- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03025334
tDCS na cognição da doença de Parkinson (tDCS-PD-fMRI)
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Tratamento da Disfunção Cognitiva na Doença de Parkinson
A doença de Parkinson (DP) tem sido classicamente considerada como um "distúrbio do movimento", portanto, trabalhos anteriores se concentraram apenas no tratamento de sintomas motores. Como os pacientes com DP agora têm expectativa de vida mais longa, os déficits cognitivos de progressão relativamente lenta (em comparação com seus déficits motores) tornaram-se um dos principais desafios. Aproximadamente 80% dos pacientes com DP eventualmente se tornam dementes. Portanto, a disfunção cognitiva é um dos fatores mais significativos que afetam a qualidade de vida dos pacientes com DP. Enquanto a demência na doença de Parkinson é rotineiramente tratada por inibidores da colinesterase (por exemplo, donepezil e rivastigmina), sua eficácia no comprometimento cognitivo leve encontrado na DP não dementada é questionável. Abordagens alternativas foram propostas, incluindo estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC), mas nenhum consenso foi alcançado. Isso pode ser atribuído principalmente a: (1) conhecimento impreciso dos circuitos funcionais subjacentes que medeiam a manifestação dessa doença e (2) variabilidade interindividual. Aqui, os investigadores utilizarão uma nova abordagem de análise de rede personalizada para elucidar os mecanismos subjacentes do efeito do tDCS na disfunção cognitiva em pacientes com DP não dementes.
Tem sido bem documentado que o núcleo caudado desempenha um papel importante na disfunção cognitiva encontrada na DP. No estudo preliminar de ressonância magnética funcional (fMRI) dos investigadores, eles mostraram que a conectividade do núcleo caudado direito está correlacionada ao estado cognitivo de pacientes com DP medido pela Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA). Os pesquisadores levantam a hipótese de que o tDCS no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo e/ou direito pode restaurar a conectividade funcional do núcleo caudado direito, o que, por sua vez, pode melhorar o desempenho cognitivo dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ji Hyun Ko, PhD
- Número de telefone: 204-318-2566
- E-mail: ji.ko@umanitoba.ca
Locais de estudo
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0J9
- Recrutamento
- University of Manitoba
-
Contato:
- Ji Hyun Ko, PhD
- Número de telefone: 204-318-2566
- E-mail: ji.ko@umanitoba.ca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem atender aos critérios diagnósticos para doença de Parkinson idiopática, definida como a presença de duas ou mais características clínicas cardinais da DP na ausência de causas conhecidas de parkinsonismo, como encefalite ou tratamento com neurolépticos
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
- definido pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais; DSM-5)
- Idade > 40
- fluente em inglês.
- Os estados cognitivos dos pacientes serão avaliados pelo neuropsiquiatra participante ou por um residente treinado em psiquiatria ou neurologia.
Critério de exclusão:
- Pacientes com demência (definida como uma pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal < 18)
- Características parkinsonianas atípicas, incluindo mioclonia, apraxia, anormalidades oculomotoras, ataxia, perda sensorial ou sinais piramidais.
- ressonância magnética anormal
- implantes de metal ou um marca-passo cardíaco
- Mulheres grávidas ou lactantes (sujeitos do sexo feminino com potencial para engravidar serão rastreados para gravidez antes da ressonância magnética).
- discinesia grave que pode interferir na qualidade do exame (por exemplo, discinesia envolvendo movimento da cabeça).
- hipertensão severa.
- doença cardiovascular.
- Pacientes com histórico de convulsão, acidente vascular cerebral, traumatismo craniano moderado a grave, pressão intracraniana alta, dores de cabeça intensas ou presença de outra doença neurológica que possa estar associada a um limiar convulsivo alterado; ou uso concomitante de medicamentos, como antidepressivos tricíclicos, medicamentos neurolépticos ou outros medicamentos conhecidos por diminuir o limiar convulsivo
- condições secundárias que podem alterar significativamente o equilíbrio eletrolítico ou diminuir o limiar convulsivo.
- História familiar de epilepsia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: ETCC falso
sham tDCS (30s de aceleração e 3s de desaceleração)
|
estimulação cerebral para aumentar a excitabilidade neuronal nas regiões alvo
|
|
Comparador Ativo: TDCS real certo
TDCS anódico real (DLPFC direito)
|
estimulação cerebral para aumentar a excitabilidade neuronal nas regiões alvo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
desempenho cognitivo em testes neuropsicológicos
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Disfunção cognitiva
- Doença de Parkinson
Outros números de identificação do estudo
- B2016:052
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doença de Parkinson
-
Bezmialem Vakif UniversityRecrutamentoDoença de Parkinson | Parkinson | Doença de Parkinson (DP) | DOENÇA DE PARKINSON (distúrbio) | Mal de ParkinsonTurquia (Türkiye)
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRecrutamentoDoença de Parkinson | Parkinson | DOENÇA DE PARKINSON (distúrbio) | Mal de ParkinsonEstados Unidos
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRecrutamentoDoença de Parkinson | Parkinson | Doença de Parkinson e Parkinsonismo | DOENÇA DE PARKINSON (distúrbio)Estados Unidos
-
University of LahoreConcluído
-
ProgenaBiomeRetiradoDoença de Parkinson | Doença de Parkinson com Demência | Parkinson-Síndrome Demencial | Doença de Parkinson 2 | Doença de Parkinson 3 | Doença de Parkinson 4Estados Unidos
-
Duke UniversityMedical University of South Carolina; Massachusetts General Hospital; Mayo Clinic e outros colaboradoresAinda não está recrutandoMicrobiota Intestinal | Microbioma Intestinal | Doença de Parkinson (DP) | DOENÇA DE PARKINSON (distúrbio) | Doença de Parkinson ProdrómicaEstados Unidos
-
Neuron23 Inc.Roche Diagnostic Ltd.; Qiagen Manchester LimitedRecrutamentoDoença de Parkinson | Parkinson | Doença de Parkinson Idiopática | Doença de Parkinson Idiopática | Doença de Parkinson precoce (DP inicial)Estados Unidos, Espanha, Israel, Polônia, Itália, Reino Unido
-
InvicroMerck Sharp & Dohme LLCRecrutamentoMal de Parkinson | Doença de Parkinson (DP) | Doença de Parkinson (distúrbio)Estados Unidos
-
Università degli Studi dell'InsubriaUniversidade Nova de Lisboa; Associazione Parkinson Insubria (AsPI), Section... e outros colaboradoresRecrutamentoDoença de Parkinson | Parkinson | Doença de Parkinson Idiopática | DOENÇA DE PARKINSON (distúrbio)Itália
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ConcluídoDoença de Parkinson 6, de início precoce | Doença de Parkinson (Autossômica Recessiva, Início Precoce) 7, Humana | Doença de Parkinson Autossômica Recessiva de Início Precoce | Doença de Parkinson, Autossômica Recessiva de Início Precoce, Digênica, Pink1/Dj1Estados Unidos
Ensaios clínicos em Estimulação transcraniana por corrente contínua de alta definição
-
University of ManitobaRecrutamentoDemência; Degenerativa, demência misturadaCanadá