Klinické hodnocení režimu HYDRAGLYDE®

Kritéria pro zařazení:

• Musí podepsat dokument informovaného souhlasu;
• Zrak korigovatelný na 0,1 (LogMAR) nebo lepší v každém oku na dálku s obvyklými čočkami;
• Manifest cylindr (při screeningu) menší nebo rovný 0,75 dioptrii (D) na každém oku a brýlové přidané hodnotě <+0,50 D v každém oku;
• Současný nositel na plný úvazek sférické samfilcon A, comfilcon A, senofilcon C měsíční nebo senofilcon A 2týdenní výměnné čočky v rámci výkonového rozsahu dostupných čoček;
• Současný uživatel MPS (kromě OFPM) pro péči o čočky;
• Ochota odpovídat na textové zprávy na denní bázi během studia;
• Ochota přerušit umělé slzy během studie a kapky na opětovné zvlhčování ve dnech studijních návštěv;
• Používání digitálních zařízení (např. chytrý telefon, tablet, notebook nebo stolní počítač) po dobu 20 po sobě jdoucích minut alespoň dvakrát týdně a ochota pokračovat po dobu studia;
• Mohou platit jiná kritéria pro zařazení specifická pro protokol.

Kritéria vyloučení:

• Obvyklé nošení čoček v režimu prodlouženého nošení (rutinní spaní v čočkách přes noc po dobu 1 nebo více nocí v týdnu);
• Jakákoli infekce předního segmentu, zánět, onemocnění nebo abnormalita, která kontraindikuje nošení kontaktních čoček;
• Herpetická keratitida, operace rohovky nebo nepravidelná rohovka v anamnéze;
• Předchozí refrakční chirurgie;
• Jakékoli použití systémových nebo očních léků, pro které by nošení kontaktních čoček mohlo být kontraindikováno, jak určí zkoušející;
• V současné době užíváte nebo jste během posledních 7 dnů nepřerušili léčbu Restasis®, Xiidra™ a/nebo topické steroidy;
• Použití mechanické terapie očních víček nebo peelingu očních víček během 14 dnů před návštěvou 1 bez ochoty přerušit během studie;
• Monokulární (pouze 1 oko s funkčním viděním) nebo vhodné pouze s 1 čočkou;
• Známé těhotenství nebo kojení;
• Mohou platit jiná kritéria vyloučení specifická pro protokol.