以前の帝王切開
3 回以上の帝王切開後の分娩のトライアル
調査の概要
詳細な説明
2006 年の帝王切開後の経膣分娩 (VBAC) 率は 8.5% でしたが、1996 年の割合は 28.3% でした。 これは、同じ期間の帝王切開率の約 20% から 31.1% への上昇にも関連していました。 その 10 年間に、一部の病院は帝王切開後の分娩トライアル (TOLAC) の提供を完全に中止しました。
現在、米国産科婦人科学会は、Practice Bulletin 115 (2010)「前回の帝王切開後の経膣分娩」の中で、「過去に2回の低位横帝王切開出産を経験した女性をTOLACの候補者と考えるのが合理的です…出産のリスクに関するデータ」と述べています。過去に2回以上帝王切開を経験し、TOLACを受けている女性は限られています。」
1994年、帝王切開後の分娩トライアルに関する10年間のデータを調査した研究。 過去に3回以上帝王切開で出産した人口のうち、30%の患者が分娩試験を受け、成功率は79%でした。 このグループの子宮破裂率は1.2%で、破裂に関連した周産期死亡はゼロでした。これと比較すると、帝王切開を2回行ったグループでは破裂率が1.8%、周産期死亡が1人でした。
2002年、別の研究では、オランダの2つの大きな大学病院で2回以上帝王切開出産を行った後に分娩試験を受けた女性の転帰が報告されているが、その対象となった患者は合計59名のみであり、そのうち3回の帝王切開出産を経験した患者は4名のみであった。 過去に 3 回を超える帝王切開出産を経験した患者は、陣痛のトライアルを受けていませんでした。
2010年の研究では、VBACを試みた女性を含む、過去に3回以上帝王切開出産を経験した米国北東部の女性の大規模コホートについて記載されています。 このコホートには89人の女性が含まれており、そのうち79.8%がVBACに成功しました。 しかし、TOLACを受けた女性のうち、大学病院で出産したのは40.4%で、産婦人科の研修医がいる病院で出産したのはわずか18.0%であったのに対し、予定的再帝王切開を受けた女性は56.9%と25.4%であった。 TOLACを受けたグループでは、子宮破裂の症例はありませんでした。
単一施設で 3 回以上帝王切開出産を行った後、トライアル分娩を希望する女性の出産結果に関するデータは依然として不足しています。
研究者らは、3回以上の帝王切開後にトライアル分娩を試みた患者の女性と新生児の管理と転帰を分析、比較する予定だ。 また、分娩試行を行わずに帝王切開を繰り返した患者の女性や新生児との比較も行う。
研究の種類
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 3回以上の帝王切開歴のある女性
- 妊娠中
- シングルトン
除外基準:
- 帝王切開が3回未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
労働裁判
3回以上の帝王切開歴があり、分娩トライアルを希望する妊婦
|
過去3回以上の帝王切開後の出産の裁判
|
|
労働裁判はありません
3回以上の帝王切開歴があり、再帝王切開を希望する妊婦
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
経膣分娩の数
時間枠：分娩後6週間まで
|
三次医療施設で管理された過去3回以上の帝王切開後の分娩試験の結果と安全性
|
分娩後6週間まで
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Christopher Q Buchanan, MD、St. Louis University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 27685
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
労働の裁判の臨床試験
-
Axonics, Inc.Pacific Clinical Research Group募集
-
University of PennsylvaniaMarch of Dimes積極的、募集していない
-
VA Office of Research and Developmentまだ募集していません
-
RWTH Aachen UniversityBiotest募集