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Cesáreas Previas

2 de septiembre de 2017 actualizado por: Christopher Buchanan, MD, St. Louis University

Prueba de trabajo de parto después de 3 o más cesáreas previas

Esta es una revisión retrospectiva de gráficos. El propósito es observar los resultados de las mujeres y los recién nacidos que decidieron intentar una prueba de trabajo de parto después de 3 o más cesáreas previas.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En 2006, la tasa de parto vaginal después de una cesárea (PVDC) fue del 8,5 %, en comparación con una tasa del 28,3 % en 1996. Esto también se asoció con un aumento en la tasa de cesáreas de aproximadamente un 20 % a un 31,1 % durante el mismo período de tiempo. En ese período de 10 años, algunos hospitales dejaron de ofrecer una prueba de trabajo de parto después de una cesárea (TOLAC) por completo.

Actualmente, el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos afirma en el Boletín de práctica 115 (2010), Parto vaginal después de un parto por cesárea anterior, "es razonable considerar a las mujeres con 2 partos por cesárea transversa anterior anteriores como candidatas para TOLAC... Datos sobre el riesgo de las mujeres que se someten a TOLAC con más de dos partos por cesárea anteriores es limitada".

En 1994, un estudio que revisó 10 años de datos con respecto a la prueba de trabajo de parto después de una cesárea. De su población con 3 o más partos por cesárea anteriores, el 30% de los pacientes se sometieron a una prueba de trabajo de parto, con una tasa de éxito del 79%. En este grupo, la tasa de ruptura uterina fue de 1,2% con cero muertes perinatales relacionadas con la ruptura, lo que se compara con una tasa de ruptura de 1,8% y 1 muerte perinatal en el grupo de 2 cesáreas previas.

En 2002, otro estudio describió los resultados de mujeres que se sometieron a una prueba de trabajo de parto después de 2 o más partos por cesárea anteriores en dos grandes hospitales universitarios de los Países Bajos, pero incluyó solo a 59 pacientes en total y solo 4 de ellos habían tenido 3 partos por cesárea anteriores. Ninguna paciente con más de 3 partos por cesárea anteriores tuvo una prueba de trabajo de parto.

Un estudio realizado en 2010 describió una gran cohorte de mujeres del noreste de los Estados Unidos con 3 o más partos por cesárea anteriores, incluidas aquellas que intentaron un PVDC. Esta cohorte incluyó a 89 mujeres, de las cuales el 79,8 % tuvo un PVDC exitoso. Sin embargo, de las mujeres que tuvieron un TOLAC, el 40,4% parió en un hospital universitario y solo el 18,0% en un hospital con residencia de obstetricia y ginecología, en comparación con el 56,9% y el 25,4% de las mujeres que tuvieron una repetición de cesárea electiva. En el grupo que tenía un TOLAC, no hubo casos de ruptura uterina.

Aún faltan datos sobre los resultados del parto de mujeres que desean una prueba de trabajo de parto después de 3 o más partos por cesárea anteriores en una sola institución.

Los investigadores analizarán y compararán el manejo y los resultados de mujeres y recién nacidos para pacientes que intentaron una prueba de trabajo de parto después de 3 o más cesáreas previas. También los compararemos con mujeres y recién nacidos de pacientes que se sometieron a una nueva cesárea sin prueba de trabajo de parto.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 55 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

14-55 años de edad Embarazada todos los orígenes étnicos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con antecedentes de 3 o más cesáreas
  • embarazada
  • único

Criterio de exclusión:

  • Menos de 3 cesáreas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
prueba de trabajo
Mujeres embarazadas con antecedentes de 3 o más cesáreas que desean una prueba de trabajo de parto
prueba de trabajo de parto después de 3 o más partos por cesárea anteriores
Sin prueba de trabajo
Mujeres embarazadas con antecedentes de 3 o más cesáreas que desean repetir la cesárea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de partos vaginales
Periodo de tiempo: Trabajo de parto hasta las 6 semanas posparto
resultados y seguridad de una prueba de trabajo de parto después de 3 o más cesáreas previas manejadas en un centro de atención terciaria
Trabajo de parto hasta las 6 semanas posparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Christopher Q Buchanan, MD, St. Louis University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 27685

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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