub więcej poprzednich cięciach cesarskich
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W 2006 roku odsetek porodów siłami natury po cięciu cesarskim (VBAC) wynosił 8,5%, w porównaniu do 28,3% w 1996 roku. Było to również związane ze wzrostem częstości cięć cesarskich z około 20% do 31,1% w tym samym okresie czasu. W tym 10-letnim okresie niektóre szpitale całkowicie zaprzestały oferowania próby porodu po cięciu cesarskim (TOLAC).
Obecnie American College of Obstetricians and Gynecologists stwierdza w Practice Bulletin 115 (2010), Vaginal Birth After Previous Cesarean Delivery, „uzasadnione jest uznanie kobiet, które przeszły wcześniej 2 cesarskie cięcie poprzeczne nisko, za kandydatki do TOLAC… Dane dotyczące ryzyka kobiet poddawanych TOLAC z więcej niż dwoma poprzednimi porodami cesarskimi jest ograniczona”.
W 1994 r. opublikowano badanie, w którym dokonano przeglądu danych z 10 lat dotyczących próby porodu po cięciu cesarskim. Spośród ich populacji z 3 lub więcej porodami cesarskimi w przeszłości, 30% pacjentek przeszło próbę porodu, z 79% skutecznością. W tej grupie odsetek pęknięć macicy wyniósł 1,2%, przy zerowym zgonie okołoporodowym związanym z pęknięciem, co porównuje się do wskaźnika pęknięć 1,8% i 1 zgonu okołoporodowego w grupie 2 poprzednich porodów cesarskich.
W 2002 roku inne badanie opisało wyniki kobiet, które przeszły próbę porodu po 2 lub więcej poprzednich porodach cesarskich w dwóch dużych szpitalach uniwersyteckich w Holandii, ale obejmowało łącznie tylko 59 pacjentek, a tylko 4 z nich miało 3 poprzednie cesarskie cięcie. Żadna pacjentka z więcej niż 3 poprzednimi porodami cesarskimi nie miała próby porodu.
Badanie przeprowadzone w 2010 roku opisało dużą kohortę kobiet z północno-wschodnich Stanów Zjednoczonych, które przeszły 3 lub więcej cięć cesarskich, w tym te, które próbowały wykonać VBAC. Ta kohorta obejmowała 89 kobiet, z których 79,8% miało udany VBAC. Jednak spośród kobiet, które miały TOLAC, 40,4% urodziło się w szpitalu uniwersyteckim i tylko 18,0% w szpitalu z rezydentem położniczym/ginekologicznym, w porównaniu z 56,9% i 25,4% kobiet, które miały powtórne cięcie cesarskie w trybie planowym. W grupie, u której wykonano TOLAC, nie stwierdzono przypadków pęknięcia macicy.
Nadal brak jest danych na temat wyników porodu kobiet, które pragną próby porodu po 3 lub więcej wcześniejszych cięciach cesarskich w jednej placówce.
Badacze przeanalizują i porównają zarządzanie i wyniki kobiet i noworodków u pacjentek, które próbowały podjąć próbę porodu po 3 lub więcej poprzednich cięciach cesarskich. Porównamy je również z kobietami i noworodkami pacjentek poddanych powtórnemu cięciu cesarskiemu bez próby porodu.
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z historią 3 lub więcej cięć cesarskich
- w ciąży
- singel
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 3 cesarskie cięcia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
próba pracy
Kobiety w ciąży z historią 3 lub więcej cięć cesarskich, które chciały spróbować porodu
|
próba porodu po 3 lub więcej poprzednich cięciach cesarskich
|
|
Brak próby pracy
Kobiety w ciąży z 3 lub więcej cięciami cesarskimi w wywiadzie, które chciały powtórzyć cięcie cesarskie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba urodzeń drogą pochwową
Ramy czasowe: Poród do 6 tygodni po porodzie
|
wyniki i bezpieczeństwo próby porodu po 3 lub więcej poprzednich c-sekcjach zarządzanych w placówce opieki trzeciego stopnia
|
Poród do 6 tygodni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Christopher Q Buchanan, MD, St. Louis University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27685
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próba pracy
-
University of PennsylvaniaRekrutacyjnySyndrom piekących ustStany Zjednoczone
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyCzas pracy | Labor Bain | i Satysfakcja z Porodu Podczas Fizjologicznego Porodu Siłami NaturyTurcja (Türkiye)
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | OtyłośćStany Zjednoczone
-
GE HealthcareZakończonyPacjenci OIOM w stanie sedacjiZjednoczone Królestwo
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
Sara FaragZakończonyZaburzenia oddawania moczu | Zatrzymanie moczuStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
Konya Meram State HospitalZakończonyPrzepuklina pachwinowa | Przepuklina brzuszna | Chirurgia ogólnaIndyk
-
Augusta UniversityRekrutacyjnyZmienione bierne wyrzynanie się zębówStany Zjednoczone