- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03025334
tDCS Parkinsonin taudin kognitiosta (tDCS-PD-fMRI)
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatiohoito Parkinsonin taudin kognitiivisten toimintahäiriöiden hoitoon
Parkinsonin tautia (PD) on perinteisesti pidetty "liikehäiriönä", joten aikaisempi työ on keskittynyt vain motoristen oireiden hoitoon. Koska PD-potilailla on nyt pidempi elinajanodote, suhteellisen hitaasti etenevistä kognitiivisista puutteista (verrattuna heidän motorisiin puutteisiinsa) on tullut yksi suurimmista haasteista. Noin 80 % PD-potilaista lopulta dementoituu. Siksi kognitiivinen toimintahäiriö on yksi merkittävimmistä PD-potilaiden elämänlaatuun vaikuttavista tekijöistä. Vaikka Parkinsonin taudin dementiaa hoidetaan rutiininomaisesti koliiniesteraasin estäjillä (esim. donepetsiili ja rivastigmiini), niiden teho lievään kognitiiviseen heikentymiseen, joka havaitaan ei-dementoituneessa PD:ssä, on kyseenalainen. Vaihtoehtoisia lähestymistapoja on ehdotettu, mukaan lukien transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), mutta yksimielisyyttä ei ole saavutettu. Tämä voi johtua pääasiassa: (1) epätarkoista tiedoista taustalla olevista toiminnallisista piireistä, jotka välittävät tätä sairauden ilmenemismuotoa, ja (2) yksilöiden välisestä vaihtelusta. Tässä tutkijat käyttävät uutta personoitua verkkoanalyysimenetelmää selvittääkseen tDCS:n vaikutuksen taustalla olevia mekanismeja ei-dementoituneiden PD-potilaiden kognitiiviseen toimintahäiriöön.
On hyvin dokumentoitu, että hännän ytimellä on tärkeä rooli PD:ssä havaituissa kognitiivisissa toimintahäiriöissä. Tutkijoiden alustavassa lepotilan toiminnallisessa magneettikuvauksessa (fMRI) he ovat osoittaneet, että oikean hännän ytimen yhteys korreloi PD-potilaiden kognitiiviseen tilaan, joka mitataan Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MoCA). Tutkijat olettavat, että tDCS vasemmassa ja/tai oikeassa dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa voi palauttaa oikean hännän ytimen toiminnallisen yhteyden, mikä voi puolestaan parantaa potilaiden kognitiivista suorituskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ji Hyun Ko, PhD
- Puhelinnumero: 204-318-2566
- Sähköposti: ji.ko@umanitoba.ca
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0J9
- Rekrytointi
- University of Manitoba
-
Ottaa yhteyttä:
- Ji Hyun Ko, PhD
- Puhelinnumero: 204-318-2566
- Sähköposti: ji.ko@umanitoba.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden on täytettävä idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnostiset kriteerit, jotka määritellään kahden tai useamman PD:n tärkeimmistä kliinisistä piirteistä ilman tunnettuja parkinsonismin syitä, kuten enkefaliittia tai neuroleptihoitoa.
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa; DSM-5)
- Ikä > 40
- sujuva englannin kielen taito.
- Potilaiden kognitiiviset tilat arvioi osallistuva neuropsykiatri tai koulutettu psykiatrian tai neurologian asiantuntija.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementiapotilaat (määritelty Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemääräksi < 18)
- Epätyypilliset parkinsonin oireet, mukaan lukien myoklonus, apraksia, silmän motoriset poikkeavuudet, ataksia, aistihäiriöt tai pyramidaaliset merkit.
- Epänormaali MRI
- metalliset implantit tai sydämentahdistin
- Raskaana olevat tai imettävät naiset (hedelmällisessä iässä olevat naishenkilöt seulotaan raskauden varalta ennen magneettikuvausta).
- vakava dyskinesia, joka voi häiritä kuvan laatua (esim. dyskinesia, johon liittyy pään liikettä).
- vaikea verenpaine.
- sydän-ja verisuonitauti.
- Potilaat, joilla on ollut kohtauksia, aivohalvaus, kohtalainen tai vaikea päävamma, korkea kallonsisäinen paine, vaikea päänsärky tai muu neurologinen sairaus, joka saattaa liittyä muuttuneeseen kohtauskynnykseen; tai samanaikainen lääkkeiden käyttö, kuten trisykliset masennuslääkkeet, neuroleptilääkkeet tai muut lääkkeet, joiden tiedetään alentavan kohtauskynnystä
- toissijaiset olosuhteet, jotka voivat merkittävästi muuttaa elektrolyyttitasapainoa tai alentaa kohtauskynnystä.
- Epilepsiaa suvussa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Sham tDCS
huijaus tDCS (30 sekunnin nousu ylös ja 3 sekuntia alas)
|
aivojen stimulaatio lisäämään hermosolujen kiihottumista kohdealueilla
|
|
Active Comparator: Oikea tDCS
Oikea anodinen tDCS (oikea DLPFC)
|
aivojen stimulaatio lisäämään hermosolujen kiihottumista kohdealueilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kognitiivinen suorituskyky neuropsykologisissa testeissä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2016:052
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Teräväpiirto transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAUniversity of Palermo; University of Milano Bicocca; IRCCS ISMETT PalermoRekrytointi
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationValmis
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLIlmoittautuminen kutsustaLoppuun palaminen | Burnout-oireyhtymä | Työstressi tai työpaikan stressiPortugali