Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidligere keisersnitt

2. september 2017 oppdatert av: Christopher Buchanan, MD, St. Louis University

Arbeidsprøve etter 3 eller flere tidligere keisersnitt

Dette er en retrospektiv kartgjennomgang. Hensikten er å se på resultatene for kvinner og nyfødte som bestemte seg for å prøve ut fødsel etter 3 eller flere tidligere keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

I 2006 var raten for vaginal fødsel etter keisersnitt (VBAC) 8,5 %, sammenlignet med en rate på 28,3 % i 1996. Dette var også assosiert med en økning i frekvensen av keisersnitt fra omtrent 20 % til 31,1 % i løpet av samme tidsperiode. I løpet av den 10-årsperioden sluttet noen sykehus helt å tilby en utprøving av fødsel etter keisersnitt (TOLAC).

For øyeblikket uttaler American College of Obstetricians and Gynecologists i Practice Bulletin 115 (2010), Vaginal Birth After Previous Cesarean Delivery, "det er rimelig å vurdere kvinner med 2 tidligere lave tverrgående keisersnitt som kandidater for TOLAC ... Data angående risikoen for kvinner som gjennomgår TOLAC med mer enn to tidligere keisersnitt, er begrenset."

I 1994, en studie som gjennomgikk 10 år med data om utprøving av fødsel etter keisersnitt. Av deres befolkning med 3 eller flere tidligere keisersnitt, gjennomgikk 30 % av pasientene en utprøving av fødsel, med en suksessrate på 79 %. I denne gruppen var livmorrupturraten 1,2 % med null perinatale dødsfall relatert til ruptur, som sammenlignes med en rupturrate på 1,8 % og 1 perinatal død i gruppen med 2 tidligere keisersnitt.

I 2002 beskrev en annen studie resultatene av kvinner som gjennomgikk en utprøving av fødsel etter 2 eller flere tidligere keisersnitt ved to store universitetssykehus i Nederland, men den inkluderte bare 59 pasienter totalt og bare 4 av disse hadde 3 tidligere keisersnitt. Ingen pasienter med mer enn 3 tidligere keisersnitt hadde en utprøving av fødsel.

En studie i 2010 beskrev en stor gruppe kvinner fra det nordøstlige USA med 3 eller flere tidligere keisersnitt, inkludert de som forsøkte VBAC. Denne kohorten inkluderte 89 kvinner, hvorav 79,8% hadde en vellykket VBAC. Men av kvinnene som hadde en TOLAC, fødte 40,4 % på et universitetssykehus og bare 18,0 % på et sykehus med OB/GYN-opphold, sammenlignet med 56,9 % og 25,4 % av kvinnene som hadde et elektivt gjentatt keisersnitt. I gruppen som hadde en TOLAC, var det ingen tilfeller av livmorruptur.

Det er fortsatt mangel på data om resultatene av fødselen til kvinner som ønsker en utprøving av fødsel etter 3 eller flere tidligere keisersnitt ved en enkelt institusjon.

Etterforskerne vil analysere og sammenligne behandlingen og resultatene til kvinner og nyfødte for pasienter som forsøkte en utprøving av fødsel etter 3 eller flere tidligere keisersnitt. Vi vil også sammenligne dem med kvinner og nyfødte av pasienter som gjennomgikk et gjentatt keisersnitt uten prøve på fødsel.

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

14-55 år Gravid med all etnisk bakgrunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med 3 eller flere keisersnitt
  • gravid
  • singleton

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 3 keisersnitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
prøve på arbeidskraft
Gravide kvinner med en historie med 3 eller flere keisersnitt som ønsket en utprøving av fødsel
utprøving av fødsel etter 3 eller flere tidligere keisersnitt
Ingen prøve på arbeidskraft
Gravide kvinner med en historie med 3 eller flere keisersnitt som ønsket et gjentatt keisersnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall vaginale fødsler
Tidsramme: Fødsel gjennom 6 uker etter fødsel
utfall og sikkerhet ved en utprøving av fødsel etter 3 eller flere tidligere keisersnitt behandlet på et tertiært institutt
Fødsel gjennom 6 uker etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Christopher Q Buchanan, MD, St. Louis University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

19. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 27685

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Prøving av arbeidskraft

3
Abonnere