Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

tDCS o poznání Parkinsonovy choroby (tDCS-PD-fMRI)

27. dubna 2026 aktualizováno: Ji Hyun Ko, PhD, University of Manitoba

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem Léčba kognitivní dysfunkce u Parkinsonovy choroby

Parkinsonova nemoc (PD) byla klasicky považována za „poruchu pohybu“, takže dřívější práce se soustředila pouze na léčbu motorických symptomů. Vzhledem k tomu, že pacienti s PD mají nyní delší očekávanou délku života, relativně pomalu progredující kognitivní deficity (ve srovnání s jejich motorickými deficity) se staly jedním z hlavních problémů. Přibližně 80 % pacientů s PD nakonec onemocní demencí. Kognitivní dysfunkce je proto jedním z nejvýznamnějších faktorů ovlivňujících kvalitu života pacientů s PD. Zatímco demence u Parkinsonovy choroby je rutinně léčena inhibitory cholinesterázy (např. donepezil a rivastigmin), jejich účinnost na mírné kognitivní poruchy zjištěné u nedementní PD je sporná. Byly navrženy alternativní přístupy včetně transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), ale nebylo dosaženo konsenzu. To lze přičíst zejména: (1) nepřesné znalosti základních funkčních obvodů zprostředkovávajících tuto manifestaci onemocnění a (2) interindividuální variabilitě. Zde výzkumníci využijí nový přístup k personalizované síťové analýze k objasnění základních mechanismů účinku tDCS na kognitivní dysfunkci u pacientů s PD bez demence.

Bylo dobře zdokumentováno, že caudate nucleus hraje důležitou roli v kognitivní dysfunkci nalezené u PD. V předběžné studii funkčního zobrazování magnetickou rezonancí v klidovém stavu (fMRI) výzkumníků prokázali, že konektivita pravého kaudátního jádra koreluje s kognitivním stavem pacientů s PD měřeným Montrealským kognitivním hodnocením (MoCA). Vyšetřovatelé předpokládají, že tDCS na levém a/nebo pravém dorzolaterálním prefrontálním kortexu může obnovit funkční konektivitu pravého kaudátního jádra, což může zase zlepšit kognitivní výkon pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0J9
        • Nábor
        • University of Manitoba
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí splňovat diagnostická kritéria pro idiopatickou Parkinsonovu nemoc, definovanou jako přítomnost dvou nebo více hlavních klinických příznaků PD při absenci známých příčin parkinsonismu, jako je encefalitida nebo neuroleptická léčba.
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • definované Diagnostickým a statistickým manuálem duševních poruch; DSM-5)
  • Věk > 40
  • plynně v angličtině.
  • Kognitivní stavy pacientů vyhodnotí zúčastněný neuropsychiatr nebo vyškolený psychiatr nebo neurologie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s demencí (definovanou jako Montrealské skóre kognitivního hodnocení < 18)
  • Atypické parkinsonské rysy včetně myoklonu, apraxie, okulomotorických abnormalit, ataxie, ztráta smyslů nebo pyramidové příznaky.
  • Abnormální MRI
  • kovové implantáty nebo kardiostimulátor
  • Těhotné nebo kojící ženy (ženy ve fertilním věku budou před zobrazením MRI vyšetřeny na těhotenství).
  • těžká dyskineze, která může narušovat kvalitu skenování (např. dyskineze zahrnující pohyby hlavy).
  • těžká hypertenze.
  • kardiovaskulární onemocnění.
  • Pacienti s anamnézou záchvatů, cévní mozkové příhody, středního až těžkého poranění hlavy, vysokého intrakraniálního tlaku, silných bolestí hlavy nebo přítomnosti jiného neurologického onemocnění, které může být spojeno se změněným prahem záchvatů; nebo současné užívání léků, jako jsou tricyklická antidepresiva, neuroleptika nebo jiné léky, o kterých je známo, že snižují práh záchvatů
  • sekundární stavy, které mohou významně změnit rovnováhu elektrolytů nebo nižší práh záchvatů.
  • Rodinná anamnéza epilepsie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešné tDCS
falešné tDCS (30sekundový náběh a 3sekundový náběh)
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem s vysokým rozlišením
stimulace mozku pro zvýšení neuronální excitability v cílových oblastech
Aktivní komparátor: Skutečné tDCS správně
Skutečný anodický tDCS (pravý DLPFC)
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem s vysokým rozlišením
stimulace mozku pro zvýšení neuronální excitability v cílových oblastech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kognitivní výkon v neuropsychologických testech
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Spolupracovníci

Parkinson Society Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2016:052

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem s vysokým rozlišením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit