改进和测试电子社交网络评估程序 (eSNAP)
2020年12月1日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
该研究的目的是更多地了解神经肿瘤科护理人员的生活质量，以及朋友和家人如何在治疗期间的不同时间帮助神经肿瘤科癌症护理人员。
研究概览
详细说明
前目标 1：根据用户体验评估（包括可用性、满意度和适用性）改进 eSNAP 数据收集和可视化原型。 精炼过程在犹他大学完成。
目标 2：测试在神经肿瘤学临床环境中实施 eSNAP 的可行性，并收集 eSNAP 在家庭看护者结果方面的初步有效性数据，包括生活质量和压力，以及调解因素（家庭看护者社会支持利用和负担）。 可行性研究将在莫菲特癌症中心进行。
本研究将采用 2x2 纵向设计。 原发性脑肿瘤患者的护理人员将与继发性脑肿瘤（脑转移）患者的护理人员进行比较，以确定原发性和继发性脑肿瘤的癌症特异性职责是否存在可能影响 eSNAP 应用程序有效性的独特之处。 干预组将与两种类型的护理人员的对照组进行比较。 参与者将以 2:1 的比例随机分配，以进行干预和控制。 所有护理人员将被跟踪 6 周，并被要求在 3 个时间点完成问卷调查；干预组的护理人员也将被要求在时间 1 使用 eSNAP 应用程序，他们将在研究期间使用该应用程序。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
62
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Tampa、Florida、美国、33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
参与者将是从莫菲特癌症中心放射肿瘤诊所招募的家庭护理人员。
描述
纳入标准：
- 原发性或继发性脑肿瘤患者的家庭照顾者
- 年满 18 岁
- 能够说和写英语
排除标准：
- 不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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干预 - 原发性脑肿瘤
eSNAP 干预加问卷：原发性脑肿瘤患者的家庭护理人员。
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然后，干预组的参与者将获得一台装有 eSNAP 应用程序的平板电脑，并被要求创建其社交网络的可视化。
完成后，参与者将被要求审查他们的生态地图并完成用户体验问卷。
其他名称：
参与者将完成人口统计和基线（T1；基线）调查问卷。
对于所有参与者，时间 2（T2；3 周）和时间 3（T3；6 周）问卷将通过电话、邮件或电子邮件（取决于参与者偏好）完成，以评估 eSNAP 对结果与对照的长期影响.
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干预 - 继发性脑肿瘤
eSNAP 干预加问卷：继发性脑肿瘤患者的家庭护理人员。
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然后，干预组的参与者将获得一台装有 eSNAP 应用程序的平板电脑，并被要求创建其社交网络的可视化。
完成后，参与者将被要求审查他们的生态地图并完成用户体验问卷。
其他名称：
参与者将完成人口统计和基线（T1；基线）调查问卷。
对于所有参与者，时间 2（T2；3 周）和时间 3（T3；6 周）问卷将通过电话、邮件或电子邮件（取决于参与者偏好）完成，以评估 eSNAP 对结果与对照的长期影响.
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对照 - 原发性脑肿瘤
仅问卷调查 对照：原发性脑肿瘤患者的家庭护理人员。
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参与者将完成人口统计和基线（T1；基线）调查问卷。
对于所有参与者，时间 2（T2；3 周）和时间 3（T3；6 周）问卷将通过电话、邮件或电子邮件（取决于参与者偏好）完成，以评估 eSNAP 对结果与对照的长期影响.
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控制 - 继发性脑肿瘤
仅问卷调查 对照：继发性脑肿瘤患者的家庭护理人员。
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参与者将完成人口统计和基线（T1；基线）调查问卷。
对于所有参与者，时间 2（T2；3 周）和时间 3（T3；6 周）问卷将通过电话、邮件或电子邮件（取决于参与者偏好）完成，以评估 eSNAP 对结果与对照的长期影响.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与组别的问卷参与情况
大体时间：每个参与者 6 周
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可行性 1：每组的招募率。
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每个参与者 6 周
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参与者群体中参与者的保留
大体时间：每个参与者 6 周
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可行性 2：每组的保留率。
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每个参与者 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力和应对 - 参与者群体的生活质量
大体时间：每个参与者 6 周
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虽然没有达到足够的能力来检测差异，但计划的分析将允许研究人员估计基线时 eSNAP 的影响大小以及癌症类型的影响。
（以 G*Power 进行方差分析的功效分析使用效应大小 0.2 a=.05 对 3 组进行 0.80 的功效需要 246 个样本。）将进行方差分析以确定各组在基线时的压力和生活质量是否不同。
生长曲线分析将用于识别 eSNAP 组随时间的潜在初步差异。
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每个参与者 6 周
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感知社会支持 - 参与者群体的生活质量
大体时间：每个参与者 6 周
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卡方和广义线性模型 (GLM) 将用于分析支持服务差异的利用率。
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每个参与者 6 周
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诊所中断的发生率
大体时间：每个参与者 6 周
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每个参与者组的诊所中断发生率。
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每个参与者 6 周
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ESNAP 实施问题的发生率
大体时间：每个参与者 6 周
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卡方和广义线性模型 (GLM) 将用于分析满意度趋势或在生态制图/eSNAP 上花费的时间。
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每个参与者 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maija Reblin, Ph.D.、H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月5日
初级完成 (实际的)
2017年10月17日
研究完成 (实际的)
2017年10月17日
研究注册日期
首次提交
2017年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月17日
首次发布 (估计)
2017年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月1日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
eSNAP的临床试验
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute主动，不招人