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tDCS 对帕金森病认知的影响 (tDCS-PD-fMRI)

2023年11月29日 更新者:Ji Hyun Ko, PhD、University of Manitoba

经颅直流电刺激治疗帕金森病认知功能障碍

帕金森病 (PD) 一直被视为一种“运动障碍”,因此早期的工作仅集中于治疗运动症状。 由于 PD 患者现在的预期寿命更长,相对缓慢进展的认知缺陷(与其运动缺陷相比)已成为主要挑战之一。 大约 80% 的 PD 患者最终会发生痴呆。 因此认知功能障碍是影响PD患者生活质量的最重要因素之一。 虽然帕金森氏病痴呆通常由胆碱酯酶抑制剂(例如多奈哌齐和利凡斯的明)治疗,但它们对非痴呆 PD 中发现的轻度认知障碍的疗效值得怀疑。 已经提出了替代方法,包括经颅直流电刺激 (tDCS),但尚未达成共识。 这主要归因于:(1) 对介导这种疾病表现的潜在功能回路的了解不准确,以及 (2) 个体间的变异性。 在这里,研究人员将利用一种新颖的个性化网络分析方法来阐明 tDCS 对非痴呆 PD 患者认知功能障碍影响的潜在机制。

已充分证明尾状核在 PD 中发现的认知功能障碍中起重要作用。 在研究人员的初步静息态功能磁共振成像 (fMRI) 研究中,他们表明右侧尾状核的连通性与通过蒙特利尔认知评估 (MoCA) 测量的 PD 患者的认知状态相关。 研究人员假设左侧和/或右侧背外侧前额叶皮层的 tDCS 可能会恢复右侧尾状核的功能连接,进而可能会改善患者的认知表现。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0J9
        • 招聘中
        • University of Manitoba
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 患者必须符合特发性帕金森氏病的诊断标准,特发性帕金森氏病的定义是在没有已知的帕金森病病因(如脑炎或抗精神病药治疗)的情况下,存在两种或多种帕金森病的主要临床特征
  • 提供书面知情同意书的能力
  • 由精神障碍诊断和统计手册定义; DSM-5)
  • 年龄 > 40
  • 流利的英语。
  • 患者的认知状态将由参与的神经精神病学家或受过训练的精神病学或神经病学住院医师进行评估。

排除标准:

  • 痴呆症患者(定义为蒙特利尔认知评估评分 < 18)
  • 非典型帕金森病特征包括肌阵挛、失用症、动眼神经异常、共济失调、感觉丧失或锥体征。
  • 核磁共振异常
  • 金属植入物或心脏起搏器
  • 孕妇或哺乳期妇女(有生育能力的女性受试者将在 MRI 成像前接受妊娠筛查)。
  • 可能会影响扫描质量的严重运动障碍(例如,涉及头部运动的运动障碍)。
  • 严重的高血压。
  • 心血管疾病。
  • 有癫痫发作、中风、中度至重度头部损伤、高颅内压、严重头痛或存在其他可能与癫痫发作阈值改变相关的神经系统疾病病史的患者;或同时使用药物,例如三环类抗抑郁药、抗精神病药或其他已知可降低癫痫发作阈值的药物
  • 可能显着改变电解质平衡或降低癫痫发作阈值的继发性疾病。
  • 癫痫家族史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:假 tDCS
假 tDCS(30 秒上升和 3 秒下降)
大脑刺激以增加目标区域的神经元兴奋性
有源比较器:真正的 tDCS 权利
真正的阳极 tDCS(右 DLPFC)
大脑刺激以增加目标区域的神经元兴奋性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
神经心理学测试中的认知表现
大体时间:1个月
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月22日

初级完成 (估计的)

2025年8月31日

研究完成 (估计的)

2025年8月31日

研究注册日期

首次提交

2017年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月18日

首次发布 (估计的)

2017年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月29日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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