Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korábbi császármetszések

2017. szeptember 2. frissítette: Christopher Buchanan, MD, St. Louis University

Munkapróba 3 vagy több korábbi császármetszés után

Ez egy retrospektív diagram áttekintés. A cél az, hogy megvizsgáljuk az eredményeket azon nők és újszülöttek esetében, akik úgy döntöttek, hogy megpróbálják a szülést 3 vagy több korábbi császármetszés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2006-ban a hüvelyi születések aránya császármetszés (VBAC) után 8,5% volt, szemben az 1996-os 28,3%-kal. Ez a császármetszések arányának körülbelül 20%-ról 31,1%-ra történő emelkedésével is összefügg ugyanezen időszak alatt. Ebben a 10 éves időszakban néhány kórház teljesen felhagyott a császármetszés (TOLAC) utáni szülési próba lehetőségével.

Jelenleg az American College of Obstetricians and Gynecologists (2010), Practice Bulletin 115 (2010), Vaginális szülés előző császármetszés után című kiadványában kijelenti, hogy „ésszerű olyan nőket tekinteni, akik korábban két alacsony keresztirányú császármetszéssel szültek, és TOLAC-ra jelöltek… korlátozott a TOLAC-on átesett, több mint két császármetszésen átesett nők száma."

1994-ben egy tanulmány, amely 10 év adatait tekintette át a császármetszés utáni vajúdási kísérletekkel kapcsolatban. A 3 vagy több korábbi császármetszésen átesett populációból a betegek 30%-a esett át vajúdási próbán, 79%-os sikerességgel. Ebben a csoportban a méhrepedés aránya 1,2% volt, a rupturával összefüggő perinatális halálozások száma nulla volt, összehasonlítva a 2 korábbi császármetszésből álló csoport 1,8%-os szakadási arányával és 1 perinatális halálozással.

2002-ben egy másik tanulmány olyan nők eredményeit írta le, akik 2 vagy több korábbi császármetszés után estek át két nagy holland egyetemi kórházban a vajúdás próbáján, de összesen mindössze 59 beteg vett részt, és közülük csak 4-nek volt korábban 3 császármetszése. Háromnál több korábbi császármetszésen átesett betegnél nem volt vajúdási próba.

Egy 2010-es tanulmányban az Egyesült Államok északkeleti részén élő nők nagy csoportját írták le, akik korábban 3 vagy több császármetszéssel szültek, beleértve azokat is, akik megkísérelték a VBAC-t. Ez a kohorsz 89 nőt tartalmazott, akiknek 79,8%-a sikeres VBAC-t kapott. A TOLAC-on átesett nők 40,4%-a szült egyetemi kórházban, és csak 18,0%-uk szülészeti/nőgyógyászati ​​rezidens kórházban, szemben az elektív ismételt császármetszésen átesett nők 56,9%-ával és 25,4%-ával. A TOLAC-ban szenvedő csoportban nem fordult elő méhrepedés.

Továbbra is hiányoznak az adatok azon nők szülésének kimeneteléről, akik 3 vagy több korábbi császármetszés után szeretnének próbát végezni egy intézményben.

A kutatók elemzik és összehasonlítják a nők és újszülöttek kezelését és eredményeit olyan betegek esetében, akik 3 vagy több korábbi császármetszés után kísérelték meg a szülést. Összehasonlítjuk azokat a betegek nőivel és újszülötteivel is, akiknél ismétlődő császármetszést végeztek vajúdási próba nélkül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

14-55 éves korig Terhes minden etnikai háttérrel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők, akiknek a kórtörténetében 3 vagy több császármetszés szerepel
  • terhes
  • szingli

Kizárási kritériumok:

  • Kevesebb, mint 3 császármetszés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
munkapróba
Terhes nők, akiknek a kórtörténetében 3 vagy több császármetszés szerepel, és vajúdás próbára vágytak
vajúdási próba 3 vagy több korábbi császármetszés után
Nincs munkapróba
Olyan terhes nők, akiknek a kórtörténetében 3 vagy több császármetszés szerepel, és akik ismételt császármetszésre vágytak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hüvelyi születések száma
Időkeret: Szülés a szülés utáni 6 hétig
a vajúdási próba kimenetele és biztonsága 3 vagy több korábbi, felsőfokú egészségügyi intézményben kezelt c-szakasz után
Szülés a szülés utáni 6 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Christopher Q Buchanan, MD, St. Louis University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 16.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 27685

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel