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Refinando e Testando o Programa de Avaliação de Redes Sociais Eletrônicas (eSNAP)

1 de dezembro de 2020 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
O objetivo do estudo é saber mais sobre a qualidade de vida dos cuidadores de neuro-oncologia e como amigos e familiares ajudam os cuidadores de câncer neuro-oncológico em diferentes momentos durante o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo anterior 1: refinar a coleta de dados e os protótipos de visualização do eSNAP com base em avaliações da experiência do usuário, incluindo usabilidade, satisfação e aplicabilidade. O processo de refino foi concluído na Universidade de Utah.

Objetivo 2: Testar a viabilidade da implementação do eSNAP em um ambiente clínico de neuro-oncologia e coletar dados preliminares de eficácia do eSNAP nos resultados do cuidador familiar, incluindo qualidade de vida e estresse, e mediadores (utilização e sobrecarga do suporte social do cuidador familiar). O processo de viabilidade ocorrerá no Moffitt Cancer Center.

Este estudo será um desenho longitudinal 2x2. Os cuidadores de pacientes com tumor cerebral primário serão comparados aos cuidadores de pacientes com tumores cerebrais secundários (metástases cerebrais) para determinar se há algo único sobre os deveres específicos do câncer de tumores cerebrais primários versus secundários que possam afetar a eficácia do aplicativo eSNAP. Um grupo de intervenção será comparado a um grupo de controle para ambos os tipos de cuidadores. Os participantes serão randomizados 2:1 para intervenção e controle. Todos os cuidadores serão acompanhados por 6 semanas e serão solicitados a preencher questionários em 3 momentos; os cuidadores do grupo de intervenção também serão solicitados a usar o aplicativo eSNAP no momento 1, que estará disponível para eles durante o estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

62

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes serão cuidadores familiares recrutados na Clínica de Oncologia de Radiação Moffitt Cancer Center.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cuidador familiar de paciente com tumor cerebral primário ou secundário
  • Idade 18 anos ou mais
  • Capaz de falar e escrever inglês

Critério de exclusão:

  • Não atende aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Intervenção - Tumor Cerebral Primário
Questionários eSNAP Intervention Plus: cuidadores familiares de pacientes com tumor cerebral primário.
Comportamental: eSNAP
Os participantes do grupo de intervenção receberão um tablet carregado com o aplicativo eSNAP e solicitados a criar uma visualização de suas redes sociais. Após a conclusão, os participantes serão solicitados a revisar seus ecomapas e preencher o questionário de experiência do usuário.
Outros nomes:
  • Programa de Avaliação de Redes Sociais Eletrônicas
Comportamental: Questionários
Os participantes preencherão questionários demográficos e de linha de base (T1; linha de base). Para todos os participantes, os questionários do Tempo 2 (T2; 3 semanas) e Tempo 3 (T3; 6 semanas) serão preenchidos por telefone, correio ou e-mail (dependendo da preferência do participante) para avaliar os efeitos de longo prazo do eSNAP nos resultados versus controles .
Intervenção - Tumor Cerebral Secundário
Questionários de intervenção eSNAP Plus: cuidadores familiares de pacientes com tumor cerebral secundário.
Comportamental: eSNAP
Os participantes do grupo de intervenção receberão um tablet carregado com o aplicativo eSNAP e solicitados a criar uma visualização de suas redes sociais. Após a conclusão, os participantes serão solicitados a revisar seus ecomapas e preencher o questionário de experiência do usuário.
Outros nomes:
  • Programa de Avaliação de Redes Sociais Eletrônicas
Comportamental: Questionários
Os participantes preencherão questionários demográficos e de linha de base (T1; linha de base). Para todos os participantes, os questionários do Tempo 2 (T2; 3 semanas) e Tempo 3 (T3; 6 semanas) serão preenchidos por telefone, correio ou e-mail (dependendo da preferência do participante) para avaliar os efeitos de longo prazo do eSNAP nos resultados versus controles .
Controle - Tumor Cerebral Primário
Questionários Apenas Controle: Cuidadores familiares de pacientes com tumor cerebral primário.
Comportamental: Questionários
Os participantes preencherão questionários demográficos e de linha de base (T1; linha de base). Para todos os participantes, os questionários do Tempo 2 (T2; 3 semanas) e Tempo 3 (T3; 6 semanas) serão preenchidos por telefone, correio ou e-mail (dependendo da preferência do participante) para avaliar os efeitos de longo prazo do eSNAP nos resultados versus controles .
Controle - Tumor Cerebral Secundário
Questionários Apenas Controle: Cuidadores familiares de pacientes com tumor cerebral secundário.
Comportamental: Questionários
Os participantes preencherão questionários demográficos e de linha de base (T1; linha de base). Para todos os participantes, os questionários do Tempo 2 (T2; 3 semanas) e Tempo 3 (T3; 6 semanas) serão preenchidos por telefone, correio ou e-mail (dependendo da preferência do participante) para avaliar os efeitos de longo prazo do eSNAP nos resultados versus controles .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participação no questionário entre grupos de participantes
Prazo: 6 semanas por participante
Viabilidade 1: Taxas de recrutamento por grupo.
6 semanas por participante
Retenção de participantes entre grupos de participantes
Prazo: 6 semanas por participante
Viabilidade 2: Taxas de retenção por grupo.
6 semanas por participante

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse e Coping - Qualidade de Vida em Grupos Participantes
Prazo: 6 semanas por participante
Embora não alcance o poder adequado para detectar diferenças, a análise planejada permitirá aos investigadores estimar o tamanho do efeito do eSNAP na linha de base, bem como o efeito do tipo de câncer. (A análise de poder conduzida em G*Power para ANOVA usando tamanho de efeito 0,2 a=.05 para 3 grupos para poder de 0,80 requer uma amostra de 246.) ANOVA será conduzida para determinar se os grupos variam em estresse e qualidade de vida na linha de base. A análise da curva de crescimento será usada para identificar possíveis diferenças preliminares no grupo eSNAP ao longo do tempo.
6 semanas por participante
Suporte Social Percebido - Qualidade de Vida em Grupos de Participantes
Prazo: 6 semanas por participante
O qui-quadrado e o modelo linear generalizado (GLM) serão usados ​​para analisar as diferenças de utilização dos serviços de suporte.
6 semanas por participante
Incidência de Interrupção da Clínica
Prazo: 6 semanas por participante
Incidência de interrupção clínica por grupo de participantes.
6 semanas por participante
Incidência de problemas com a implementação do eSNAP
Prazo: 6 semanas por participante
O qui-quadrado e o modelo linear generalizado (GLM) serão usados ​​para analisar tendências de satisfação ou tempo gasto em ecomapping/eSNAP.
6 semanas por participante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
University of Utah

Investigadores

  • Investigador principal: Maija Reblin, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de maio de 2017

Conclusão Primária (REAL)

17 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

17 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MCC-18378
  • R03CA201684-01 (NIH)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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