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tDCS na cognição da doença de Parkinson (tDCS-PD-fMRI)

27 de abril de 2026 atualizado por: Ji Hyun Ko, PhD, University of Manitoba

Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Tratamento da Disfunção Cognitiva na Doença de Parkinson

A doença de Parkinson (DP) tem sido classicamente considerada como um "distúrbio do movimento", portanto, trabalhos anteriores se concentraram apenas no tratamento de sintomas motores. Como os pacientes com DP agora têm expectativa de vida mais longa, os déficits cognitivos de progressão relativamente lenta (em comparação com seus déficits motores) tornaram-se um dos principais desafios. Aproximadamente 80% dos pacientes com DP eventualmente se tornam dementes. Portanto, a disfunção cognitiva é um dos fatores mais significativos que afetam a qualidade de vida dos pacientes com DP. Enquanto a demência na doença de Parkinson é rotineiramente tratada por inibidores da colinesterase (por exemplo, donepezil e rivastigmina), sua eficácia no comprometimento cognitivo leve encontrado na DP não dementada é questionável. Abordagens alternativas foram propostas, incluindo estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC), mas nenhum consenso foi alcançado. Isso pode ser atribuído principalmente a: (1) conhecimento impreciso dos circuitos funcionais subjacentes que medeiam a manifestação dessa doença e (2) variabilidade interindividual. Aqui, os investigadores utilizarão uma nova abordagem de análise de rede personalizada para elucidar os mecanismos subjacentes do efeito do tDCS na disfunção cognitiva em pacientes com DP não dementes.

Tem sido bem documentado que o núcleo caudado desempenha um papel importante na disfunção cognitiva encontrada na DP. No estudo preliminar de ressonância magnética funcional (fMRI) dos investigadores, eles mostraram que a conectividade do núcleo caudado direito está correlacionada ao estado cognitivo de pacientes com DP medido pela Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA). Os pesquisadores levantam a hipótese de que o tDCS no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo e/ou direito pode restaurar a conectividade funcional do núcleo caudado direito, o que, por sua vez, pode melhorar o desempenho cognitivo dos pacientes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0J9
        • Recrutamento
        • University of Manitoba
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem atender aos critérios diagnósticos para doença de Parkinson idiopática, definida como a presença de duas ou mais características clínicas cardinais da DP na ausência de causas conhecidas de parkinsonismo, como encefalite ou tratamento com neurolépticos
  • Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
  • definido pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais; DSM-5)
  • Idade > 40
  • fluente em inglês.
  • Os estados cognitivos dos pacientes serão avaliados pelo neuropsiquiatra participante ou por um residente treinado em psiquiatria ou neurologia.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com demência (definida como uma pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal < 18)
  • Características parkinsonianas atípicas, incluindo mioclonia, apraxia, anormalidades oculomotoras, ataxia, perda sensorial ou sinais piramidais.
  • ressonância magnética anormal
  • implantes de metal ou um marca-passo cardíaco
  • Mulheres grávidas ou lactantes (sujeitos do sexo feminino com potencial para engravidar serão rastreados para gravidez antes da ressonância magnética).
  • discinesia grave que pode interferir na qualidade do exame (por exemplo, discinesia envolvendo movimento da cabeça).
  • hipertensão severa.
  • doença cardiovascular.
  • Pacientes com histórico de convulsão, acidente vascular cerebral, traumatismo craniano moderado a grave, pressão intracraniana alta, dores de cabeça intensas ou presença de outra doença neurológica que possa estar associada a um limiar convulsivo alterado; ou uso concomitante de medicamentos, como antidepressivos tricíclicos, medicamentos neurolépticos ou outros medicamentos conhecidos por diminuir o limiar convulsivo
  • condições secundárias que podem alterar significativamente o equilíbrio eletrolítico ou diminuir o limiar convulsivo.
  • História familiar de epilepsia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: ETCC falso
sham tDCS (30s de aceleração e 3s de desaceleração)
estimulação cerebral para aumentar a excitabilidade neuronal nas regiões alvo
Comparador Ativo: TDCS real certo
TDCS anódico real (DLPFC direito)
estimulação cerebral para aumentar a excitabilidade neuronal nas regiões alvo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
desempenho cognitivo em testes neuropsicológicos
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de março de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimado)

19 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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