이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

파킨슨병 인지에 대한 tDCS (tDCS-PD-fMRI)

2023년 11월 29일 업데이트: Ji Hyun Ko, PhD, University of Manitoba

파킨슨병 인지기능장애의 경두개직류자극치료

파킨슨병(PD)은 고전적으로 "운동 장애"로 간주되어 이전 연구에서는 운동 증상만 치료하는 데 집중했습니다. 파킨슨병 환자의 평균 수명이 길어짐에 따라 상대적으로 느리게 진행되는 인지 장애(운동 장애에 비해)가 주요 과제 중 하나가 되었습니다. PD 환자의 약 80%는 결국 치매가 됩니다. 따라서 인지 기능 장애는 파킨슨병 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 가장 중요한 요인 중 하나입니다. 파킨슨병의 치매는 콜린에스테라아제 억제제(예: 도네페질 및 리바스티그민)로 일상적으로 치료되지만 치매가 아닌 PD에서 발견되는 경도 인지 장애에 대한 효능은 의심스럽습니다. 경두개 직류 자극(tDCS)을 포함한 대체 접근법이 제안되었지만 합의에 도달하지 못했습니다. 이는 주로 (1) 이 질병 발현을 매개하는 기본 기능 회로에 대한 부정확한 지식과 (2) 개인 간 가변성에 기인할 수 있습니다. 여기에서 조사관은 치매가 아닌 PD 환자의 인지 기능 장애에 대한 tDCS 효과의 기본 메커니즘을 설명하기 위해 새로운 개인화된 네트워크 분석 접근법을 활용할 것입니다.

꼬리핵이 PD에서 발견되는 인지 기능 장애에서 중요한 역할을 한다는 것은 잘 문서화되어 있습니다. 연구원의 예비 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 연구에서 오른쪽 미상핵의 연결성이 몬트리올 인지 평가(MoCA)에 의해 측정된 PD 환자의 인지 상태와 상관관계가 있음을 보여주었습니다. 연구자들은 왼쪽 및/또는 오른쪽 배외측 전두엽 피질의 tDCS가 오른쪽 미상핵의 기능적 연결성을 복원하여 환자의 인지 성능을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0J9
        • 모병
        • University of Manitoba
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 뇌염 또는 신경이완제 치료와 같은 파킨슨병의 알려진 원인이 없는 상태에서 파킨슨병의 주요 임상 특징 중 2개 이상이 존재하는 것으로 정의되는 특발성 파킨슨병에 대한 진단 기준을 충족해야 합니다.
  • 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
  • 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼에 의해 정의됨; DSM-5)
  • 나이 > 40
  • 영어에 능통합니다.
  • 환자의 인지 상태는 참여하는 신경정신과 의사 또는 훈련된 정신과 또는 신경과 레지던트에 의해 평가됩니다.

제외 기준:

  • 치매 환자(몬트리올 인지 평가 점수 < 18로 정의됨)
  • 근간대성 근경련, 실행증, 안구운동 이상, 운동실조, 감각 상실 또는 피라미드 징후를 포함한 비정형 파킨슨병 특징.
  • 비정상적인 MRI
  • 금속 임플란트 또는 심장 박동기
  • 임신 또는 모유 수유 중인 여성(가임 가능성이 있는 여성 피험자는 MRI 촬영 전에 임신 여부를 선별 검사함).
  • 스캔의 품질을 방해할 수 있는 심각한 이상운동증(예: 머리 움직임과 관련된 이상운동증).
  • 심한 고혈압.
  • 심혈관 질환.
  • 발작, 뇌졸중, 중등도에서 중증의 두부 손상, 높은 두개내압, 심한 두통 또는 변화된 발작 역치와 관련될 수 있는 다른 신경학적 질환의 병력이 있는 환자; 또는 삼환계 항우울제, 신경 이완제 또는 발작 역치를 낮추는 것으로 알려진 기타 약물과 같은 동시 약물 사용
  • 전해질 균형을 크게 변경하거나 발작 역치를 낮출 수 있는 이차 조건.
  • 간질의 가족력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 가짜 tDCS
가짜 tDCS(30초 램프 업 및 3초 램프 다운)
표적 부위의 신경 흥분성을 증가시키는 뇌 자극
활성 비교기: 실제 tDCS 권리
실제 양극 tDCS(오른쪽 DLPFC)
표적 부위의 신경 흥분성을 증가시키는 뇌 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신경심리검사의 인지능력
기간: 1 개월
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 22일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2017년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

고화질 경두개 직류 자극에 대한 임상 시험

3
구독하다