- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03024632
Frühere Kaiserschnitte
Geburtsversuch nach 3 oder mehr früheren Kaiserschnitten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Jahr 2006 lag die Rate der vaginalen Geburten nach Kaiserschnitt (VBAC) bei 8,5 %, verglichen mit einer Rate von 28,3 % im Jahr 1996. Damit verbunden war auch ein Anstieg der Kaiserschnittrate von etwa 20 % auf 31,1 % im gleichen Zeitraum. In diesem 10-Jahres-Zeitraum stellten einige Krankenhäuser die Probeentbindung nach einem Kaiserschnitt (TOLAC) gänzlich ein.
Derzeit stellt das American College of Obstetricians and Gynecologists im Practice Bulletin 115 (2010), Vaginal Birth After Previous Cesarean Delivery, fest: „Es ist vernünftig, Frauen mit zwei vorangegangenen Kaiserschnitten mit niedrigem Querschnitt als Kandidaten für TOLAC in Betracht zu ziehen … Daten zum Risiko für.“ Die Zahl der Frauen, die sich einer TOLAC mit mehr als zwei vorherigen Kaiserschnitten unterziehen, ist begrenzt.“
Im Jahr 1994 wurde eine Studie durchgeführt, in der 10-jährige Daten zu Geburtsversuchen nach einem Kaiserschnitt ausgewertet wurden. Bei 30 % der Patientinnen, die zuvor drei oder mehr Kaiserschnitte entbunden hatten, wurde ein Geburtsversuch durchgeführt, mit einer Erfolgsquote von 79 %. In dieser Gruppe lag die Uterusrupturrate bei 1,2 %, wobei es keine perinatalen Todesfälle im Zusammenhang mit einer Ruptur gab, verglichen mit einer Rupturrate von 1,8 % und einem perinatalen Todesfall in der Gruppe mit 2 vorherigen Kaiserschnittgeburten.
Im Jahr 2002 beschrieb eine weitere Studie die Ergebnisse von Frauen, die sich nach zwei oder mehr vorherigen Kaiserschnitt-Entbindungen in zwei großen Universitätskliniken in den Niederlanden einem Geburtsversuch unterzogen, umfasste jedoch insgesamt nur 59 Patientinnen und nur 4 von ihnen hatten zuvor drei Kaiserschnitt-Entbindungen. Bei keinem Patienten mit mehr als drei vorherigen Kaiserschnittgeburten kam es zu einer Probeentbindung.
Eine Studie aus dem Jahr 2010 beschrieb eine große Kohorte von Frauen aus dem Nordosten der USA mit drei oder mehr vorherigen Kaiserschnitten, darunter auch solche, die einen VBAC versuchten. Zu dieser Kohorte gehörten 89 Frauen, von denen 79,8 % einen erfolgreichen VBAC hatten. Allerdings entbunden 40,4 % der Frauen mit TOLAC in einem Universitätskrankenhaus und nur 18,0 % in einem Krankenhaus mit Facharzt für Gynäkologie und Geburtshilfe, verglichen mit 56,9 % bzw. 25,4 % der Frauen, die einen wiederholten Kaiserschnitt hatten. In der Gruppe mit TOLAC gab es keine Fälle von Uterusrupturen.
Es fehlen immer noch Daten über die Ergebnisse der Entbindung von Frauen, die nach drei oder mehr vorherigen Kaiserschnitt-Entbindungen in einer einzigen Einrichtung eine Probegeburt wünschen.
Die Forscher werden das Management und die Ergebnisse von Frauen und Neugeborenen bei Patienten analysieren und vergleichen, die nach drei oder mehr früheren Kaiserschnitten einen Wehenversuch unternommen haben. Wir werden sie auch mit Frauen und Neugeborenen von Patienten vergleichen, die sich ohne Wehenversuch einem wiederholten Kaiserschnitt unterzogen hatten.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit einer Vorgeschichte von 3 oder mehr Kaiserschnitten
- schwanger
- Singleton
Ausschlusskriterien:
- Weniger als 3 Kaiserschnitte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Prozess der Arbeit
Schwangere Frauen mit einer Vorgeschichte von 3 oder mehr Kaiserschnitten, die eine Probegeburt wünschten
|
Probegeburt nach 3 oder mehr vorherigen Kaiserschnittgeburten
|
|
Keine Arbeitsverhandlung
Schwangere Frauen mit einer Vorgeschichte von 3 oder mehr Kaiserschnitten, die einen erneuten Kaiserschnitt wünschten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl vaginaler Geburten
Zeitfenster: Wehen bis 6 Wochen nach der Geburt
|
Ergebnisse und Sicherheit eines Geburtsversuchs nach 3 oder mehr früheren Kaiserschnitten in einer Einrichtung der Tertiärversorgung
|
Wehen bis 6 Wochen nach der Geburt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Christopher Q Buchanan, MD, St. Louis University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 27685
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