- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03024632
Edelliset keisarileikkaukset
Työvoimakoe 3 tai useamman aikaisemman keisarileikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2006 emättimen synnytysaste keisarinleikkauksen (VBAC) jälkeen oli 8,5 %, kun se vuonna 1996 oli 28,3 %. Tämä liittyi myös keisarinleikkausten määrän nousuun noin 20 prosentista 31,1 prosenttiin samana ajanjaksona. Tuon 10 vuoden aikana jotkut sairaalat lopettivat kokonaan keisarinleikkauksen jälkeisen synnytyskokeilun (TOLAC) tarjoamisen.
Tällä hetkellä American College of Obstetricians and Gynecologists toteaa Practice Bulletin 115:ssä (2010), Emättimen synnytys edellisen keisarileikkauksen jälkeen, että "on järkevää harkita naisia, jotka ovat tehneet kaksi aiempaa matalaa poikittaista keisarinleikkausta, olevan TOLAC-ehdokkaita... Tiedot riskistä naisia, joille tehdään TOLAC ja jotka on tehty useammalla kuin kahdella keisarinleikkauksella, on rajoitettu."
Vuonna 1994 tehtiin tutkimus, jossa tarkasteltiin 10 vuoden tietoja keisarinleikkauksen jälkeisestä synnytyskokeesta. Vähintään 3 keisarileikkauksen saaneesta väestöstä 30 %:lle potilaista tehtiin synnytyskoe, ja onnistumisprosentti oli 79 %. Tässä ryhmässä kohdun repeämäaste oli 1,2 % ja nolla repeämään liittyvää perinataalista kuolemaa, mitä verrataan 1,8 %:n repeämäasteeseen ja yhteen perinataaliseen kuolemaan kahden aikaisemman keisarinleikkauksen ryhmässä.
Vuonna 2002 toisessa tutkimuksessa kuvattiin niiden naisten tuloksia, joille tehtiin synnytyskoe kahden tai useamman aikaisemman keisarinleikkauksen jälkeen kahdessa suuressa yliopistosairaalassa Alankomaissa, mutta siihen osallistui yhteensä vain 59 potilasta ja vain neljällä heistä oli 3 aikaisempaa keisarinleikkausta. Yhdelläkään potilaalla, joilla oli enemmän kuin 3 aiempaa keisarinleikkausta, ei ollut synnytyskoetta.
Vuonna 2010 tehdyssä tutkimuksessa kuvattiin suuri joukko koillis-Yhdysvalloista kohorttia naisia, joilla oli vähintään kolme aiempaa keisarileikkausta, mukaan lukien ne, jotka yrittivät VBAC:ta. Tähän kohorttiin kuului 89 naista, joista 79,8 %:lla oli onnistunut VBAC. Kuitenkin naisista, joilla oli TOLAC, 40,4 % synnytti yliopistollisessa sairaalassa ja vain 18,0 % sairaalassa, jossa oli OB/GYN-residenssi, verrattuna 56,9 %:iin ja 25,4 %:iin naisista, joille tehtiin valinnainen toistuva keisarinleikkaus. Ryhmässä, jolla oli TOLAC, ei esiintynyt kohdun repeämiä.
Tietoa synnytyksen tuloksista on edelleen puute naisilla, jotka haluavat synnytyskokeen kolmen tai useamman edellisen keisarinleikkauksen jälkeen yhdessä laitoksessa.
Tutkijat analysoivat ja vertaavat naisten ja vastasyntyneiden hoitoa ja tuloksia potilailla, jotka yrittivät synnytyskoetta kolmen tai useamman edellisen keisarinleikkauksen jälkeen. Vertaamme niitä myös naisiin ja vastasyntyneisiin potilaista, joille tehtiin toistuva keisarileikkaus ilman synnytyskoetta.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on ollut 3 tai useampia keisarinleikkauksia
- raskaana
- singleton
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 3 keisarinleikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
työn koettelemus
Raskaana olevat naiset, joilla on ollut 3 tai useampia keisarinleikkauksia ja jotka halusivat synnytyskoetta
|
synnytyskoe kolmen tai useamman aikaisemman keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
Ei työkoetta
Raskaana olevat naiset, joilla on ollut 3 tai useampia keisarinleikkauksia ja jotka halusivat toistaa keisarinleikkauksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emättimen synnytysten määrä
Aikaikkuna: Synnytys 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
synnytyskokeen tulokset ja turvallisuus kolmen tai useamman aiemman korkea-asteen hoitolaitoksessa hoidetun c-osion jälkeen
|
Synnytys 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christopher Q Buchanan, MD, St. Louis University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27685
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Työvoiman koe
-
Ohio State UniversityValmis
-
Fisher and Paykel HealthcareValmisObstruktiivinen uniapnea | Unihäiriöt hengitysUusi Seelanti
-
NYU Langone HealthPeruutettu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmisTyön kesto | Labor Bain | ja synnytyksen tyytyväisyys fysiologisessa vaginaalisessa synnytyksessäTurkki (Türkiye)
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Saluda Medical Pty LtdValmis
-
University of PennsylvaniaRekrytointiBurning Mouth -oireyhtymäYhdysvallat
-
Duke Vascular, Inc.Lopetettu
-
University of ThessalyValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Ohjaustila | Jatkuva juoksuKreikka
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health FundValmisSynnytyksen kipu | TokofobiaYhdysvallat