Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidigare kejsarsnitt

2 september 2017 uppdaterad av: Christopher Buchanan, MD, St. Louis University

Förvärvsprövning efter 3 eller fler tidigare kejsarsnitt

Detta är en retrospektiv diagramgranskning. Syftet är att titta på resultaten för kvinnor och nyfödda som beslutat sig för att prova förlossningen efter 3 eller fler tidigare kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

År 2006 var andelen vaginal födelse efter kejsarsnitt (VBAC) 8,5 %, jämfört med en frekvens på 28,3 % 1996. Detta var också associerat med en ökning av antalet kejsarsnitt från cirka 20 % till 31,1 % under samma tidsperiod. Under den 10-årsperioden slutade vissa sjukhus helt och hållet erbjuda ett försök med förlossning efter kejsarsnitt (TOLAC).

För närvarande säger American College of Obstetricians and Gynecologists i Practice Bulletin 115 (2010), Vaginal Birth After Previous Cesarean Delivery, "det är rimligt att betrakta kvinnor med 2 tidigare låga tvärgående kejsarsnitt som kandidater för TOLAC...Data angående risken för kvinnor som genomgår TOLAC med mer än två tidigare kejsarsnitt är begränsad."

1994, en studie som granskade 10 år av data om försök med förlossning efter kejsarsnitt. Av deras befolkning med 3 eller fler tidigare förlossningar med kejsarsnitt genomgick 30 % av patienterna ett försök med förlossning, med en framgångsfrekvens på 79 %. I denna grupp var livmoderns rupturfrekvens 1,2 % med noll perinatala dödsfall relaterade till ruptur, vilket jämförs med en rupturfrekvens på 1,8 % och 1 perinatal död i gruppen med 2 tidigare kejsarsnitt.

År 2002 beskrev en annan studie resultaten av kvinnor som genomgick ett försök med förlossningar efter 2 eller fler tidigare kejsarsnitt vid två stora universitetssjukhus i Nederländerna, men den inkluderade bara totalt 59 patienter och endast 4 av dessa hade 3 tidigare kejsarsnitt. Inga patienter med mer än 3 tidigare förlossningar med kejsarsnitt hade prov på förlossningen.

En studie 2010 beskrev en stor kohort kvinnor från nordöstra USA med 3 eller fler tidigare kejsarsnitt, inklusive de som försökte VBAC. Denna kohort inkluderade 89 kvinnor, av vilka 79,8% hade en framgångsrik VBAC. Men av kvinnorna som hade en TOLAC förlöstes 40,4 % på ett universitetssjukhus och endast 18,0 % på ett sjukhus med en ob-/gynisk hemvist, jämfört med 56,9 % och 25,4 % av kvinnorna som hade ett elektivt upprepat kejsarsnitt. I gruppen som hade en TOLAC fanns inga fall av livmoderruptur.

Det finns fortfarande en brist på data om resultatet av förlossningen av kvinnor som önskar ett försök med förlossning efter 3 eller fler tidigare kejsarsnitt vid en enda institution.

Utredarna kommer att analysera och jämföra hanteringen och resultaten av kvinnor och nyfödda för patienter som försökte prova förlossningen efter 3 eller fler tidigare kejsarsnitt. Vi kommer också att jämföra dem med kvinnor och nyfödda till patienter som genomgått ett upprepat kejsarsnitt utan prov på förlossningen.

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 55 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

14-55 år Gravid med all etnisk bakgrund

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med 3 eller fler kejsarsnitt
  • gravid
  • singelton

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 3 kejsarsnitt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
arbetsprövning
Gravida kvinnor med 3 eller fler kejsarsnitt i anamnesen som önskade prov på förlossningen
prov på förlossningen efter 3 eller fler tidigare kejsarsnitt
Ingen prövning av arbetskraft
Gravida kvinnor med 3 eller fler kejsarsnitt i anamnesen som önskade ett upprepat kejsarsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal vaginala födslar
Tidsram: Förlossning 6 veckor efter förlossningen
resultat och säkerhet av ett försök med förlossning efter 3 eller fler tidigare kejsarsnitt som hanterats på en tertiärvårdsinrättning
Förlossning 6 veckor efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Christopher Q Buchanan, MD, St. Louis University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

19 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 27685

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera