Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdokonalování a testování programu elektronického hodnocení sociálních sítí (eSNAP)

1. prosince 2020 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Účelem studie je dozvědět se více o kvalitě života neuroonkologických pečovatelů a o tom, jak přátelé a rodiny pomáhají neuroonkologickým pečovatelům v různých obdobích léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dřívější cíl 1: Zdokonalit prototypy shromažďování dat a vizualizace eSNAP na základě hodnocení uživatelské zkušenosti, včetně použitelnosti, spokojenosti a použitelnosti. Proces rafinace byl dokončen na University of Utah.

Cíl 2: Otestovat proveditelnost implementace eSNAP v neuroonkologickém klinickém prostředí a shromáždit předběžná data o účinnosti eSNAP o výsledcích Rodinného pečovatele, včetně kvality života a stresu, a mediátorů (využití sociální podpory a zátěže Rodinného pečovatele). Proces proveditelnosti bude probíhat v Moffitt Cancer Center.

Tato studie bude podélný návrh 2x2. Pečovatelé pacientů s primárním mozkovým nádorem budou porovnáni s pečovateli pacientů se sekundárními mozkovými nádory (mozkové metastázy), aby se zjistilo, zda existuje něco jedinečného na rakovinově specifických povinnostech primárních versus sekundárních mozkových nádorů, které by mohly ovlivnit účinnost aplikace eSNAP. Intervenční skupina bude porovnána s kontrolní skupinou pro oba typy pečovatelů. Účastníci budou randomizováni v poměru 2:1 pro intervenci a kontrolu. Všichni pečovatelé budou sledováni po dobu 6 týdnů a budou požádáni o vyplnění dotazníků ve 3 časových bodech; pečovatelé v intervenční skupině budou také požádáni, aby v čase 1 používali aplikaci eSNAP, která jim bude k dispozici po dobu studia.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky budou rodinní pečovatelé z Kliniky radiační onkologie Moffitt Cancer Center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodinný pečovatel o pacienta s primárním nebo sekundárním nádorem mozku
  • Věk 18 let nebo starší
  • Umět mluvit a psát anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intervence – primární mozkový nádor
Dotazníky eSNAP Intervention Plus: Rodinní pečovatelé pacientů s primárním mozkovým nádorem.
Behaviorální: eSNAP
Účastníci intervenční skupiny pak dostanou tablet s načtenou aplikací eSNAP a požádáni o vytvoření vizualizace svých sociálních sítí. Po dokončení budou účastníci požádáni, aby zkontrolovali své ekomapy a vyplnili dotazník o uživatelské zkušenosti.
Ostatní jména:
  • Program elektronického hodnocení sociálních sítí
Behaviorální: Dotazníky
Účastníci vyplní demografické a základní (T1; základní) dotazníky. Pro všechny účastníky budou vyplněny dotazníky Čas 2 (T2; 3 týdny) a Čas 3 (T3; 6 týdnů) buď telefonicky, poštou nebo e-mailem (v závislosti na preferenci účastníka), aby bylo možné posoudit dlouhodobé účinky eSNAP na výsledky oproti kontrolám. .
Intervence – sekundární mozkový nádor
Dotazníky eSNAP Intervention Plus: Rodinní pečovatelé pacientů se sekundárním mozkovým nádorem.
Behaviorální: eSNAP
Účastníci intervenční skupiny pak dostanou tablet s načtenou aplikací eSNAP a požádáni o vytvoření vizualizace svých sociálních sítí. Po dokončení budou účastníci požádáni, aby zkontrolovali své ekomapy a vyplnili dotazník o uživatelské zkušenosti.
Ostatní jména:
  • Program elektronického hodnocení sociálních sítí
Behaviorální: Dotazníky
Účastníci vyplní demografické a základní (T1; základní) dotazníky. Pro všechny účastníky budou vyplněny dotazníky Čas 2 (T2; 3 týdny) a Čas 3 (T3; 6 týdnů) buď telefonicky, poštou nebo e-mailem (v závislosti na preferenci účastníka), aby bylo možné posoudit dlouhodobé účinky eSNAP na výsledky oproti kontrolám. .
Kontrola - Primární mozkový nádor
Pouze dotazníky Kontrola: Rodinní pečovatelé pacientů s primárním mozkovým nádorem.
Behaviorální: Dotazníky
Účastníci vyplní demografické a základní (T1; základní) dotazníky. Pro všechny účastníky budou vyplněny dotazníky Čas 2 (T2; 3 týdny) a Čas 3 (T3; 6 týdnů) buď telefonicky, poštou nebo e-mailem (v závislosti na preferenci účastníka), aby bylo možné posoudit dlouhodobé účinky eSNAP na výsledky oproti kontrolám. .
Kontrola - sekundární mozkový nádor
Pouze dotazníky Kontrola: Rodinní pečovatelé pacientů se sekundárním mozkovým nádorem.
Behaviorální: Dotazníky
Účastníci vyplní demografické a základní (T1; základní) dotazníky. Pro všechny účastníky budou vyplněny dotazníky Čas 2 (T2; 3 týdny) a Čas 3 (T3; 6 týdnů) buď telefonicky, poštou nebo e-mailem (v závislosti na preferenci účastníka), aby bylo možné posoudit dlouhodobé účinky eSNAP na výsledky oproti kontrolám. .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast v dotazníku mezi skupinami účastníků
Časové okno: 6 týdnů na účastníka
Možnost 1: Míra náboru na skupinu.
6 týdnů na účastníka
Udržení účastníků mezi skupinami účastníků
Časové okno: 6 týdnů na účastníka
Možnost 2: Míry uchování na skupinu.
6 týdnů na účastníka

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stres a zvládání – kvalita života mezi zúčastněnými skupinami
Časové okno: 6 týdnů na účastníka
I když nedosahuje dostatečné síly k detekci rozdílů, plánovaná analýza umožní vyšetřovatelům odhadnout velikost účinku eSNAP na počátku, stejně jako účinek typu rakoviny. (Analýza výkonu prováděná v G*Power pro ANOVA s použitím velikosti účinku 0,2 a=0,05 pro 3 skupiny pro sílu 0,80 vyžaduje vzorek 246.) Bude provedena analýza ANOVA, aby se určilo, zda se skupiny liší ve stresu a kvalitě života na začátku. Analýza růstové křivky bude použita k identifikaci potenciálních předběžných rozdílů ve skupině eSNAP v čase.
6 týdnů na účastníka
Vnímaná sociální podpora – kvalita života mezi zúčastněnými skupinami
Časové okno: 6 týdnů na účastníka
K analýze rozdílů ve využití podpůrných služeb bude použit chí kvadrát a zobecněný lineární model (GLM).
6 týdnů na účastníka
Výskyt narušení kliniky
Časové okno: 6 týdnů na účastníka
Výskyt narušení kliniky na skupinu účastníků.
6 týdnů na účastníka
Výskyt problémů s implementací eSNAP
Časové okno: 6 týdnů na účastníka
Chi kvadrát a zobecněný lineární model (GLM) budou použity k analýze trendů spokojenosti nebo času stráveného na ecomapping/eSNAP.
6 týdnů na účastníka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
University of Utah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maija Reblin, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

17. října 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

17. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

20. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCC-18378
  • R03CA201684-01 (NIH)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina mozku

Klinické studie na eSNAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit