- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03024632
Cesáreas Previas
Prueba de trabajo de parto después de 3 o más cesáreas previas
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En 2006, la tasa de parto vaginal después de una cesárea (PVDC) fue del 8,5 %, en comparación con una tasa del 28,3 % en 1996. Esto también se asoció con un aumento en la tasa de cesáreas de aproximadamente un 20 % a un 31,1 % durante el mismo período de tiempo. En ese período de 10 años, algunos hospitales dejaron de ofrecer una prueba de trabajo de parto después de una cesárea (TOLAC) por completo.
Actualmente, el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos afirma en el Boletín de práctica 115 (2010), Parto vaginal después de un parto por cesárea anterior, "es razonable considerar a las mujeres con 2 partos por cesárea transversa anterior anteriores como candidatas para TOLAC... Datos sobre el riesgo de las mujeres que se someten a TOLAC con más de dos partos por cesárea anteriores es limitada".
En 1994, un estudio que revisó 10 años de datos con respecto a la prueba de trabajo de parto después de una cesárea. De su población con 3 o más partos por cesárea anteriores, el 30% de los pacientes se sometieron a una prueba de trabajo de parto, con una tasa de éxito del 79%. En este grupo, la tasa de ruptura uterina fue de 1,2% con cero muertes perinatales relacionadas con la ruptura, lo que se compara con una tasa de ruptura de 1,8% y 1 muerte perinatal en el grupo de 2 cesáreas previas.
En 2002, otro estudio describió los resultados de mujeres que se sometieron a una prueba de trabajo de parto después de 2 o más partos por cesárea anteriores en dos grandes hospitales universitarios de los Países Bajos, pero incluyó solo a 59 pacientes en total y solo 4 de ellos habían tenido 3 partos por cesárea anteriores. Ninguna paciente con más de 3 partos por cesárea anteriores tuvo una prueba de trabajo de parto.
Un estudio realizado en 2010 describió una gran cohorte de mujeres del noreste de los Estados Unidos con 3 o más partos por cesárea anteriores, incluidas aquellas que intentaron un PVDC. Esta cohorte incluyó a 89 mujeres, de las cuales el 79,8 % tuvo un PVDC exitoso. Sin embargo, de las mujeres que tuvieron un TOLAC, el 40,4% parió en un hospital universitario y solo el 18,0% en un hospital con residencia de obstetricia y ginecología, en comparación con el 56,9% y el 25,4% de las mujeres que tuvieron una repetición de cesárea electiva. En el grupo que tenía un TOLAC, no hubo casos de ruptura uterina.
Aún faltan datos sobre los resultados del parto de mujeres que desean una prueba de trabajo de parto después de 3 o más partos por cesárea anteriores en una sola institución.
Los investigadores analizarán y compararán el manejo y los resultados de mujeres y recién nacidos para pacientes que intentaron una prueba de trabajo de parto después de 3 o más cesáreas previas. También los compararemos con mujeres y recién nacidos de pacientes que se sometieron a una nueva cesárea sin prueba de trabajo de parto.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con antecedentes de 3 o más cesáreas
- embarazada
- único
Criterio de exclusión:
- Menos de 3 cesáreas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
prueba de trabajo
Mujeres embarazadas con antecedentes de 3 o más cesáreas que desean una prueba de trabajo de parto
|
prueba de trabajo de parto después de 3 o más partos por cesárea anteriores
|
Sin prueba de trabajo
Mujeres embarazadas con antecedentes de 3 o más cesáreas que desean repetir la cesárea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de partos vaginales
Periodo de tiempo: Trabajo de parto hasta las 6 semanas posparto
|
resultados y seguridad de una prueba de trabajo de parto después de 3 o más cesáreas previas manejadas en un centro de atención terciaria
|
Trabajo de parto hasta las 6 semanas posparto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Christopher Q Buchanan, MD, St. Louis University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 27685
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