Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eerdere keizersneden

2 september 2017 bijgewerkt door: Christopher Buchanan, MD, St. Louis University

Beproeving van arbeid na 3 of meer eerdere keizersneden

Dit is een retrospectief kaartoverzicht. Het doel is om te kijken naar de resultaten voor vrouwen en pasgeborenen die besloten om een ​​proefarbeid te proberen na 3 of meer eerdere keizersneden.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In 2006 bedroeg het percentage vaginale bevalling na keizersnede (VBAC) 8,5%, vergeleken met een percentage van 28,3% in 1996. Dit ging ook gepaard met een stijging van het aantal keizersneden van ongeveer 20% naar 31,1% in dezelfde periode. In die periode van 10 jaar stopten sommige ziekenhuizen met het aanbieden van een proefarbeid na een keizersnede (TOLAC).

Momenteel stelt het American College of Obstetricians and Gynecologists in Practice Bulletin 115 (2010), Vaginal Birth After Previous Cesarean Delivery, "het is redelijk om vrouwen met 2 eerdere lage transversale keizersnedes te beschouwen als kandidaten voor TOLAC...Gegevens over het risico op vrouwen die TOLAC ondergaan met meer dan twee eerdere keizersneden is beperkt."

In 1994, een studie waarin 10 jaar aan gegevens met betrekking tot de bevalling na een keizersnede werden beoordeeld. Van hun populatie met 3 of meer eerdere keizersneden, onderging 30% van de patiënten een proefarbeid, met een slagingspercentage van 79%. In deze groep was het ruptuurpercentage van de baarmoeder 1,2% met nul perinatale sterfgevallen gerelateerd aan ruptuur, wat wordt vergeleken met een ruptuurpercentage van 1,8% en 1 perinataal overlijden in de groep van 2 eerdere keizersneden.

In 2002 beschreef een ander onderzoek de resultaten van vrouwen die een proefarbeid ondergingen na 2 of meer eerdere keizersneden in twee grote academische ziekenhuizen in Nederland, maar het omvatte in totaal slechts 59 patiënten en slechts 4 van hen hadden 3 eerdere keizersneden. Geen enkele patiënt met meer dan 3 eerdere keizersneden had een proefarbeid.

Een studie in 2010 beschreef een groot cohort vrouwen uit het noordoosten van de Verenigde Staten met 3 of meer eerdere keizersnedes, waaronder degenen die VBAC probeerden. Dit cohort omvatte 89 vrouwen, van wie 79,8% een succesvolle VBAC had. Van de vrouwen die een TOLAC hadden, beviel echter 40,4% in een academisch ziekenhuis en slechts 18,0% in een ziekenhuis met een OB/GYN-residentie, vergeleken met 56,9% en 25,4% van de vrouwen die een electieve herhaalde keizersnede hadden. In de groep die een TOLAC had, waren er geen gevallen van baarmoederruptuur.

Er is nog steeds een gebrek aan gegevens over de uitkomsten van de bevalling van vrouwen die een proefarbeid wensen na 3 of meer eerdere keizersneden in één instelling.

De onderzoekers zullen het management en de resultaten van vrouwen en pasgeborenen analyseren en vergelijken voor patiënten die na 3 of meer eerdere keizersneden een proefarbeid hebben geprobeerd. We zullen ze ook vergelijken met vrouwen en pasgeborenen van patiënten die een herhaalde keizersnede ondergingen zonder een proefbevalling.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 55 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

14-55 jaar Zwanger alle etnische achtergronden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met een voorgeschiedenis van 3 of meer keizersneden
  • zwanger
  • eenling

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 3 keizersneden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
beproeving van arbeid
Zwangere vrouwen met een voorgeschiedenis van 3 of meer keizersneden die een bevalling wilden
proefarbeid na 3 of meer eerdere keizersneden
Geen arbeidsproces
Zwangere vrouwen met een voorgeschiedenis van 3 of meer keizersneden die een herhaalde keizersnede wensten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal vaginale geboorten
Tijdsspanne: Arbeid door 6 weken postpartum
uitkomsten en veiligheid van een bevalling na 3 of meer eerdere c-secties beheerd in een tertiaire zorginstelling
Arbeid door 6 weken postpartum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Christopher Q Buchanan, MD, St. Louis University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

19 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 27685

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren