- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03025334
파킨슨병 인지에 대한 tDCS (tDCS-PD-fMRI)
파킨슨병 인지기능장애의 경두개직류자극치료
파킨슨병(PD)은 고전적으로 "운동 장애"로 간주되어 이전 연구에서는 운동 증상만 치료하는 데 집중했습니다. 파킨슨병 환자의 평균 수명이 길어짐에 따라 상대적으로 느리게 진행되는 인지 장애(운동 장애에 비해)가 주요 과제 중 하나가 되었습니다. PD 환자의 약 80%는 결국 치매가 됩니다. 따라서 인지 기능 장애는 파킨슨병 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 가장 중요한 요인 중 하나입니다. 파킨슨병의 치매는 콜린에스테라아제 억제제(예: 도네페질 및 리바스티그민)로 일상적으로 치료되지만 치매가 아닌 PD에서 발견되는 경도 인지 장애에 대한 효능은 의심스럽습니다. 경두개 직류 자극(tDCS)을 포함한 대체 접근법이 제안되었지만 합의에 도달하지 못했습니다. 이는 주로 (1) 이 질병 발현을 매개하는 기본 기능 회로에 대한 부정확한 지식과 (2) 개인 간 가변성에 기인할 수 있습니다. 여기에서 조사관은 치매가 아닌 PD 환자의 인지 기능 장애에 대한 tDCS 효과의 기본 메커니즘을 설명하기 위해 새로운 개인화된 네트워크 분석 접근법을 활용할 것입니다.
꼬리핵이 PD에서 발견되는 인지 기능 장애에서 중요한 역할을 한다는 것은 잘 문서화되어 있습니다. 연구원의 예비 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 연구에서 오른쪽 미상핵의 연결성이 몬트리올 인지 평가(MoCA)에 의해 측정된 PD 환자의 인지 상태와 상관관계가 있음을 보여주었습니다. 연구자들은 왼쪽 및/또는 오른쪽 배외측 전두엽 피질의 tDCS가 오른쪽 미상핵의 기능적 연결성을 복원하여 환자의 인지 성능을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ji Hyun Ko, PhD
- 전화번호: 204-318-2566
- 이메일: ji.ko@umanitoba.ca
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0J9
- 모병
- University of Manitoba
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연락하다:
- Ji Hyun Ko, PhD
- 전화번호: 204-318-2566
- 이메일: ji.ko@umanitoba.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 뇌염 또는 신경이완제 치료와 같은 파킨슨병의 알려진 원인이 없는 상태에서 파킨슨병의 주요 임상 특징 중 2개 이상이 존재하는 것으로 정의되는 특발성 파킨슨병에 대한 진단 기준을 충족해야 합니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼에 의해 정의됨; DSM-5)
- 나이 > 40
- 영어에 능통합니다.
- 환자의 인지 상태는 참여하는 신경정신과 의사 또는 훈련된 정신과 또는 신경과 레지던트에 의해 평가됩니다.
제외 기준:
- 치매 환자(몬트리올 인지 평가 점수 < 18로 정의됨)
- 근간대성 근경련, 실행증, 안구운동 이상, 운동실조, 감각 상실 또는 피라미드 징후를 포함한 비정형 파킨슨병 특징.
- 비정상적인 MRI
- 금속 임플란트 또는 심장 박동기
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성(가임 가능성이 있는 여성 피험자는 MRI 촬영 전에 임신 여부를 선별 검사함).
- 스캔의 품질을 방해할 수 있는 심각한 이상운동증(예: 머리 움직임과 관련된 이상운동증).
- 심한 고혈압.
- 심혈관 질환.
- 발작, 뇌졸중, 중등도에서 중증의 두부 손상, 높은 두개내압, 심한 두통 또는 변화된 발작 역치와 관련될 수 있는 다른 신경학적 질환의 병력이 있는 환자; 또는 삼환계 항우울제, 신경 이완제 또는 발작 역치를 낮추는 것으로 알려진 기타 약물과 같은 동시 약물 사용
- 전해질 균형을 크게 변경하거나 발작 역치를 낮출 수 있는 이차 조건.
- 간질의 가족력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
가짜 tDCS(30초 램프 업 및 3초 램프 다운)
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표적 부위의 신경 흥분성을 증가시키는 뇌 자극
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활성 비교기: 실제 tDCS 권리
실제 양극 tDCS(오른쪽 DLPFC)
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표적 부위의 신경 흥분성을 증가시키는 뇌 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경심리검사의 인지능력
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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