Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

tDCS op de cognitie van de ziekte van Parkinson (tDCS-PD-fMRI)

27 april 2026 bijgewerkt door: Ji Hyun Ko, PhD, University of Manitoba

Transcraniële gelijkstroomstimulatie Behandeling van cognitieve disfunctie bij de ziekte van Parkinson

De ziekte van Parkinson (PD) wordt klassiek beschouwd als een "bewegingsstoornis", dus eerder werk was alleen gericht op het behandelen van motorische symptomen. Aangezien PD-patiënten nu een langere levensverwachting hebben, zijn de relatief langzaam voortschrijdende cognitieve stoornissen (vergeleken met hun motorische stoornissen) een van de grootste uitdagingen geworden. Ongeveer 80% van de PD-patiënten wordt uiteindelijk dement. Daarom is cognitieve disfunctie een van de belangrijkste factoren die de kwaliteit van leven van patiënten met de ziekte van Parkinson beïnvloedt. Hoewel dementie bij de ziekte van Parkinson routinematig wordt behandeld met cholinesteraseremmers (bijvoorbeeld donepezil en rivastigmine), is hun werkzaamheid bij milde cognitieve stoornissen die worden aangetroffen bij niet-demente PD twijfelachtig. Alternatieve benaderingen zijn voorgesteld, waaronder transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS), maar er is geen consensus bereikt. Dit kan voornamelijk worden toegeschreven aan: (1) onnauwkeurige kennis van de onderliggende functionele circuits die deze ziektemanifestatie mediëren en (2) interindividuele variabiliteit. Hier zullen de onderzoekers een nieuwe gepersonaliseerde netwerkanalysebenadering gebruiken om de onderliggende mechanismen van het effect van tDCS op cognitieve disfunctie bij niet-demente PD-patiënten op te helderen.

Het is goed gedocumenteerd dat de nucleus caudatus een belangrijke rol speelt bij de cognitieve disfunctie die wordt aangetroffen bij de ziekte van Parkinson. In de voorlopige rusttoestand functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) studie van de onderzoekers hebben ze aangetoond dat de connectiviteit van de rechter caudate nucleus gecorreleerd is met de cognitieve status van PD-patiënten gemeten door de Montreal Cognitive Assessment (MoCA). De onderzoekers veronderstellen dat tDCS op de linker en/of rechter dorsolaterale prefrontale cortex de functionele connectiviteit van de rechter caudate nucleus kan herstellen, wat op zijn beurt de cognitieve prestaties van de patiënt kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0J9
        • Werving
        • University of Manitoba
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten voldoen aan de diagnostische criteria voor idiopathische ziekte van Parkinson, gedefinieerd als de aanwezigheid van twee of meer van de belangrijkste klinische kenmerken van de ziekte van Parkinson bij afwezigheid van bekende oorzaken van parkinsonisme zoals encefalitis of behandeling met neuroleptica
  • Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • gedefinieerd door de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders; dsm-5)
  • Leeftijd > 40
  • vloeiend in het Engels.
  • De cognitieve status van de patiënt zal worden geëvalueerd door de deelnemende neuropsychiater of een getrainde psychiatrie of neurologie-assistent.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met dementie (gedefinieerd als een Montreal Cognitive Assessment-score < 18)
  • Atypische Parkinson-kenmerken, waaronder myoclonus, apraxie, oculomotorische afwijkingen, ataxie, sensorisch verlies of piramidale symptomen.
  • Abnormale MRI
  • metalen implantaten of een pacemaker
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven (vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, worden gescreend op zwangerschap vóór MRI-beeldvorming).
  • ernstige dyskinesie die de kwaliteit van de scan kan verstoren (bijv. dyskinesie met hoofdbewegingen).
  • ernstige hypertensie.
  • hart-en vaatziekte.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, beroerte, matig tot ernstig hoofdletsel, hoge intracraniale druk, ernstige hoofdpijn of de aanwezigheid van een andere neurologische aandoening die in verband kan worden gebracht met een gewijzigde aanvalsdrempel; of gelijktijdig medicatiegebruik, zoals tricyclische antidepressiva, neuroleptica of andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de aanvalsdrempel verlagen
  • secundaire aandoeningen die de elektrolytenbalans aanzienlijk kunnen veranderen of de aanvalsdrempel kunnen verlagen.
  • Familiegeschiedenis van epilepsie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Sham tDCS
sham tDCS (30sec ramp-up en 3sec ramp-down)
Apparaat: High-definition transcraniële gelijkstroomstimulatie
hersenstimulatie om de neuronale prikkelbaarheid in de beoogde regio's te vergroten
Actieve vergelijker: Echte tDCS klopt
Echte anodale tDCS (rechter DLPFC)
Apparaat: High-definition transcraniële gelijkstroomstimulatie
hersenstimulatie om de neuronale prikkelbaarheid in de beoogde regio's te vergroten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
cognitieve prestaties in neuropsychologische tests
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Medewerkers

Parkinson Society Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

19 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B2016:052

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op High-definition transcraniële gelijkstroomstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren