Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Udoskonalanie i testowanie elektronicznego programu oceny sieci społecznościowych (eSNAP)

1 grudnia 2020 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Celem badania jest poznanie jakości życia opiekunów neuro-onkologów oraz tego, w jaki sposób przyjaciele i rodziny pomagają opiekunom pacjentów onkologicznych w różnych okresach leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dawny cel 1: Udoskonalenie prototypów zbierania danych i wizualizacji eSNAP w oparciu o ocenę doświadczeń użytkowników, w tym użyteczności, satysfakcji i możliwości zastosowania. Proces rafinacji został zakończony na Uniwersytecie w Utah.

Cel 2: Zbadanie wykonalności wdrożenia eSNAP w warunkach klinicznych neuro-onkologii i zebranie wstępnych danych dotyczących skuteczności eSNAP w odniesieniu do wyników opiekuna rodzinnego, w tym jakości życia i stresu oraz mediatorów (wykorzystanie i obciążenie społeczne opiekuna rodzinnego). Proces oceny wykonalności odbędzie się w Moffitt Cancer Center.

To badanie będzie podłużnym projektem 2x2. Opiekunowie pacjentów z pierwotnym guzem mózgu zostaną porównani z opiekunami pacjentów z wtórnymi guzami mózgu (przerzutami do mózgu), aby określić, czy jest coś wyjątkowego w specyficznych dla raka obowiązkach pierwotnych i wtórnych guzów mózgu, co może wpłynąć na skuteczność aplikacji eSNAP. Grupa interwencyjna zostanie porównana z grupą kontrolną dla obu rodzajów opiekunów. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 2:1 do interwencji i kontroli. Wszyscy opiekunowie będą obserwowani przez 6 tygodni i zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy w 3 punktach czasowych; opiekunowie w grupie interwencyjnej zostaną również poproszeni o skorzystanie z aplikacji eSNAP w czasie 1, która będzie dla nich dostępna przez cały czas trwania badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami będą opiekunowie rodzinni zrekrutowani z Kliniki Radioterapii Onkologicznej Moffitt Cancer Center.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opiekun rodzinny pacjenta z pierwotnym lub wtórnym guzem mózgu
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Potrafi mówić i pisać po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Interwencja — pierwotny guz mózgu
Kwestionariusze eSNAP Intervention Plus: Opiekunowie rodzinni pacjentów z pierwotnym guzem mózgu.
Behawioralne: eSNAP
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają następnie tablet z załadowaną aplikacją eSNAP i zostaną poproszeni o stworzenie wizualizacji swoich sieci społecznościowych. Po zakończeniu uczestnicy zostaną poproszeni o przejrzenie swoich ekomap i wypełnienie kwestionariusza dotyczącego doświadczenia użytkownika.
Inne nazwy:
  • Elektroniczny program oceny sieci społecznościowych
Behawioralne: Kwestionariusze
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze demograficzne i bazowe (T1; bazowe). Dla wszystkich uczestników kwestionariusze Czasu 2 (T2; 3 tygodnie) i Czasu 3 (T3; 6 tygodni) zostaną wypełnione telefonicznie, pocztą lub e-mailem (w zależności od preferencji uczestnika) w celu oceny długoterminowego wpływu eSNAP na wyniki w porównaniu z grupą kontrolną .
Interwencja — wtórny guz mózgu
Kwestionariusze eSNAP Intervention Plus: Opiekunowie rodzinni pacjentów z wtórnym guzem mózgu.
Behawioralne: eSNAP
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają następnie tablet z załadowaną aplikacją eSNAP i zostaną poproszeni o stworzenie wizualizacji swoich sieci społecznościowych. Po zakończeniu uczestnicy zostaną poproszeni o przejrzenie swoich ekomap i wypełnienie kwestionariusza dotyczącego doświadczenia użytkownika.
Inne nazwy:
  • Elektroniczny program oceny sieci społecznościowych
Behawioralne: Kwestionariusze
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze demograficzne i bazowe (T1; bazowe). Dla wszystkich uczestników kwestionariusze Czasu 2 (T2; 3 tygodnie) i Czasu 3 (T3; 6 tygodni) zostaną wypełnione telefonicznie, pocztą lub e-mailem (w zależności od preferencji uczestnika) w celu oceny długoterminowego wpływu eSNAP na wyniki w porównaniu z grupą kontrolną .
Kontrola — pierwotny guz mózgu
Tylko kwestionariusze Kontrola: Opiekunowie rodzinni pacjentów z pierwotnym guzem mózgu.
Behawioralne: Kwestionariusze
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze demograficzne i bazowe (T1; bazowe). Dla wszystkich uczestników kwestionariusze Czasu 2 (T2; 3 tygodnie) i Czasu 3 (T3; 6 tygodni) zostaną wypełnione telefonicznie, pocztą lub e-mailem (w zależności od preferencji uczestnika) w celu oceny długoterminowego wpływu eSNAP na wyniki w porównaniu z grupą kontrolną .
Kontrola — wtórny guz mózgu
Tylko kwestionariusze Kontrola: Opiekunowie rodzinni pacjentów z wtórnym guzem mózgu.
Behawioralne: Kwestionariusze
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze demograficzne i bazowe (T1; bazowe). Dla wszystkich uczestników kwestionariusze Czasu 2 (T2; 3 tygodnie) i Czasu 3 (T3; 6 tygodni) zostaną wypełnione telefonicznie, pocztą lub e-mailem (w zależności od preferencji uczestnika) w celu oceny długoterminowego wpływu eSNAP na wyniki w porównaniu z grupą kontrolną .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz uczestnictwa grup uczestników
Ramy czasowe: 6 tygodni na uczestnika
Wykonalność 1: Wskaźniki rekrutacji na grupę.
6 tygodni na uczestnika
Zatrzymywanie uczestników wśród grup uczestników
Ramy czasowe: 6 tygodni na uczestnika
Wykonalność 2: Wskaźniki retencji na grupę.
6 tygodni na uczestnika

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres i radzenie sobie ze stresem – jakość życia grup uczestników
Ramy czasowe: 6 tygodni na uczestnika
Chociaż nie osiągnięto wystarczającej mocy do wykrycia różnic, zaplanowana analiza pozwoli badaczom oszacować wielkość efektu eSNAP na początku badania, jak również wpływ typu nowotworu. (Analiza mocy przeprowadzona w G*Power dla ANOVA przy użyciu wielkości efektu 0,2 a=0,05 dla 3 grup dla mocy 0,80 wymaga próby 246.) ANOVA zostanie przeprowadzona w celu określenia, czy grupy różnią się pod względem stresu i jakości życia na początku badania. Analiza krzywej wzrostu zostanie wykorzystana do zidentyfikowania potencjalnych różnic wstępnych w grupie eSNAP w czasie.
6 tygodni na uczestnika
Postrzegane wsparcie społeczne – jakość życia grup uczestników
Ramy czasowe: 6 tygodni na uczestnika
Chi kwadrat i uogólniony model liniowy (GLM) zostaną wykorzystane do analizy wykorzystania różnic w usługach wsparcia.
6 tygodni na uczestnika
Występowanie zakłóceń w klinice
Ramy czasowe: 6 tygodni na uczestnika
Częstość zakłóceń kliniki na grupę uczestników.
6 tygodni na uczestnika
Występowanie problemów z implementacją eSNAP
Ramy czasowe: 6 tygodni na uczestnika
Chi-kwadrat i uogólniony model liniowy (GLM) zostaną wykorzystane do analizy trendów satysfakcji lub czasu spędzonego na ekomappingu/eSNAP.
6 tygodni na uczestnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
University of Utah

Śledczy

  • Główny śledczy: Maija Reblin, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

17 października 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

17 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-18378
  • R03CA201684-01 (NIH)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak mózgu

Badania kliniczne na eSNAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj