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tDCS sur la cognition de la maladie de Parkinson (tDCS-PD-fMRI)

29 novembre 2023 mis à jour par: Ji Hyun Ko, PhD, University of Manitoba

Stimulation transcrânienne à courant continu Traitement de la dysfonction cognitive dans la maladie de Parkinson

La maladie de Parkinson (MP) a été classiquement considérée comme un "trouble du mouvement", de sorte que les travaux antérieurs se sont concentrés uniquement sur le traitement des symptômes moteurs. Comme les patients parkinsoniens ont désormais une espérance de vie plus longue, les déficits cognitifs à progression relativement lente (par rapport à leurs déficits moteurs) sont devenus l'un des principaux défis. Environ 80 % des patients parkinsoniens finissent par devenir déments. Par conséquent, le dysfonctionnement cognitif est l'un des facteurs les plus importants affectant la qualité de vie des patients atteints de MP. Alors que la démence dans la maladie de Parkinson est systématiquement traitée par des inhibiteurs de la cholinestérase (par exemple, le donépézil et la rivastigmine), leur efficacité sur les troubles cognitifs légers trouvés dans la MP non démente est discutable. Des approches alternatives ont été proposées, y compris la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), mais aucun consensus n'a été atteint. Cela peut être attribué principalement à : (1) une connaissance imprécise des circuits fonctionnels sous-jacents médiant cette manifestation de la maladie et (2) la variabilité interindividuelle. Ici, les chercheurs utiliseront une nouvelle approche d'analyse de réseau personnalisée pour élucider les mécanismes sous-jacents de l'effet de la tDCS sur le dysfonctionnement cognitif chez les patients atteints de MP non déments.

Il a été bien documenté que le noyau caudé joue un rôle important dans le dysfonctionnement cognitif trouvé dans la MP. Dans l'étude préliminaire d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) à l'état de repos des chercheurs, ils ont montré que la connectivité du noyau caudé droit est corrélée au statut cognitif des patients atteints de MP mesuré par le Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Les chercheurs émettent l'hypothèse que la tDCS sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche et/ou droit peut restaurer la connectivité fonctionnelle du noyau caudé droit, ce qui peut à son tour améliorer les performances cognitives des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0J9
        • Recrutement
        • University of Manitoba
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent répondre aux critères diagnostiques de la maladie de Parkinson idiopathique, définis comme la présence d'au moins deux des caractéristiques cliniques cardinales de la MP en l'absence de causes connues de parkinsonisme telles que l'encéphalite ou un traitement neuroleptique
  • Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
  • défini par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux ; DSM-5)
  • Âge > 40
  • couramment l'anglais.
  • L'état cognitif des patients sera évalué par le neuropsychiatre participant ou un résident formé en psychiatrie ou en neurologie.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de démence (définis comme un score d'évaluation cognitive de Montréal < 18)
  • Caractéristiques parkinsoniennes atypiques, y compris myoclonie, apraxie, anomalies oculomotrices, ataxie, perte sensorielle ou signes pyramidaux.
  • IRM anormale
  • implants métalliques ou stimulateur cardiaque
  • Femmes enceintes ou allaitantes (les sujets féminins en âge de procréer seront dépistés pour la grossesse avant l'imagerie IRM).
  • dyskinésie sévère pouvant interférer avec la qualité de l'examen (par exemple, dyskinésie impliquant un mouvement de la tête).
  • hypertension sévère.
  • maladie cardiovasculaire.
  • Patients ayant des antécédents de convulsions, d'accidents vasculaires cérébraux, de traumatismes crâniens modérés à graves, d'hypertension intracrânienne, de maux de tête sévères ou de présence d'autres maladies neurologiques pouvant être associées à un seuil épileptogène altéré ; ou l'utilisation concomitante de médicaments, tels que les antidépresseurs tricycliques, les neuroleptiques ou d'autres médicaments connus pour abaisser le seuil épileptogène
  • affections secondaires susceptibles de modifier considérablement l'équilibre électrolytique ou d'abaisser le seuil épileptogène.
  • Antécédents familiaux d'épilepsie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: TDCS factice
faux tDCS (accélération de 30 secondes et décélération de 3 secondes)
Dispositif: Stimulation transcrânienne à courant continu haute définition
stimulation cérébrale pour augmenter l'excitabilité neuronale dans les régions ciblées
Comparateur actif: Vrai tDCS droit
TDCS anodique réel (DLPFC droit)
Dispositif: Stimulation transcrânienne à courant continu haute définition
stimulation cérébrale pour augmenter l'excitabilité neuronale dans les régions ciblées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
performances cognitives dans les tests neuropsychologiques
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Manitoba

Collaborateurs

Parkinson Society Canada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2017

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2017

Première publication (Estimé)

19 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B2016:052

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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