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Precedenti tagli cesarei

2 settembre 2017 aggiornato da: Christopher Buchanan, MD, St. Louis University

Prova del travaglio dopo 3 o più tagli cesarei precedenti

Questa è una revisione retrospettiva del grafico. Lo scopo è esaminare i risultati per donne e neonati che hanno deciso di tentare una prova del travaglio dopo 3 o più tagli cesarei precedenti.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel 2006, il tasso di parto vaginale dopo il taglio cesareo (VBAC) era dell'8,5%, rispetto a un tasso del 28,3% nel 1996. Ciò è stato anche associato a un aumento del tasso di taglio cesareo da circa il 20% al 31,1% nello stesso periodo di tempo. In quel periodo di 10 anni, alcuni ospedali hanno smesso del tutto di offrire una prova del travaglio dopo il taglio cesareo (TOLAC).

Attualmente, l'American College of Obstetricians and Gynecologists afferma in Practice Bulletin 115 (2010), Vaginal Birth After Previous Cesarean Delivery, "è ragionevole considerare le donne con 2 precedenti parti cesarei trasversali bassi come candidate per TOLAC... Dati relativi al rischio di le donne sottoposte a TOLAC con più di due parti cesarei precedenti sono limitate."

Nel 1994, uno studio ha esaminato 10 anni di dati riguardanti il ​​travaglio dopo il taglio cesareo. Della loro popolazione con 3 o più parti cesarei precedenti, il 30% dei pazienti è stato sottoposto a un travaglio di prova, con una percentuale di successo del 79%. In questo gruppo, il tasso di rottura uterina era dell'1,2% con zero decessi perinatali correlati alla rottura, rispetto a un tasso di rottura dell'1,8% e 1 decesso perinatale nel gruppo di 2 precedenti parti cesarei.

Nel 2002, un altro studio ha descritto gli esiti di donne sottoposte a un travaglio di prova dopo 2 o più parti cesarei precedenti in due grandi ospedali universitari nei Paesi Bassi, ma includeva solo 59 pazienti in totale e solo 4 di queste avevano avuto 3 precedenti parti cesarei. Nessun paziente con più di 3 parti cesarei precedenti ha avuto una prova del travaglio.

Uno studio del 2010 ha descritto un'ampia coorte di donne degli Stati Uniti nordorientali con 3 o più parti cesarei precedenti, comprese quelle che tentavano il VBAC. Questa coorte comprendeva 89 donne, di cui il 79,8% aveva avuto successo con un VBAC. Tuttavia, delle donne che hanno avuto un TOLAC, il 40,4% ha partorito in un ospedale universitario e solo il 18,0% in un ospedale con una residenza OB/GYN, rispetto al 56,9% e al 25,4% delle donne che hanno avuto un taglio cesareo ripetuto elettivo. Nel gruppo che ha avuto un TOLAC, non ci sono stati casi di rottura uterina.

Rimane ancora una mancanza di dati sugli esiti del parto di donne che desiderano una prova del travaglio dopo 3 o più parti cesarei precedenti presso un unico istituto.

Gli investigatori analizzeranno e confronteranno la gestione e gli esiti di donne e neonati per i pazienti che hanno tentato una prova del travaglio dopo 3 o più cesarei precedenti. Li confronteremo anche con donne e neonati di pazienti che hanno subito un taglio cesareo ripetuto senza prova del travaglio.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 55 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

14-55 anni di età Incinta di tutte le origini etniche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con una storia di 3 o più tagli cesarei
  • incinta
  • singleton

Criteri di esclusione:

  • Meno di 3 tagli cesarei

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
prova del lavoro
Donne incinte con una storia di 3 o più tagli cesarei che desideravano una prova del travaglio
prova del travaglio dopo 3 o più parti cesarei precedenti
Nessun processo di lavoro
Donne in gravidanza con una storia di 3 o più tagli cesarei che desideravano ripetere il taglio cesareo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di parti vaginali
Lasso di tempo: Travaglio fino a 6 settimane dopo il parto
esiti e sicurezza di una prova di travaglio dopo 3 o più cesarei precedenti gestiti presso una struttura di assistenza terziaria
Travaglio fino a 6 settimane dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Christopher Q Buchanan, MD, St. Louis University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

19 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27685

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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