- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03025334
tDCS о познании болезни Паркинсона (tDCS-PD-fMRI)
Транскраниальная стимуляция постоянным током Лечение когнитивной дисфункции при болезни Паркинсона
Болезнь Паркинсона (БП) классически считалась «двигательным расстройством», поэтому более ранние работы были сосредоточены только на лечении двигательных симптомов. Поскольку у пациентов с БП в настоящее время продолжительность жизни выше, относительно медленно прогрессирующий когнитивный дефицит (по сравнению с их двигательным дефицитом) стал одной из основных проблем. Примерно у 80% пациентов с БП в конечном итоге развивается деменция. Таким образом, когнитивная дисфункция является одним из наиболее значимых факторов, влияющих на качество жизни пациентов с БП. В то время как деменция при болезни Паркинсона обычно лечится ингибиторами холинэстеразы (например, донепезилом и ривастигмином), их эффективность при легких когнитивных нарушениях, обнаруживаемых при БП без деменции, сомнительна. Были предложены альтернативные подходы, включая транскраниальную стимуляцию постоянным током (tDCS), но консенсуса достигнуто не было. Это может быть связано в основном с: (1) неточным знанием основных функциональных схем, опосредующих это проявление заболевания, и (2) межиндивидуальной изменчивостью. Здесь исследователи будут использовать новый персонализированный подход к сетевому анализу, чтобы выяснить основные механизмы влияния tDCS на когнитивную дисфункцию у пациентов с БП без деменции.
Хорошо известно, что хвостатое ядро играет важную роль в когнитивной дисфункции, обнаруживаемой при БП. В предварительном исследовании функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в состоянии покоя исследователи показали, что связь правого хвостатого ядра коррелирует с когнитивным статусом пациентов с БП, измеренным с помощью Монреальской когнитивной оценки (MoCA). Исследователи предполагают, что tDCS в левой и/или правой дорсолатеральной префронтальной коре может восстановить функциональную связность правого хвостатого ядра, что, в свою очередь, может улучшить когнитивные способности пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ji Hyun Ko, PhD
- Номер телефона: 204-318-2566
- Электронная почта: ji.ko@umanitoba.ca
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0J9
- Рекрутинг
- University of Manitoba
-
Контакт:
- Ji Hyun Ko, PhD
- Номер телефона: 204-318-2566
- Электронная почта: ji.ko@umanitoba.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны соответствовать диагностическим критериям идиопатической болезни Паркинсона, определяемой как наличие двух или более основных клинических признаков БП при отсутствии известных причин паркинсонизма, таких как энцефалит или лечение нейролептиками.
- Возможность дать письменное информированное согласие
- определяется Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам; ДСМ-5)
- Возраст > 40
- свободно владеющий английским.
- Когнитивный статус пациентов будет оцениваться участвующим нейропсихиатром или обученным психиатром или неврологом-резидентом.
Критерий исключения:
- Пациенты с деменцией (по шкале Монреальской когнитивной оценки < 18)
- Атипичные признаки паркинсонизма, включая миоклонус, апраксию, глазодвигательные нарушения, атаксию, потерю чувствительности или пирамидные симптомы.
- Аномальная МРТ
- металлические имплантаты или кардиостимулятор
- Беременные или кормящие женщины (женщины детородного возраста будут проходить скрининг на беременность перед МРТ).
- тяжелая дискинезия, которая может повлиять на качество сканирования (например, дискинезия, связанная с движением головы).
- тяжелая гипертензия.
- сердечно-сосудистые заболевания.
- Пациенты с судорогами в анамнезе, инсультом, умеренной или тяжелой травмой головы, высоким внутричерепным давлением, сильными головными болями или наличием других неврологических заболеваний, которые могут быть связаны с измененным судорожным порогом; или одновременное использование лекарств, таких как трициклические антидепрессанты, нейролептики или другие препараты, которые, как известно, снижают судорожный порог
- вторичные состояния, которые могут значительно изменить электролитный баланс или снизить судорожный порог.
- Семейный анамнез эпилепсии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Шам tDCS
имитация tDCS (30-секундное нарастание и 3-секундное снижение)
|
стимуляция мозга для повышения возбудимости нейронов в целевых областях
|
|
Активный компаратор: Реальное право tDCS
Реальный анодный tDCS (правый DLPFC)
|
стимуляция мозга для повышения возбудимости нейронов в целевых областях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
когнитивные способности в нейропсихологических тестах
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Когнитивная дисфункция
- Болезнь Паркинсона
Другие идентификационные номера исследования
- B2016:052
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .