Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

tDCS om Parkinsons sygdom kognition (tDCS-PD-fMRI)

27. april 2026 opdateret af: Ji Hyun Ko, PhD, University of Manitoba

Transkraniel jævnstrømsstimulering Behandling af kognitiv dysfunktion ved Parkinsons sygdom

Parkinsons sygdom (PD) er klassisk blevet betragtet som en "bevægelsesforstyrrelse", så tidligere arbejde har kun fokuseret på at behandle motoriske symptomer. Da PD-patienter nu har længere forventet levetid, er de relativt langsomt fremadskridende kognitive underskud (sammenlignet med deres motoriske underskud) blevet en af ​​de store udfordringer. Ca. 80 % af PD-patienterne bliver til sidst demente. Derfor er kognitiv dysfunktion en af ​​de vigtigste faktorer, der påvirker livskvaliteten for patienter med PD. Mens demens ved Parkinsons sygdom rutinemæssigt behandles af kolinesterasehæmmere (f.eks. donepezil og rivastigmin), er deres effekt på mild kognitiv svækkelse fundet ved ikke-dement PD tvivlsom. Alternative tilgange er blevet foreslået, herunder transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), men der er ikke opnået konsensus. Dette kan hovedsageligt tilskrives: (1) upræcis viden om det underliggende funktionelle kredsløb, der medierer denne sygdomsmanifestation, og (2) interindividuel variabilitet. Her vil efterforskerne bruge en ny, personlig netværksanalysetilgang til at belyse de underliggende mekanismer for effekten af ​​tDCS på kognitiv dysfunktion hos ikke-demente PD-patienter.

Det er veldokumenteret, at kaudatkernen spiller en vigtig rolle i kognitiv dysfunktion fundet ved PD. I efterforskernes foreløbige hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) undersøgelse har de vist, at forbindelsen af ​​den højre caudatkerne er korreleret til kognitiv status for PD-patienter målt ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Forskerne antager, at tDCS på venstre og/eller højre dorsolaterale præfrontale cortex kan genoprette den funktionelle forbindelse af den højre caudatuskerne, hvilket igen kan forbedre patienternes kognitive ydeevne.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0J9
        • Rekruttering
        • University of Manitoba
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal opfylde diagnostiske kriterier for idiopatisk Parkinsons sygdom, defineret som tilstedeværelsen af ​​to eller flere af de kardinale kliniske træk ved PD i fravær af kendte årsager til parkinsonisme såsom hjernebetændelse eller neuroleptisk behandling
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke
  • defineret af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders; DSM-5)
  • Alder > 40
  • flydende engelsk.
  • Patienternes kognitive status vil blive evalueret af den deltagende neuropsykiater eller en uddannet psykiatri- eller neurologbeboer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med demens (defineret som en Montreal Cognitive Assessment-score < 18)
  • Atypiske parkinsontræk, herunder myoklonus, apraksi, oculomotoriske abnormiteter, ataksi, sensorisk tab eller pyramidetegn.
  • Unormal MR
  • metalimplantater eller en pacemaker
  • Gravide eller ammende kvinder (kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder vil blive screenet for graviditet før MRI-billeddannelse).
  • svær dyskinesi, der kan forstyrre kvaliteten af ​​scanningen (f.eks. dyskinesi, der involverer hovedbevægelser).
  • svær hypertension.
  • kardiovaskulær sygdom.
  • Patienter med en historie med krampeanfald, slagtilfælde, moderat til svær hovedskade, højt intrakranielt tryk, svær hovedpine eller tilstedeværelse af anden neurologisk sygdom, der kan være forbundet med en ændret krampetærskel; eller samtidig brug af medicin, såsom tricykliske antidepressiva, neuroleptika eller andre lægemidler, der vides at sænke anfaldstærsklen
  • sekundære tilstande, der væsentligt kan ændre elektrolytbalancen eller sænke anfaldstærsklen.
  • Familiehistorie med epilepsi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sham tDCS
sham tDCS (30 sek rampe op og 3 sek rampe ned)
hjernestimulering for at øge neuronal excitabilitet i de målrettede områder
Aktiv komparator: Rigtig tDCS højre
Ægte anodal tDCS (højre DLPFC)
hjernestimulering for at øge neuronal excitabilitet i de målrettede områder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kognitiv præstation i neuropsykologiske tests
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2017

Først opslået (Anslået)

19. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med High-definition transkraniel jævnstrømsstimulering

Abonner