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tDCS sulla cognizione della malattia di Parkinson (tDCS-PD-fMRI)

29 novembre 2023 aggiornato da: Ji Hyun Ko, PhD, University of Manitoba

Trattamento di stimolazione transcranica a corrente continua della disfunzione cognitiva nella malattia di Parkinson

La malattia di Parkinson (PD) è stata classicamente considerata un "disturbo del movimento", quindi il lavoro precedente si è concentrato solo sul trattamento dei sintomi motori. Poiché i pazienti con PD hanno ora un'aspettativa di vita più lunga, i deficit cognitivi che progrediscono relativamente lentamente (rispetto ai loro deficit motori) sono diventati una delle sfide principali. Circa l'80% dei pazienti PD alla fine diventa demente. Pertanto la disfunzione cognitiva è uno dei fattori più significativi che influenzano la qualità della vita dei pazienti con PD. Mentre la demenza nella malattia di Parkinson viene trattata di routine con inibitori della colinesterasi (ad es. donepezil e rivastigmina), la loro efficacia sul lieve deterioramento cognitivo riscontrato nel morbo di Parkinson non demente è discutibile. Sono stati proposti approcci alternativi tra cui la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS), ma non è stato raggiunto alcun consenso. Ciò può essere attribuito principalmente a: (1) conoscenza imprecisa dei circuiti funzionali sottostanti che mediano questa manifestazione della malattia e (2) variabilità interindividuale. Qui, i ricercatori utilizzeranno un nuovo approccio di analisi di rete personalizzata per chiarire i meccanismi alla base dell'effetto della tDCS sulla disfunzione cognitiva nei pazienti con PD non demente.

È stato ben documentato che il nucleo caudato svolge un ruolo importante nella disfunzione cognitiva riscontrata nel morbo di Parkinson. Nello studio preliminare di risonanza magnetica funzionale allo stato di riposo (fMRI), i ricercatori hanno dimostrato che la connettività del nucleo caudato destro è correlata allo stato cognitivo dei pazienti con PD misurato dal Montreal Cognitive Assessment (MoCA). I ricercatori ipotizzano che la tDCS sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra e/o destra possa ripristinare la connettività funzionale del nucleo caudato destro che a sua volta può migliorare le prestazioni cognitive dei pazienti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0J9
        • Reclutamento
        • University of Manitoba
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono soddisfare i criteri diagnostici per la malattia di Parkinson idiopatica, definita come la presenza di due o più delle caratteristiche cliniche cardinali del morbo di Parkinson in assenza di cause note di parkinsonismo come l'encefalite o il trattamento neurolettico
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto
  • definito dal Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali; DSM-5)
  • Età > 40
  • fluente in inglese.
  • Gli stati cognitivi dei pazienti saranno valutati dal neuropsichiatra partecipante o da un residente specializzato in psichiatria o neurologia.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con demenza (definiti come punteggio Montreal Cognitive Assessment < 18)
  • Caratteristiche parkinsoniane atipiche tra cui mioclono, aprassia, anomalie oculomotorie, atassia, perdita sensoriale o segni piramidali.
  • Risonanza magnetica anormale
  • protesi metalliche o un pacemaker cardiaco
  • Donne in gravidanza o che allattano (i soggetti di sesso femminile in età fertile saranno sottoposti a screening per la gravidanza prima della risonanza magnetica).
  • discinesia grave che può interferire con la qualità della scansione (ad esempio, discinesia che coinvolge il movimento della testa).
  • ipertensione grave.
  • malattia cardiovascolare.
  • Pazienti con una storia di convulsioni, ictus, trauma cranico da moderato a grave, elevata pressione intracranica, forti mal di testa o presenza di altre malattie neurologiche che possono essere associate a una soglia convulsiva alterata; o uso concomitante di farmaci, come antidepressivi triciclici, farmaci neurolettici o altri farmaci noti per abbassare la soglia convulsiva
  • condizioni secondarie che possono alterare significativamente l'equilibrio elettrolitico o abbassare la soglia convulsiva.
  • Storia familiare di epilessia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Sham tDCS
sham tDCS (accelerazione di 30 secondi e riduzione di 3 secondi)
stimolazione cerebrale per aumentare l'eccitabilità neuronale nelle regioni mirate
Comparatore attivo: Vero tDCS giusto
TDCS anodica reale (DLPFC destra)
stimolazione cerebrale per aumentare l'eccitabilità neuronale nelle regioni mirate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
performance cognitiva nei test neuropsicologici
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2017

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

19 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

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