Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

tDCS om kognisjon av Parkinsons sykdom (tDCS-PD-fMRI)

27. april 2026 oppdatert av: Ji Hyun Ko, PhD, University of Manitoba

Transkraniell likestrømsstimulering Behandling av kognitiv dysfunksjon ved Parkinsons sykdom

Parkinsons sykdom (PD) har klassisk blitt sett på som en "bevegelsesforstyrrelse", så tidligere arbeid har kun fokusert på å behandle motoriske symptomer. Ettersom PD-pasienter nå har lengre forventet levealder, har de relativt sakte utviklende kognitive underskuddene (sammenlignet med deres motoriske underskudd) blitt en av de store utfordringene. Omtrent 80 % av PD-pasientene blir til slutt demente. Derfor er kognitiv dysfunksjon en av de viktigste faktorene som påvirker livskvaliteten til pasienter med PD. Mens demens ved Parkinsons sykdom rutinemessig behandles av kolinesterasehemmere (f.eks. donepezil og rivastigmin), er deres effekt på mild kognitiv svikt funnet ved ikke-dement PD tvilsom. Alternative tilnærminger har blitt foreslått inkludert transkraniell likestrømstimulering (tDCS), men ingen konsensus er oppnådd. Dette kan hovedsakelig tilskrives: (1) upresis kunnskap om de underliggende funksjonelle kretsene som medierer denne sykdomsmanifestasjonen og (2) interindividuell variasjon. Her vil etterforskerne bruke en ny tilnærming til personlig nettverksanalyse for å belyse de underliggende mekanismene for effekten av tDCS på kognitiv dysfunksjon hos ikke-demente PD-pasienter.

Det er godt dokumentert at kaudatkjernen spiller en viktig rolle i kognitiv dysfunksjon funnet ved PD. I etterforskernes foreløpige hviletilstand funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) studie, har de vist at tilkoblingen til høyre kaudatkjernen er korrelert til kognitiv status til PD-pasienter målt ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Etterforskerne antar at tDCS på venstre og/eller høyre dorsolateral prefrontal cortex kan gjenopprette den funksjonelle tilkoblingen til høyre kaudatkjerne, som igjen kan forbedre pasientenes kognitive ytelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0J9
        • Rekruttering
        • University of Manitoba
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må oppfylle diagnostiske kriterier for idiopatisk Parkinsons sykdom, definert som tilstedeværelsen av to eller flere av de kardinale kliniske trekk ved PD i fravær av kjente årsaker til parkinsonisme som encefalitt eller nevroleptisk behandling
  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke
  • definert av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders; DSM-5)
  • Alder > 40
  • flytende engelsk.
  • Pasientenes kognitive status vil bli evaluert av den deltakende nevropsykiateren eller en utdannet psykiatri- eller nevrologbeboer.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med demens (definert som en Montreal Cognitive Assessment-score < 18)
  • Atypiske parkinsontrekk inkludert myoklonus, apraksi, okulomotoriske abnormiteter, ataksi, sensorisk tap eller pyramidetegn.
  • Unormal MR
  • metallimplantater eller en pacemaker
  • Gravide eller ammende kvinner (kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder vil bli screenet for graviditet før MR-avbildning).
  • alvorlig dyskinesi som kan forstyrre kvaliteten på skanningen (f.eks. dyskinesi som involverer hodebevegelser).
  • alvorlig hypertensjon.
  • hjerte-og karsykdommer.
  • Pasienter med en historie med anfall, hjerneslag, moderat til alvorlig hodeskade, høyt intrakranielt trykk, alvorlig hodepine eller tilstedeværelse av annen nevrologisk sykdom som kan være assosiert med en endret anfallsterskel; eller samtidig bruk av medisiner, for eksempel trisykliske antidepressiva, nevroleptiske medisiner eller andre medisiner som er kjent for å senke anfallsterskelen
  • sekundære tilstander som kan endre elektrolyttbalansen betydelig eller senke anfallsterskelen.
  • Familiehistorie med epilepsi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Sham tDCS
sham tDCS (30 sek rampe opp og 3 sek rampe ned)
Enhet: Høyoppløselig transkraniell likestrømstimulering
hjernestimulering for å øke nevronal eksitabilitet i de målrettede områdene
Aktiv komparator: Ekte tDCS rett
Ekte anodal tDCS (høyre DLPFC)
Enhet: Høyoppløselig transkraniell likestrømstimulering
hjernestimulering for å øke nevronal eksitabilitet i de målrettede områdene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kognitiv ytelse i nevropsykologiske tester
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbeidspartnere

Parkinson Society Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2017

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

19. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B2016:052

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Høyoppløselig transkraniell likestrømstimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere