Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

tDCS om kognition av Parkinsons sjukdom (tDCS-PD-fMRI)

27 april 2026 uppdaterad av: Ji Hyun Ko, PhD, University of Manitoba

Transkraniell likströmsstimulering Behandling av kognitiv dysfunktion vid Parkinsons sjukdom

Parkinsons sjukdom (PD) har klassiskt betraktats som en "rörelsestörning", så tidigare arbete har fokuserat på att endast behandla motoriska symtom. Eftersom PD-patienter nu har längre förväntad livslängd har de relativt långsamt framskridande kognitiva underskotten (jämfört med deras motoriska underskott) blivit en av de stora utmaningarna. Ungefär 80 % av PD-patienterna blir så småningom dementa. Därför är kognitiv dysfunktion en av de viktigaste faktorerna som påverkar livskvaliteten för patienter med PD. Medan demens vid Parkinsons sjukdom rutinmässigt behandlas av kolinesterashämmare (t.ex. donepezil och rivastigmin), är deras effekt på mild kognitiv försämring som hittas vid icke-dement PD tveksam. Alternativa tillvägagångssätt har föreslagits inklusive transkraniell likströmsstimulering (tDCS) men ingen konsensus har nåtts. Detta kan främst tillskrivas: (1) oprecis kunskap om de underliggande funktionella kretsar som medierar denna sjukdomsmanifestation och (2) interindividuell variabilitet. Här kommer utredarna att använda en ny, personlig nätverksanalysmetod för att belysa de underliggande mekanismerna för effekten av tDCS på kognitiv dysfunktion hos icke-dementa PD-patienter.

Det har dokumenterats väl att kaudatkärnan spelar en viktig roll vid kognitiv dysfunktion som finns vid PD. I utredarnas preliminära studie av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) i vilotillstånd har de visat att anslutningen av den högra kaudatkärnan är korrelerad till kognitiv status hos PD-patienter mätt med Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Utredarna antar att tDCS på vänster och/eller höger dorsolateral prefrontal cortex kan återställa den funktionella anslutningen av den högra caudatkärnan, vilket i sin tur kan förbättra patienternas kognitiva prestanda.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0J9
        • Rekrytering
        • University of Manitoba
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste uppfylla diagnostiska kriterier för idiopatisk Parkinsons sjukdom, definierad som förekomsten av två eller flera av de kardinala kliniska kännetecknen för PD i frånvaro av kända orsaker till parkinsonism som encefalit eller neuroleptikabehandling
  • Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
  • definieras av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders; DSM-5)
  • Ålder > 40
  • flytande engelska.
  • Patienternas kognitiva status kommer att utvärderas av den deltagande neuropsykiatern eller en utbildad psykiatri- eller neurologbo.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med demens (definierad som Montreal Cognitive Assessment-poäng < 18)
  • Atypiska parkinsoniska egenskaper inklusive myoklonus, apraxi, oculomotoriska abnormiteter, ataxi, sensorisk förlust eller pyramidala tecken.
  • Onormal MRI
  • metallimplantat eller en pacemaker
  • Gravida eller ammande kvinnor (kvinnliga försökspersoner i fertil ålder kommer att screenas för graviditet före MRT-undersökning).
  • svår dyskinesi som kan störa kvaliteten på skanningen (t.ex. dyskinesi som involverar huvudrörelser).
  • svår hypertoni.
  • hjärt-kärlsjukdom.
  • Patienter med anamnes på anfall, stroke, måttlig till svår huvudskada, högt intrakraniellt tryck, svår huvudvärk eller närvaro av annan neurologisk sjukdom som kan vara associerad med en förändrad anfallströskel; eller samtidig medicinering, såsom tricykliska antidepressiva medel, neuroleptika eller andra läkemedel som är kända för att sänka anfallströskeln
  • sekundära tillstånd som avsevärt kan förändra elektrolytbalansen eller sänka anfallströskeln.
  • Familjehistoria av epilepsi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Sham tDCS
sham tDCS (30 sek ramp upp och 3 sek ramp ned)
hjärnstimulering för att öka neuronal excitabilitet i målregionerna
Aktiv komparator: Riktigt tDCS rätt
Riktig anod tDCS (höger DLPFC)
hjärnstimulering för att öka neuronal excitabilitet i målregionerna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kognitiv prestation i neuropsykologiska tester
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 mars 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2017

Första postat (Beräknad)

19 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera