Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

tDCS na poznanie choroby Parkinsona (tDCS-PD-fMRI)

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ji Hyun Ko, PhD, University of Manitoba

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym Leczenie zaburzeń poznawczych w chorobie Parkinsona

Choroba Parkinsona (PD) była klasycznie uważana za „zaburzenie ruchowe”, więc wcześniejsze prace skupiały się wyłącznie na leczeniu objawów motorycznych. Ponieważ pacjenci z chorobą Parkinsona mają obecnie dłuższą oczekiwaną długość życia, stosunkowo wolno postępujące deficyty poznawcze (w porównaniu z deficytami motorycznymi) stały się jednym z głównych wyzwań. Około 80% pacjentów z PD ostatecznie zapada na demencję. Dlatego dysfunkcje poznawcze są jednym z najistotniejszych czynników wpływających na jakość życia pacjentów z chP. Podczas gdy otępienie w chorobie Parkinsona jest rutynowo leczone inhibitorami cholinoesterazy (np. donepezylem i rywastygminą), ich skuteczność w łagodnych zaburzeniach poznawczych występujących w PD bez otępienia jest wątpliwa. Zaproponowano alternatywne podejścia, w tym przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS), ale nie osiągnięto konsensusu. Można to przypisać głównie: (1) nieprecyzyjnej znajomości podstawowych obwodów funkcjonalnych pośredniczących w tej manifestacji choroby oraz (2) zmienności międzyosobniczej. W tym przypadku badacze wykorzystają nowatorskie spersonalizowane podejście do analizy sieci, aby wyjaśnić podstawowe mechanizmy wpływu tDCS na dysfunkcje poznawcze u pacjentów z chP bez demencji.

Zostało dobrze udokumentowane, że jądro ogoniaste odgrywa ważną rolę w dysfunkcjach poznawczych występujących w PD. We wstępnym badaniu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w stanie spoczynku badacze wykazali, że łączność prawego jądra ogoniastego jest skorelowana ze stanem poznawczym pacjentów z chorobą Parkinsona mierzonym za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA). Badacze stawiają hipotezę, że tDCS w lewej i/lub prawej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej może przywrócić funkcjonalną łączność prawego jądra ogoniastego, co z kolei może poprawić zdolności poznawcze pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0J9
        • Rekrutacyjny
        • University of Manitoba
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą spełniać kryteria diagnostyczne idiopatycznej choroby Parkinsona, definiowanej jako obecność dwóch lub więcej głównych cech klinicznych PD przy braku znanych przyczyn parkinsonizmu, takich jak zapalenie mózgu lub leczenie neuroleptykami
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • zdefiniowane w Diagnostycznym i Statystycznym Podręczniku Zaburzeń Psychicznych; DSM-5)
  • Wiek > 40 lat
  • biegły w angielskim.
  • Stany poznawcze pacjentów będą oceniane przez uczestniczącego neuropsychiatrę lub przeszkolonego rezydenta psychiatrii lub neurologii.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z otępieniem (zdefiniowanym jako wynik < 18 w skali montrealskiej oceny funkcji poznawczych)
  • Nietypowe objawy parkinsonizmu, w tym mioklonie, apraksja, zaburzenia okoruchowe, ataksja, utrata czucia lub objawy piramidalne.
  • Nieprawidłowy MRI
  • metalowe implanty lub rozrusznik serca
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią (kobiety w wieku rozrodczym będą badane pod kątem ciąży przed obrazowaniem MRI).
  • ciężkie dyskinezy, które mogą wpływać na jakość badania (np. dyskinezy związane z ruchami głowy).
  • ciężkie nadciśnienie.
  • choroba układu krążenia.
  • Pacjenci z napadem padaczkowym, udarem mózgu, urazem głowy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, wysokim ciśnieniem wewnątrzczaszkowym, silnymi bólami głowy lub innymi chorobami neurologicznymi, które mogą być związane ze zmienionym progiem drgawkowym; lub jednoczesne stosowanie leków, takich jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki neuroleptyczne lub inne leki, o których wiadomo, że obniżają próg drgawkowy
  • stany wtórne, które mogą znacząco zmienić równowagę elektrolitową lub obniżyć próg drgawkowy.
  • Historia rodzinna epilepsji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Fałsz tDCS
pozorowane tDCS (rozpędzanie 30 sek. i hamowanie 3 sek.)
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości
stymulacja mózgu w celu zwiększenia pobudliwości neuronów w docelowych regionach
Aktywny komparator: Prawdziwy tDCS w prawo
Prawdziwy anodowy tDCS (prawy DLPFC)
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości
stymulacja mózgu w celu zwiększenia pobudliwości neuronów w docelowych regionach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
sprawność poznawcza w testach neuropsychologicznych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manitoba

Współpracownicy

Parkinson Society Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2016:052

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj