Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

tDCS zur Kognition der Parkinson-Krankheit (tDCS-PD-fMRI)

29. November 2023 aktualisiert von: Ji Hyun Ko, PhD, University of Manitoba

Behandlung von kognitiver Dysfunktion bei der Parkinson-Krankheit durch transkranielle Gleichstromstimulation

Die Parkinson-Krankheit (PD) wurde klassischerweise als „Bewegungsstörung“ angesehen, sodass sich frühere Arbeiten ausschließlich auf die Behandlung motorischer Symptome konzentrierten. Da PD-Patienten jetzt eine längere Lebenserwartung haben, sind die relativ langsam fortschreitenden kognitiven Defizite (im Vergleich zu ihren motorischen Defiziten) zu einer der größten Herausforderungen geworden. Etwa 80 % der PD-Patienten werden schließlich dement. Daher ist kognitive Dysfunktion einer der wichtigsten Faktoren, die die Lebensqualität von Patienten mit PD beeinflussen. Während Demenz bei der Parkinson-Krankheit routinemäßig mit Cholinesterase-Hemmern (z. B. Donepezil und Rivastigmin) behandelt wird, ist ihre Wirksamkeit bei leichter kognitiver Beeinträchtigung, die bei nicht demenzieller Parkinson-Erkrankung gefunden wird, fraglich. Alternative Ansätze wurden vorgeschlagen, darunter die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS), aber es wurde kein Konsens erzielt. Dies kann hauptsächlich auf Folgendes zurückgeführt werden: (1) ungenaue Kenntnis der zugrunde liegenden funktionellen Schaltkreise, die diese Krankheitsmanifestation vermitteln, und (2) interindividuelle Variabilität. Hier werden die Forscher einen neuartigen personalisierten Netzwerkanalyseansatz verwenden, um die zugrunde liegenden Mechanismen der Wirkung von tDCS auf die kognitive Dysfunktion bei nicht-dementen Parkinson-Patienten aufzuklären.

Es ist gut dokumentiert, dass der Nucleus caudatus eine wichtige Rolle bei der bei PD gefundenen kognitiven Dysfunktion spielt. In ihrer vorläufigen Studie zur funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI) im Ruhezustand haben die Forscher gezeigt, dass die Konnektivität des rechten Nucleus caudatus mit dem kognitiven Status von PD-Patienten korreliert, der durch das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) gemessen wurde. Die Forscher vermuten, dass tDCS am linken und/oder rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex die funktionelle Konnektivität des rechten Nucleus caudatus wiederherstellen kann, was wiederum die kognitive Leistungsfähigkeit der Patienten verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0J9
        • Rekrutierung
        • University of Manitoba
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen die diagnostischen Kriterien für die idiopathische Parkinson-Krankheit erfüllen, definiert als das Vorhandensein von zwei oder mehr der kardinalen klinischen Merkmale von PD ohne bekannte Ursachen für Parkinson wie Enzephalitis oder neuroleptische Behandlung
  • Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung
  • definiert durch das Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders; DSM-5)
  • Alter > 40
  • fließend Englisch.
  • Der kognitive Status der Patienten wird vom teilnehmenden Neuropsychiater oder einem ausgebildeten Psychiater oder Neurologen beurteilt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Demenz (definiert als Montreal Cognitive Assessment Score < 18)
  • Atypische Parkinson-Merkmale einschließlich Myoklonus, Apraxie, okulomotorische Anomalien, Ataxie, Sensibilitätsverlust oder Pyramidenzeichen.
  • Anormales MRT
  • Metallimplantate oder Herzschrittmacher
  • Schwangere oder stillende Frauen (weibliche Probanden im gebärfähigen Alter werden vor der MRT-Bildgebung auf Schwangerschaft untersucht).
  • schwere Dyskinesie, die die Qualität des Scans beeinträchtigen kann (z. B. Dyskinesie mit Kopfbewegungen).
  • schwerer Bluthochdruck.
  • Herzkreislauferkrankung.
  • Patienten mit Anfällen, Schlaganfällen, mittelschweren bis schweren Kopfverletzungen, hohem Hirndruck, starken Kopfschmerzen oder anderen neurologischen Erkrankungen in der Vorgeschichte, die mit einer veränderten Krampfschwelle einhergehen können; oder gleichzeitige Einnahme von Medikamenten, wie trizyklische Antidepressiva, Neuroleptika oder andere Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die Krampfschwelle senken
  • Sekundärerkrankungen, die das Elektrolytgleichgewicht erheblich verändern oder die Krampfschwelle senken können.
  • Familiengeschichte von Epilepsie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Schein-tDCS
Schein-tDCS (30 Sekunden Hochfahren und 3 Sekunden Herunterfahren)
Gerät: Hochauflösende transkranielle Gleichstromstimulation
Hirnstimulation zur Steigerung der neuronalen Erregbarkeit in den Zielregionen
Aktiver Komparator: Echtes tDCS richtig
Echtes anodisches tDCS (rechts DLPFC)
Gerät: Hochauflösende transkranielle Gleichstromstimulation
Hirnstimulation zur Steigerung der neuronalen Erregbarkeit in den Zielregionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
kognitive Leistungsfähigkeit in neuropsychologischen Tests
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manitoba

Mitarbeiter

Parkinson Society Canada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2016:052

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Klinische Studien zur Hochauflösende transkranielle Gleichstromstimulation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren