Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

tDCS a Parkinson-kór megismeréséről (tDCS-PD-fMRI)

2026. április 27. frissítette: Ji Hyun Ko, PhD, University of Manitoba

Kognitív diszfunkció transzkraniális egyenáramú stimulációs kezelése Parkinson-kórban

A Parkinson-kórt (PD) klasszikusan "mozgászavarnak" tekintették, ezért a korábbi munkák csak a motoros tünetek kezelésére összpontosítottak. Mivel a PD betegek várható élettartama ma már hosszabb, a viszonylag lassan előrehaladó kognitív hiányosságok (a motoros deficitjükhöz képest) váltak az egyik legnagyobb kihívássá. A PD betegek körülbelül 80%-a végül demens lesz. Ezért a kognitív diszfunkció az egyik legjelentősebb, a PD-ben szenvedő betegek életminőségét befolyásoló tényező. Míg a Parkinson-kórban szenvedő demenciát rutinszerűen kolinészteráz-inhibitorokkal kezelik (például donepezil és rivasztigmin), ezek hatékonysága a nem demenciás PD-ben észlelt enyhe kognitív károsodások esetén megkérdőjelezhető. Alternatív megközelítéseket javasoltak, beleértve a koponyán keresztüli egyenáramú stimulációt (tDCS), de nem sikerült konszenzusra jutni. Ez főként a következőknek tudható be: (1) a betegség megnyilvánulását közvetítő mögöttes funkcionális áramkörök pontatlan ismerete és (2) az egyének közötti variabilitás. Itt a kutatók egy új, személyre szabott hálózatelemzési megközelítést alkalmaznak a tDCS kognitív diszfunkcióra gyakorolt ​​hatásának hátterében álló mechanizmusok tisztázására nem demenciás PD betegekben.

Jól dokumentált, hogy a nucleus caudatus fontos szerepet játszik a PD-ben talált kognitív diszfunkciókban. A kutatók előzetes nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) vizsgálata során kimutatták, hogy a jobb caudatus nucleus kapcsolata korrelál a PD-betegek kognitív állapotával, amelyet a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) mért. A kutatók azt feltételezik, hogy a tDCS a bal és/vagy jobb dorsolaterális prefrontális kéregben helyreállíthatja a jobb caudatus nucleus funkcionális összeköttetését, ami viszont javíthatja a betegek kognitív teljesítményét.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0J9
        • Toborzás
        • University of Manitoba
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknek meg kell felelniük az idiopátiás Parkinson-kór diagnosztikai kritériumainak, amelyet úgy határoznak meg, hogy a PD két vagy több alapvető klinikai jellemzője jelen van a parkinsonizmus ismert okainak, például agyvelőgyulladás vagy neuroleptikus kezelés hiányában.
  • Képes írásos beleegyezés megadására
  • a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve határozza meg; DSM-5)
  • Életkor > 40
  • Folyékonyan beszél angolul.
  • A betegek kognitív állapotát a résztvevő neuropszichiáter vagy egy képzett pszichiátriai vagy neurológiai rezidens értékeli.

Kizárási kritériumok:

  • Demenciában szenvedő betegek (a montreali kognitív értékelési pontszám < 18)
  • Atípusos parkinson-kórképek, beleértve a myoclonust, apraxiát, okulomotoros rendellenességeket, ataxiát, érzékszervi veszteséget vagy piramisjeleket.
  • Rendellenes MRI
  • fém implantátumok vagy szívritmus-szabályozó
  • Terhes vagy szoptató nők (a fogamzóképes nőket az MRI képalkotás előtt terhességre szűrik).
  • súlyos diszkinézia, amely befolyásolhatja a szkennelés minőségét (pl. fejmozgással járó diszkinézia).
  • súlyos magas vérnyomás.
  • szív-és érrendszeri betegségek.
  • Olyan betegek, akiknek anamnézisében görcsroham, szélütés, közepesen súlyos vagy súlyos fejsérülés, magas koponyaűri nyomás, súlyos fejfájás vagy egyéb neurológiai betegség jelenléte van, amely megváltozott rohamküszöbhöz társulhat; vagy egyidejű gyógyszerhasználat, például triciklikus antidepresszánsok, neuroleptikus gyógyszerek vagy más olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy csökkentik a rohamküszöböt
  • másodlagos állapotok, amelyek jelentősen megváltoztathatják az elektrolit egyensúlyt vagy csökkenthetik a rohamküszöböt.
  • Epilepsziás családi anamnézis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Sham tDCS
színlelt tDCS (30 másodperces felfutás és 3 másodperces lefutás)
agyi stimuláció az idegsejtek ingerlékenységének növelésére a megcélzott régiókban
Aktív összehasonlító: Igazi tDCS igaz
Valódi anódos tDCS (jobb oldali DLPFC)
agyi stimuláció az idegsejtek ingerlékenységének növelésére a megcélzott régiókban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
kognitív teljesítmény neuropszichológiai tesztekben
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 18.

Első közzététel (Becsült)

2017. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel